- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03847012
Blood Pressure Responses to Different Exercise Modes in Coronary Artery Disease
The Blood Pressure Responses to Different Exercise Models in Patients With Coronary Artery Disease
The purposes of this study were to compare blood pressure responses of the same target heart rate on different exercise modes in patients with coronary artery diseases (CAD) and to compare the effects of blood pressure responses after exercise training.
The investigators will recruit 30 subjects with CAD who are referred to phase II cardiopulmonary rehabilitation exercise training. The subjects performed the treadmill or stationary bicycle exercise randomly.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Considering cardiopulmonary rehabilitation intensity is often setting by heart rate clinically, and only few study focused on exercise responses patients with CAD, the purposes of this study were to compare blood pressure responses of the same target heart rate on different exercise modes in patients with CAD and to compare the effects of blood pressure responses after exercise training.
This is a crossover trial study. The investigators will recruit 30 subjects with CAD who are referred to phase II cardiopulmonary rehabilitation exercise training. After at least 3 times of familiar with the cardiopulmonary rehabilitation training machine, the subjects performed the treadmill or stationary bicycle and exercise to personalized target heart rate for 10 minutes, take a rest until the heart rate recover to the resting heart rate, and then repeated the exercise in another exercise mode. The test order will be random. After at least 12 times of cardiopulmonary rehabilitation training, the test will be performed again.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients with coronary artery diseases who are referred to phase II cardiopulmonary rehabilitation exercise training.
Exclusion Criteria:
- patients with non-coronary artery diseases
- atrial fibrillation
- neurological or musculoskeletal problems
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patients with coronary artery diseases
The investigators will recruit 30 subjects with CAD who are referred to phase II cardiopulmonary rehabilitation exercise training.
After at least 3 times of familiar with the cardiopulmonary rehabilitation training machine, the subjects performed the treadmill or stationary bicycle and exercise to personalized target heart rate for 10 minutes, take a rest until the heart rate recover to the resting heart rate, and then repeated the exercise in another exercise mode.
|
The test order will be random.
After at least 12 times of cardiopulmonary rehabilitation training, the test will be performed again.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
heart rate
Tijdsspanne: Change from baseline heart rate at 6 weeks
|
heart rate
|
Change from baseline heart rate at 6 weeks
|
|
blood pressure
Tijdsspanne: Change from baseline blood pressure at 6 weeks
|
blood pressure
|
Change from baseline blood pressure at 6 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
perceived exertion scale
Tijdsspanne: baseline and 6 weeks
|
how effort the participant feel.
Range from 1to 10.
Higher values represent harder.
|
baseline and 6 weeks
|
|
heart rate variability
Tijdsspanne: baseline and 6 weeks
|
heart rate variability
|
baseline and 6 weeks
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
age
Tijdsspanne: baseline
|
questionnaire
|
baseline
|
|
gender
Tijdsspanne: baseline
|
questionnaire
|
baseline
|
|
risk level of exercise
Tijdsspanne: baseline
|
AACVPR Stratification Algorithm for Risk of Event.
Include high, moderate and low risk
|
baseline
|
|
co-morbidity
Tijdsspanne: baseline
|
questionnaire
|
baseline
|
|
medication
Tijdsspanne: baseline
|
questionnaire
|
baseline
|
|
level of exercise intensity
Tijdsspanne: baseline
|
percent of heart rate reserve
|
baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201807117RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .