- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03847012
Blood Pressure Responses to Different Exercise Modes in Coronary Artery Disease
The Blood Pressure Responses to Different Exercise Models in Patients With Coronary Artery Disease
The purposes of this study were to compare blood pressure responses of the same target heart rate on different exercise modes in patients with coronary artery diseases (CAD) and to compare the effects of blood pressure responses after exercise training.
The investigators will recruit 30 subjects with CAD who are referred to phase II cardiopulmonary rehabilitation exercise training. The subjects performed the treadmill or stationary bicycle exercise randomly.
Přehled studie
Detailní popis
Considering cardiopulmonary rehabilitation intensity is often setting by heart rate clinically, and only few study focused on exercise responses patients with CAD, the purposes of this study were to compare blood pressure responses of the same target heart rate on different exercise modes in patients with CAD and to compare the effects of blood pressure responses after exercise training.
This is a crossover trial study. The investigators will recruit 30 subjects with CAD who are referred to phase II cardiopulmonary rehabilitation exercise training. After at least 3 times of familiar with the cardiopulmonary rehabilitation training machine, the subjects performed the treadmill or stationary bicycle and exercise to personalized target heart rate for 10 minutes, take a rest until the heart rate recover to the resting heart rate, and then repeated the exercise in another exercise mode. The test order will be random. After at least 12 times of cardiopulmonary rehabilitation training, the test will be performed again.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei city, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- patients with coronary artery diseases who are referred to phase II cardiopulmonary rehabilitation exercise training.
Exclusion Criteria:
- patients with non-coronary artery diseases
- atrial fibrillation
- neurological or musculoskeletal problems
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: patients with coronary artery diseases
The investigators will recruit 30 subjects with CAD who are referred to phase II cardiopulmonary rehabilitation exercise training.
After at least 3 times of familiar with the cardiopulmonary rehabilitation training machine, the subjects performed the treadmill or stationary bicycle and exercise to personalized target heart rate for 10 minutes, take a rest until the heart rate recover to the resting heart rate, and then repeated the exercise in another exercise mode.
|
The test order will be random.
After at least 12 times of cardiopulmonary rehabilitation training, the test will be performed again.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
heart rate
Časové okno: Change from baseline heart rate at 6 weeks
|
heart rate
|
Change from baseline heart rate at 6 weeks
|
|
blood pressure
Časové okno: Change from baseline blood pressure at 6 weeks
|
blood pressure
|
Change from baseline blood pressure at 6 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
perceived exertion scale
Časové okno: baseline and 6 weeks
|
how effort the participant feel.
Range from 1to 10.
Higher values represent harder.
|
baseline and 6 weeks
|
|
heart rate variability
Časové okno: baseline and 6 weeks
|
heart rate variability
|
baseline and 6 weeks
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
age
Časové okno: baseline
|
questionnaire
|
baseline
|
|
gender
Časové okno: baseline
|
questionnaire
|
baseline
|
|
risk level of exercise
Časové okno: baseline
|
AACVPR Stratification Algorithm for Risk of Event.
Include high, moderate and low risk
|
baseline
|
|
co-morbidity
Časové okno: baseline
|
questionnaire
|
baseline
|
|
medication
Časové okno: baseline
|
questionnaire
|
baseline
|
|
level of exercise intensity
Časové okno: baseline
|
percent of heart rate reserve
|
baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201807117RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .