- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03841461
Indagine sull'effetto del livello di attività fisica sulla qualità del sonno e sulla fatica negli accademici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto del livello di attività fisica sulla qualità del sonno e sull'affaticamento negli accademici.
In primo luogo è stata predisposta una scheda comprendente lo scopo dello studio, i dati anagrafici, l'orario giornaliero di lavoro e la durata dell'incarico; quindi ottenere informazioni generali sugli accademici che hanno partecipato allo studio e sui livelli di attività fisica delle persone con International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-Short Form); qualità del sonno con il Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI); era prevista la misurazione dei livelli di affaticamento con Fatigue Severity Scale (FSS). La comunicazione online è stata preferita come strumento di raccolta dati per tutte queste valutazioni. Al fine di evitare distorsioni nei risultati dello studio, è stato pianificato di trasmettere il questionario on-line agli accademici che lavorano in qualsiasi programma di qualsiasi istituto di istruzione superiore. In questo modo è stato impedito il coinvolgimento volontario del partecipante o qualsiasi altra minaccia di abuso. In altre parole, si prevedeva di garantire che le persone rispondano o meno al modulo su base puramente volontaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Province
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Ankara, Province, Tacchino, 06270
- Reclutamento
- Ankara Yıldırım Beyazıt University, Institute of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Contatto:
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Volontariato, per lavorare come accademici in qualsiasi dipartimento di qualsiasi istituto di istruzione superiore.
Criteri di esclusione:
rifiutare di partecipare allo studio, non essendo un accademico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Accademici
Gli accademici che lavorano in qualsiasi programma di qualsiasi istituto di istruzione superiore
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IPAQ è stato sviluppato per ottenere informazioni valide e comparabili sul livello di attività fisica sulla base di rapporti individuali sull'attività fisica quotidiana in ambito internazionale.
Questo modulo è composto da 7 domande; fornisce informazioni sul tempo trascorso camminando, su attività moderate e violente e sul tempo trascorso seduti.
Il calcolo del punteggio totale della forma breve include il totale di durata e frequenza quali camminata, attività moderata e attività intensa.
L'energia richiesta per le attività è calcolata dal punteggio MET al minuto. Sono stati stabiliti valori MET standard per queste attività.
Queste; Camminata = 3.3 MET; Attività fisica moderatamente grave = 4.0 MET; Attività fisica severa = 8.0 MET; Posti a sedere = 1.5 MET. La classificazione si basa sui dati numerici ottenuti. Di conseguenza, ci sono 3 livelli di attività: Inattivo, minimamente attivo e molto attivo.
Altri nomi:
È una scala che fornisce informazioni sulla qualità del sonno degli individui e sul tipo e sulla gravità del disturbo del sonno nell'ultimo mese.
Si compone di 24 domande, 19 delle quali sono valutate.
Il PSQI è composto da 1 punteggio totale e 7 sottodimensioni (qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno, disfunzione diurna).
Ogni item della scala ha un valore compreso tra 0 (nessun disagio) e 3 (grave disagio).
La somma dei punteggi relativi alle sette sottodimensioni dà il punteggio PSQI totale.
Il punteggio di ciascuna sottodimensione varia da 0 a 3. Il punteggio PSQI totale varia da 0 a 21.
Mentre la qualità del sonno dei pazienti con un punteggio totale pari o inferiore a 5 è considerata "buona"; >5 si riferisce alla scarsa qualità del sonno.
Altri nomi:
Ogni domanda su questa scala, che è composta da domande tipo Likert: 1.Sono fortemente in disaccordo 2.Non sono d'accordo 3.Non sono tendenzialmente in disaccordo 4. A tempo indeterminato.
Il punteggio della scala, che consiste in 9 domande, varia tra 9 e 63.
Alle persone viene chiesto di contrassegnare le opzioni appropriate per ogni domanda tenendo conto del loro stato nell'ultimo periodo di 1 mese.
Altri nomi:
Un modulo, che viene preparato da noi, compreso lo scopo dello studio, le informazioni demografiche, l'orario di lavoro giornaliero e la durata degli incarichi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il livello di attività fisica
Lasso di tempo: 1 mese
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International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) è composto da 7 domande; fornisce informazioni sul livello di attività fisica negli ultimi 7 giorni. Il calcolo del punteggio totale del modulo include il totale di durata e frequenza che camminano, attività moderata e grave attività. I punteggi MET-minuti; Camminata 3.3MET, Attività fisica grave moderata 4MET, Attività fisica grave 8MET, Posti a sedere 1.5MET. La classificazione si basa sui dati numerici ottenuti. Di conseguenza, ci sono 3 livelli di attività: Inattivo, minimo attivo e molto attivo. Il livello più basso di attività fisica è inattivo e il livello più alto di attività fisica è molto attivo.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 1 mese
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è una scala che fornisce informazioni sulla qualità del sonno degli individui e sul tipo e sulla gravità del disturbo del sonno nell'ultimo mese.
Si compone di 24 domande, 19 delle quali sono valutate.
Il PSQI è composto da 1 punteggio totale e 7 sottodimensioni (qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno, disfunzione diurna).
Ogni item della scala ha un valore compreso tra 0 (nessun disagio) e 3 (grave disagio).
La somma dei punteggi relativi alle sette sottodimensioni dà il punteggio PSQI totale.
Il punteggio di ciascuna sottodimensione varia da 0 a 3. Il punteggio PSQI totale varia da 0 a 21.
Mentre la qualità del sonno dei pazienti con un punteggio totale pari o inferiore a 5 è considerata "buona"; >5 si riferisce alla scarsa qualità del sonno.
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1 mese
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Livello di fatica
Lasso di tempo: 1 mese
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La Fatigue Severity Scale (FSS) è uno dei questionari self-report più comunemente usati per misurare la fatica.
Ogni domanda su questa scala, che è composta da domande tipo Likert: 1.Sono fortemente in disaccordo 2.Non sono d'accordo 3.Non sono tendenzialmente in disaccordo 4. A tempo indeterminato.
Il punteggio totale della scala, che consiste in 9 domande, varia tra 9 e 63.
Alle persone viene chiesto di contrassegnare le opzioni appropriate per ogni domanda tenendo conto del loro stato nell'ultimo periodo di 1 mese.
Un totale di 36 punti e oltre indica stanchezza.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ertuğrul Demirdel, Asst. Prof., AYBU Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 284 (NHLBI)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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