- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03838887
Comparison Between Uterine Artery Doppler and Placental Vascular Indices in Prediction of Preeclampsia
11. august 2021 opdateret af: Sherif Elsirgany, National Research Centre, Egypt
• Preeclampsia is a multisystem disorder that can cause considerable maternal and fetal morbidity and mortality.
Late preeclampsia (with delivery >34 weeks) is more frequent and less serious than early preeclampsia (with delivery <34 weeks).
Poor early placentation has been especially associated with early disease.
Early identification of women at risk of preeclampsia is currently a crucial aim of antenatal care since they may benefit from prophylactic treatment and increased surveillance.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- The introduction of three-dimensional (3D) ultrasound techniques, with the option of calculating placental volume and measuring vascular indices, has created an excellent opportunity to study early changes in the uteroplacental circulation space, which includes the maternal spiral arteries and the intervillous space. This technology may allow a more direct evaluation of the abnormal placentation process thought to herald the development of preeclampsia.
- The aim of this study was to assess the usefulness of placental volume and 3D vascular indices as reliable predictors of early preeclampsia in comparison to uterine artery Doppler
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: SHERIF MOHAMMED ELSIRGANY, DOCTOR
- Telefonnummer: +201223607191
- E-mail: SHERIFELSIRGANY@YAHOO.COM
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 1234
- Rekruttering
- National Research Centre
-
Kontakt:
- SHERIF MOHAMMED ELSIRGANY, DOCTOR
- Telefonnummer: +01223607191
- E-mail: SHERIFELSIRGANY@YAHOO.COM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
All pregnant women will be examined for antenatal care in the outpatient clinic and fetal medicine unit of obstetrics and gynecology department then they will be divided into two groups control and high risk
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
A. Control group: Pregnant women:
- Age between 18-35 years
- Parity: primigravidas and multiparas.
- Have no history of preeclampsia or eclampsia.
- Have no history of chronic hypertension.
- Not diabetic.
- Not have antiphospholipid syndrome.
- Not have autoimmune disease such as SLE.
B. High risk group: Pregnant women with:
- History of preeclampsia -Eclapmsia
- Chronic hypertension
- Diabetic
- Antiphospholipid syndrome.
- Autoimmune syndrome such as SLE.
Exclusion Criteria:
• Smoking
- Dichorionic placentae
- Fetal anomaly
- Uterine fibroid at the site of placental implantation
- Subchorionic hematoma
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
control group
Pregnant women:
|
Ultrasound machine with a vocal software
|
|
High risk group
Pregnant women with:
|
Ultrasound machine with a vocal software
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
placental vascular indices in prediction of preeclampsia
Tidsramme: one year
|
placental vascular indices in prediction of preeclampsia compared to uterine artery doppler in prediction of preeclampsia
|
one year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- placental vascular indices
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .