- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03847012
Blood Pressure Responses to Different Exercise Modes in Coronary Artery Disease
The Blood Pressure Responses to Different Exercise Models in Patients With Coronary Artery Disease
The purposes of this study were to compare blood pressure responses of the same target heart rate on different exercise modes in patients with coronary artery diseases (CAD) and to compare the effects of blood pressure responses after exercise training.
The investigators will recruit 30 subjects with CAD who are referred to phase II cardiopulmonary rehabilitation exercise training. The subjects performed the treadmill or stationary bicycle exercise randomly.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Considering cardiopulmonary rehabilitation intensity is often setting by heart rate clinically, and only few study focused on exercise responses patients with CAD, the purposes of this study were to compare blood pressure responses of the same target heart rate on different exercise modes in patients with CAD and to compare the effects of blood pressure responses after exercise training.
This is a crossover trial study. The investigators will recruit 30 subjects with CAD who are referred to phase II cardiopulmonary rehabilitation exercise training. After at least 3 times of familiar with the cardiopulmonary rehabilitation training machine, the subjects performed the treadmill or stationary bicycle and exercise to personalized target heart rate for 10 minutes, take a rest until the heart rate recover to the resting heart rate, and then repeated the exercise in another exercise mode. The test order will be random. After at least 12 times of cardiopulmonary rehabilitation training, the test will be performed again.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei city, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with coronary artery diseases who are referred to phase II cardiopulmonary rehabilitation exercise training.
Exclusion Criteria:
- patients with non-coronary artery diseases
- atrial fibrillation
- neurological or musculoskeletal problems
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: patients with coronary artery diseases
The investigators will recruit 30 subjects with CAD who are referred to phase II cardiopulmonary rehabilitation exercise training.
After at least 3 times of familiar with the cardiopulmonary rehabilitation training machine, the subjects performed the treadmill or stationary bicycle and exercise to personalized target heart rate for 10 minutes, take a rest until the heart rate recover to the resting heart rate, and then repeated the exercise in another exercise mode.
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The test order will be random.
After at least 12 times of cardiopulmonary rehabilitation training, the test will be performed again.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
heart rate
Periodo de tiempo: Change from baseline heart rate at 6 weeks
|
heart rate
|
Change from baseline heart rate at 6 weeks
|
|
blood pressure
Periodo de tiempo: Change from baseline blood pressure at 6 weeks
|
blood pressure
|
Change from baseline blood pressure at 6 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
perceived exertion scale
Periodo de tiempo: baseline and 6 weeks
|
how effort the participant feel.
Range from 1to 10.
Higher values represent harder.
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baseline and 6 weeks
|
|
heart rate variability
Periodo de tiempo: baseline and 6 weeks
|
heart rate variability
|
baseline and 6 weeks
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
age
Periodo de tiempo: baseline
|
questionnaire
|
baseline
|
|
gender
Periodo de tiempo: baseline
|
questionnaire
|
baseline
|
|
risk level of exercise
Periodo de tiempo: baseline
|
AACVPR Stratification Algorithm for Risk of Event.
Include high, moderate and low risk
|
baseline
|
|
co-morbidity
Periodo de tiempo: baseline
|
questionnaire
|
baseline
|
|
medication
Periodo de tiempo: baseline
|
questionnaire
|
baseline
|
|
level of exercise intensity
Periodo de tiempo: baseline
|
percent of heart rate reserve
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201807117RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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