- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03841461
Onderzoek naar het effect van fysieke activiteit op slaapkwaliteit en vermoeidheid bij academici
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect van fysieke activiteit op slaapkwaliteit en vermoeidheid bij academici te onderzoeken.
Allereerst is er een formulier opgesteld met daarin het doel van het onderzoek, demografische gegevens, dagelijkse werktijden en opdrachtduur; vervolgens algemene informatie verkrijgen over academici die hebben deelgenomen aan het onderzoek en de fysieke activiteitsniveaus van de individuen met International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-Short Form); slaapkwaliteit met de Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI); vermoeidheidsniveaus met Fatigue Severity Scale (FSS) waren gepland om te worden gemeten. Online communicatie had de voorkeur als hulpmiddel voor het verzamelen van gegevens voor al deze beoordelingen. Om vertekening in de resultaten van het onderzoek te voorkomen, was het de bedoeling om de vragenlijst online door te sturen naar de academici die werkzaam zijn in een programma van een instelling voor hoger onderwijs. Op deze manier werd de vrijwillige betrokkenheid van de deelnemer of elke andere dreiging van misbruik voorkomen. Met andere woorden, het was de bedoeling ervoor te zorgen dat individuen het formulier al dan niet op puur vrijwillige basis beantwoorden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nazire Nur Yıldız, PT
- Telefoonnummer: +905444184376
- E-mail: nnur_yildiz_58@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ertuğrul Demirdel, Asst. Prof.
- Telefoonnummer: +905378223551
- E-mail: ertudemirdel@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Province
-
Ankara, Province, Kalkoen, 06270
- Werving
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Contact:
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrijwilligerswerk, om te werken als academici op een afdeling van een instelling voor hoger onderwijs.
Uitsluitingscriteria:
weigeren deel te nemen aan de studie, geen academicus zijnde
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Academici
De academici die in een programma van een instelling voor hoger onderwijs werken
|
IPAQ is ontwikkeld om geldige en vergelijkbare informatie over het niveau van fysieke activiteit te verkrijgen op basis van individuele rapporten over dagelijkse fysieke activiteit in de internationale arena.
Dit formulier bestaat uit 7 vragen; geeft informatie over de tijd die wordt doorgebracht met lopen, matige en gewelddadige activiteiten en de tijd die wordt doorgebracht met zitten.
De berekening van de totaalscore van de korte vorm omvat de totale duur en frequentie van wandelen, matige activiteit en ernstige activiteit.
De energie die nodig is voor de activiteiten wordt berekend door middel van de MET-minutenscore. Voor deze activiteiten zijn standaard MET-waarden vastgesteld.
Deze; Lopen = 3,3 MET;Gemiddeld Zware lichamelijke activiteit = 4,0 MET;Zware lichamelijke activiteit = 8,0 MET;Zitten = 1,5 MET.De classificatie is gebaseerd op de verkregen numerieke gegevens. Dienovereenkomstig zijn er 3 activiteitsniveaus: inactief, minimaal actief en zeer actief.
Andere namen:
Het is een schaal die informatie geeft over de slaapkwaliteit van de personen en het type en de ernst van de slaapstoornis in de afgelopen maand.
Het bestaat uit 24 vragen, waarvan er 19 beoordeeld worden.
De PSQI bestaat uit 1 totaalscore en 7 subdimensies (subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaapmedicatie, disfunctie overdag).
Elk item in de schaal heeft een waarde tussen 0 (geen ongerief) en 3 (ernstig ongerief).
De som van de scores gerelateerd aan de zeven subdimensies geeft de totale PSQI-score.
De score van elke subdimensie varieert van 0 tot 3. De totale PSQI-score varieert van 0 tot 21.
Terwijl de slaapkwaliteit van de patiënten met een totaalscore van 5 en lager als 'goed' wordt beschouwd; >5 verwijst naar een slechte slaapkwaliteit.
Andere namen:
Elke vraag op deze schaal, die is samengesteld uit vragen van het type Likert: 1. Helemaal niet mee eens 2. Niet mee eens 3. Nee, eerder mee oneens 4. Voor onbepaalde tijd.
De score van de schaal, die uit 9 vragen bestaat, varieert tussen 9-63.
Mensen wordt gevraagd om voor elke vraag de juiste opties te markeren, rekening houdend met hun status in de afgelopen maand.
Andere namen:
Een door ons opgesteld formulier met daarin het doel van het onderzoek, demografische gegevens, dagelijkse werktijden en opdrachtduur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) bestaat uit 7 vragen; geeft informatie over het niveau van fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen. De berekening van de totale score van het formulier omvat de totale duur en frequentie van wie loopt, matige activiteit en ernstige activiteit.De MET-minutenscores;Wandelen 3.3MET, Matige Zware Fysieke Activiteit 4MET,Severe Fysieke Activiteit 8MET,Zitplaatsen 1.5MET.Classificatie is gebaseerd op de verkregen numerieke gegevens. Dienovereenkomstig zijn er 3 activiteitsniveaus: Inactief,minimaal actief en zeer actief. Het laagste niveau van fysieke activiteit is inactief en het hoogste niveau van fysieke activiteit is zeer actief.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een schaal die informatie geeft over de slaapkwaliteit van de personen en het type en de ernst van de slaapstoornis in de afgelopen maand.
Het bestaat uit 24 vragen, waarvan er 19 beoordeeld worden.
De PSQI bestaat uit 1 totaalscore en 7 subdimensies (subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapverstoring, gebruik van slaapmedicatie, disfunctie overdag).
Elk item in de schaal heeft een waarde tussen 0 (geen ongerief) en 3 (ernstig ongerief).
De som van de scores gerelateerd aan de zeven subdimensies geeft de totale PSQI-score.
De score van elke subdimensie varieert van 0 tot 3. De totale PSQI-score varieert van 0 tot 21.
Terwijl de slaapkwaliteit van de patiënten met een totaalscore van 5 en lager als 'goed' wordt beschouwd; >5 verwijst naar een slechte slaapkwaliteit.
|
1 maand
|
Vermoeidheidsniveau
Tijdsspanne: 1 maand
|
Fatigue Severity Scale (FSS) is een van de meest gebruikte zelfrapportagevragenlijsten om vermoeidheid te meten.
Elke vraag op deze schaal, die is samengesteld uit vragen van het type Likert: 1. Helemaal niet mee eens 2. Niet mee eens 3. Nee, eerder mee oneens 4. Voor onbepaalde tijd.
De totaalscore van de schaal, die uit 9 vragen bestaat, varieert van 9-63.
Mensen wordt gevraagd om voor elke vraag de juiste opties te markeren, rekening houdend met hun status in de afgelopen maand.
Een totaal van 36 punten en hoger duiden op vermoeidheid.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ertuğrul Demirdel, Asst. Prof., AYBU Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 284 (NHLBI)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - verkort formulier
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendCarcinoom | KankerVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het werven
-
Medical University of LublinVoltooidOveractieve blaas | Urine-incontinentie | Stress-urine-incontinentie | Urge-incontinentiePolen
-
Izmir Bakircay UniversityVoltooidBorstkanker | Borstkanker Vrouw | Borstkanker Lymfoedeem | Pijn, schouder | Borstcarcinoom in situ | HandgreepKalkoen
-
Koç UniversityNog niet aan het wervenKwaliteit van het leven | Incontinentie, drang | Incontinentie Stress
-
Washington University School of MedicineScaleDownVoltooidEndometriumkanker | Kanker van het endometriumVerenigde Staten
-
University of BariProf. Maria GranoWerving
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...WervingHemofilie A | Hemofilie BBelgië