- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03841461
Zkoumání vlivu úrovně fyzické aktivity na kvalitu spánku a únavu u akademiků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je zjistit, jaký vliv má úroveň fyzické aktivity na kvalitu spánku a únavu u akademiků.
Nejprve byl domluven formulář obsahující účel studie, demografické informace, denní pracovní dobu a dobu trvání úkolu; poté získání obecných informací o akademicích, kteří se studie zúčastnili, ao úrovních fyzické aktivity jednotlivců s krátkým formulářem Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ-Short Form); kvalita spánku s Pittsburgským indexem kvality spánku (PSQI); Bylo plánováno měření úrovní únavy pomocí stupnice závažnosti únavy (FSS). Pro všechna tato hodnocení byla jako nástroj sběru dat preferována on-line komunikace. Aby se předešlo zkreslení výsledků studie, bylo plánováno předat dotazník on-line akademikům pracujícím v jakémkoli programu jakékoli vysoké školy. Tímto způsobem bylo zabráněno dobrovolnému zapojení účastníka nebo jinému ohrožení zneužitím. Jinými slovy, bylo plánováno zajistit, aby jednotlivci odpovídali nebo neodpovídali na formulář čistě dobrovolně.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Province
-
Ankara, Province, Krocan, 06270
- Nábor
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dobrovolnictví, pracovat jako akademici na jakémkoli oddělení jakékoli vysoké školy.
Kritéria vyloučení:
odmítnout účast ve studii, nebýt akademika
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Akademici
Akademici pracující v jakémkoli programu jakékoli vysoké školy
|
IPAQ byl vyvinut pro získání validních a srovnatelných informací o úrovni fyzické aktivity na základě individuálních zpráv o denní fyzické aktivitě na mezinárodní scéně.
Tento formulář se skládá ze 7 otázek; poskytuje informace o čase stráveném chůzí, mírnými a násilnými aktivitami a čase stráveném sezením.
Výpočet celkového skóre krátké formy zahrnuje celkovou dobu trvání a frekvenci chůze, střední aktivity a těžké aktivity.
Energie potřebná k činnostem se vypočítává podle minutového skóre MET. Pro tyto činnosti byly stanoveny standardní hodnoty MET.
Tyto; Chůze = 3,3 MET;Středně těžká fyzická aktivita = 4,0 MET;Těžká fyzická aktivita = 8,0 MET;Sezení = 1,5 MET.Klasifikace je založena na získaných číselných údajích. Podle toho existují 3 úrovně aktivity: Neaktivní, minimálně aktivní a velmi aktivní.
Ostatní jména:
Je to škála, která poskytuje informace o kvalitě spánku jednotlivců a typu a závažnosti poruchy spánku za poslední měsíc.
Skládá se z 24 otázek, z nichž 19 je hodnoceno.
PSQI se skládá z 1 celkového skóre a 7 dílčích dimenzí (subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní, denní dysfunkce).
Každá položka na stupnici má hodnotu mezi 0 (žádná tíseň) a 3 (vážná tíseň).
Součet skóre souvisejících se sedmi dílčími dimenzemi dává celkové skóre PSQI.
Skóre každé subdimenze se pohybuje od 0 do 3. Celkové skóre PSQI se pohybovalo od 0 do 21.
Zatímco kvalita spánku pacientů s celkovým skóre 5 a nižším je považována za „dobrou“; >5 znamená špatnou kvalitu spánku.
Ostatní jména:
Každá otázka na této škále, která se skládá z otázek typu Likert: 1. Rozhodně nesouhlasím 2. Nesouhlasím 3. Ne, spíše nesouhlasím 4. Neurčitě.
Skóre škály, která se skládá z 9 otázek, se pohybuje mezi 9-63.
Lidé jsou požádáni, aby označili vhodné možnosti pro každou otázku s ohledem na jejich stav za poslední 1 měsíc.
Ostatní jména:
Námi připravený formulář, včetně účelu studie, demografických údajů, denní pracovní doby a doby trvání zadání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 1 měsíc
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) se skládá ze 7 otázek; poskytuje informace o úrovni fyzické aktivity za posledních 7 dní. Výpočet celkového skóre formuláře zahrnuje celkovou dobu trvání a frekvenci, kterou kdo chodí, mírná aktivita a těžká aktivita.Skóre MET v minutách;Chůze 3,3MET,Středně těžká fyzická aktivita 4MET,Těžká fyzická aktivita 8MET,Sezení 1,5MET.Klasifikace je založena na získaných číselných údajích. Podle toho existují 3 úrovně aktivity: Neaktivní, Minimálně aktivní a velmi aktivní. Nejnižší úroveň fyzické aktivity je neaktivní a nejvyšší úroveň fyzické aktivity je velmi aktivní.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 1 měsíc
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je škála, která poskytuje informace o kvalitě spánku jednotlivců a typu a závažnosti poruchy spánku za poslední měsíc.
Skládá se z 24 otázek, z nichž 19 je hodnoceno.
PSQI se skládá z 1 celkového skóre a 7 dílčích dimenzí (subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní, denní dysfunkce).
Každá položka na stupnici má hodnotu mezi 0 (žádná tíseň) a 3 (vážná tíseň).
Součet skóre souvisejících se sedmi dílčími dimenzemi dává celkové skóre PSQI.
Skóre každé subdimenze se pohybuje od 0 do 3. Celkové skóre PSQI se pohybovalo od 0 do 21.
Zatímco kvalita spánku pacientů s celkovým skóre 5 a nižším je považována za „dobrou“; >5 znamená špatnou kvalitu spánku.
|
1 měsíc
|
|
Úroveň únavy
Časové okno: 1 měsíc
|
Fatigue Severity Scale (FSS) je jedním z nejčastěji používaných dotazníků pro měření únavy.
Každá otázka na této škále, která se skládá z otázek typu Likert: 1. Rozhodně nesouhlasím 2. Nesouhlasím 3. Ne, spíše nesouhlasím 4. Neurčitě.
Celkové skóre škály, která se skládá z 9 otázek, se pohybuje mezi 9-63.
Lidé jsou požádáni, aby označili vhodné možnosti pro každou otázku s ohledem na jejich stav za poslední 1 měsíc.
Celkem 36 bodů a více značí únavu.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ertuğrul Demirdel, Asst. Prof., AYBU Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 284 (NHLBI)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .