- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03841461
Fyysisen aktiivisuuden vaikutuksen tutkimus akateemikkojen unen laatuun ja väsymykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää fyysisen aktiivisuuden vaikutusta akateemikoiden unen laatuun ja väsymykseen.
Ensin järjestettiin lomake, joka sisälsi tutkimuksen tarkoituksen, väestötiedot, päivittäiset työajat ja tehtävien kestoajat; sitten hankitaan yleisiä tietoja tutkimukseen osallistuneista akateemikoista ja henkilöiden fyysisen aktiivisuuden tasosta kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-Short Form) avulla; unen laatu Pittsburgin unen laatuindeksillä (PSQI); Väsymystasot suunniteltiin mitattavaksi FSS-asteikolla (Ftigue Severity Scale). Kaikissa näissä arvioinneissa tiedonkeruuvälineenä suositeltiin verkkoviestintää. Tutkimuksen tulosten vääristymisen estämiseksi kysely oli tarkoitus lähettää verkossa minkä tahansa korkeakoulun missä tahansa ohjelmassa työskenteleville akateemikolle. Tällä tavoin estettiin osallistujan vapaaehtoinen osallistuminen tai muu väärinkäytön uhka. Toisin sanoen oli tarkoitus varmistaa, että henkilöt vastaavat tai eivät vastaa lomakkeelle puhtaasti vapaaehtoisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Province
-
Ankara, Province, Turkki, 06270
- Rekrytointi
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vapaaehtoistyö, työskennellä akateemikoina minkä tahansa korkeakoulun osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen, koska hän ei ole akateemikko
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akateemikot
Minkä tahansa korkeakoulun missä tahansa ohjelmassa työskentelevät akateemikot
|
IPAQ on kehitetty hankkimaan pätevää ja vertailukelpoista tietoa fyysisen aktiivisuuden tasosta, joka perustuu yksittäisiin raportteihin päivittäisestä liikunnasta kansainvälisellä areenalla.
Tämä lomake koostuu 7 kysymyksestä; tarjoaa tietoa kävelystä, kohtalaisesta ja väkivaltaisesta toiminnasta sekä istumisesta.
Lyhyen lomakkeen kokonaispistemäärän laskentaan sisältyy kävelyn kesto ja tiheys, kohtalainen aktiivisuus ja kova aktiivisuus.
Toimintaan tarvittava energia lasketaan MET-minuutin pisteytyksen perusteella. Näille toiminnoille on laadittu MET-standardiarvot.
Nämä; Kävely = 3,3 MET; Keskivaikea fyysinen aktiivisuus = 4,0 MET; Vaikea fyysinen aktiivisuus = 8,0 MET; Istuminen = 1,5 MET. Luokittelu perustuu saatuihin numeerisiin tietoihin. Sen mukaisesti aktiivisuustasoja on 3: Ei-aktiivinen, vähäaktiivinen ja erittäin aktiivinen.
Muut nimet:
Se on asteikko, joka antaa tietoa yksilöiden unen laadusta sekä unihäiriön tyypistä ja vaikeusasteesta viimeisen kuukauden aikana.
Se koostuu 24 kysymyksestä, joista 19 on arvioitu.
PSQI koostuu 1 kokonaispistemäärästä ja 7 aladimensiosta (subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö, päiväsaikaan toimintahäiriö).
Jokaisella asteikolla on arvo välillä 0 (ei hätää) ja 3 (vakava hätä).
Seitsemään alaulottuvuuteen liittyvien pisteiden summa antaa PSQI:n kokonaispistemäärän.
Kunkin alaulottuvuuden pisteet vaihtelevat välillä 0–3. PSQI:n kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0–21.
Vaikka niiden potilaiden unen laatua, joiden kokonaispistemäärä on vähintään 5, pidetään "hyvänä"; >5 viittaa huonoon unen laatuun.
Muut nimet:
Jokainen kysymys tällä asteikolla, joka koostuu Likert-tyyppisistä kysymyksistä: 1. Olen vahvasti eri mieltä 2. En ole samaa mieltä 3. En ole yleensä eri mieltä 4. Toistaiseksi.
9 kysymyksestä koostuvan asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 9-63.
Ihmisiä pyydetään merkitsemään kuhunkin kysymykseen sopivat vaihtoehdot ottaen huomioon heidän asemansa viimeisen kuukauden aikana.
Muut nimet:
Meidän laatima lomake, joka sisältää tutkimuksen tarkoituksen, väestötiedot, päivittäiset työajat ja toimeksiantojen kestoajat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) koostuu 7 kysymyksestä; antaa tietoa fyysisen aktiivisuuden tasosta viimeisten 7 päivän aikana. Lomakkeen kokonaispistemäärän laskeminen sisältää kokonaiskeston ja -tiheyden kenen kävely, kohtalainen aktiivisuus ja vakava aktiivisuus. MET-minuutin pisteet;Kävely 3,3MET,Keskivaikea fyysinen aktiivisuus 4MET,Vakava fyysinen aktiivisuus 8MET,Istuminen 1,5MET.Luokittelu perustuu saatuihin numeerisiin tietoihin.Tämän mukaisesti aktiivisuustasoja on 3: Ei-aktiivinen,minimi aktiivinen ja erittäin aktiivinen. Alin fyysinen aktiivisuus on passiivista ja korkein fyysinen aktiivisuus on erittäin aktiivista.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on asteikko, joka antaa tietoa yksilöiden unen laadusta sekä unihäiriön tyypistä ja vaikeusasteesta viimeisen kuukauden aikana.
Se koostuu 24 kysymyksestä, joista 19 on arvioitu.
PSQI koostuu 1 kokonaispistemäärästä ja 7 aladimensiosta (subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö, päiväsaikaan toimintahäiriö).
Jokaisella asteikolla on arvo välillä 0 (ei hätää) ja 3 (vakava hätä).
Seitsemään alaulottuvuuteen liittyvien pisteiden summa antaa PSQI:n kokonaispistemäärän.
Kunkin alaulottuvuuden pisteet vaihtelevat välillä 0–3. PSQI:n kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0–21.
Vaikka niiden potilaiden unen laatua, joiden kokonaispistemäärä on vähintään 5, pidetään "hyvänä"; >5 viittaa huonoon unen laatuun.
|
1 kuukausi
|
|
Väsymys taso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) on yksi yleisimmin käytetyistä itseraportointikyselyistä väsymyksen mittaamiseen.
Jokainen kysymys tällä asteikolla, joka koostuu Likert-tyyppisistä kysymyksistä: 1. Olen vahvasti eri mieltä 2. En ole samaa mieltä 3. En ole yleensä eri mieltä 4. Toistaiseksi.
9 kysymyksestä koostuvan asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 9-63.
Ihmisiä pyydetään merkitsemään kuhunkin kysymykseen sopivat vaihtoehdot ottaen huomioon heidän asemansa viimeisen kuukauden aikana.
Yhteensä 36 pistettä ja enemmän osoittavat väsymystä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ertuğrul Demirdel, Asst. Prof., AYBU Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 284 (NHLBI)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .