Mozková probiotika a intervence LC-PUFA pro optimální raný život (BRAVE)

Zdraví a pohoda v každém věku je jedním z cílů stanovených v Cílích udržitelného rozvoje. Začít co nejdříve bylo považováno za účinnou strategii pro lepší investice do dosažení zdravé populace. Prevence a podpora zdraví a pohody se proto začíná zaměřovat na populaci v mladším věku, a to co nejdříve. V souladu s tím bylo období raného života jednotlivců považováno za kritické období, zejména z hlediska vývoje mozku a kognitivních funkcí. Fáze vývoje mozku začínají velmi brzy, počínaje vývojem plodu v děloze. Vývojový proces sahá od počátku fetálního vývoje a trval až do konce, končí jako poslední. Mozek prochází obdobím rychlého růstu během posledního trimestru života plodu a prvních 2 let dětství. Proto je kvalita těhotenství i kvalita raného věku důležitá pro vývoj mozku plodu, stejně jako pro pozdější funkci mozku dítěte a kognitivní vývoj. V souladu s touto představou existuje mnoho studií, které naznačují, že střevní mikroflóra by mohla ovlivnit vývoj CNS několika způsoby, tj. změnou mikrobiálního složení, aktivací imunitního systému, změnami v signalizaci prostřednictvím nervových drah, ovlivněním metabolismu tryptofanu, modulací hormonální reakce střev a ovlivněním hormonální signální dráhu a uvolňování metabolitů, které by mohly stimulovat sympatický nervový systém. Tyto studie zejména nalezly obousměrnou komunikaci mezi mozkem a střevní mikroflórou, označovanou jako osa mikrobiota-střevo-mozek. Studie na zvířatech ukázala, že střevní mikroflóra reguluje vývoj a funkci mozku. Bohužel studie na lidech stále chyběla.

Tato studie je randomizovaná klinická studie (RCT) a placebem paralelně kontrolovaná studie, po níž následuje následná studie ve věku 2 let. Výzkum bude prováděn v osmi veřejných nemocnicích / zdravotnických zařízeních v Indonésii, Jakarta.

S ohledem na vypuknutí COVID-19, pokud osobní aktivity povolí (1) národní vláda (indonéské ministerstvo zdravotnictví), (2) místní vláda (DKI Jakarta), (3) univerzita, (4) Data Sboru pro monitorování bezpečnosti a (5) se souhlasem subjektu je pak nutné aktivity přísně přizpůsobit preventivním opatřením COVID-19 jak pro personál, tak pro subjekty. Všichni zaměstnanci a subjekty, které se budou na aktivitách podílet, jsou povinni před návštěvou vyplnit formulář pro screening příznaků COVID-19.

Během vypuknutí epidemie byly provedeny některé úpravy pro realizaci projektu v terénu, včetně:

1. V souladu se správnou klinickou praxí, pro bezpečnost subjektů a všech členů týmu, nyní zajišťujeme, aby subjekty získaly výhody ze svého zapojení do projektu BRAVE zavedením rutinního screeningu COVID-19, poskytováním adekvátních OOPP pro terénní pracovníky a vzděláváním o preventivních opatřeních.
2. Doručování příplatků: Vzhledem k tomu, že jsme již nemohli navštěvovat domy kvůli nařízení o omezení zaměstnanců, jsou láhve příplatku doručovány pomocí online služeb motocyklového taxi, včetně váhy pro měsíční sledování. Vyvinuli jsme také protokol k zajištění bezpečnosti přepravy lahví s příkrmy od výzkumného personálu k řidiči motocyklového taxi a od řidiče k matkám, včetně bezpečného odstupu a dezinfekce. Zajistíme také edukaci, zajistíme teploměr pro samoteplotní screening a poskytneme dezinfekci maminkám.
3. Hodnocení výsledku: K 19. březnu zůstalo hodnocení magnetickou rezonancí a odběr vzorků krve prováděno v doporučující nemocnici a laboratoři mimo COVID-19 s přísnými bezpečnostními postupy pro subjekty a personál. Matky, které se necítí dobře navštěvovat nemocnici/laboratoř, mohou tyto procedury odmítnout.
4. Soulad: Online systém pro podporu a hodnocení souladu. Abychom udrželi kvalitu, prověřujeme aktivity matek online hodnocením, interaktivní službou krátkých zpráv (sms) a telefonními hovory.
5. Nábor nových subjektů má nyní menší prioritu nebo se může prozatím zastavit, dokud se situace nezlepší.