Aivojen probiootti- ja LC-PUFA-interventio optimaaliseen varhaiseen elämään (BRAVE)

Terveys ja hyvinvointi kaikenikäisinä on yksi kestävän kehityksen tavoitteista. Mahdollisimman aikaisin aloittamista on pidetty tehokkaana strategiana panostaa paremmin terveen väestön saavuttamiseen. Siksi terveyden ja hyvinvoinnin ennaltaehkäisy ja edistäminen alkaa kohdistua nuorempaan väestöön mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Näin ollen yksilöiden varhaiselämää on pidetty kriittisenä ajanjaksona, erityisesti aivojen ja kognitiivisen kehityksen kannalta. Aivojen kehityksen vaiheet alkavat hyvin varhain, alkaen sikiön kehityksestä kohdussa. Kehitysprosessi ulottuu varhaisesta sikiön kehityksen alusta ja kesti loppuun asti, viimeiseksi. Aivot käyvät läpi nopean kasvun ajanjakson sikiön viimeisen kolmanneksen ja lapsuuden kahden ensimmäisen vuoden aikana. Siksi raskauden laatu ja varhaisen elämän laatu ovat tärkeitä sikiön aivojen kehitykselle sekä myöhemmän lapsen aivojen toiminnalle ja kognitiiviselle kehitykselle. Tämän käsityksen mukaisesti on monia tutkimuksia, jotka viittaavat siihen, että suoliston mikrobiota voisi vaikuttaa keskushermoston kehitykseen useilla tavoilla, eli mikrobikoostumusta muuttaen, immuunijärjestelmän aktivointia, hermostoreittien kautta tapahtuvaa signalointia muuttamalla, vaikuttaen tryptofaaniaineenvaihduntaan, moduloimalla suoliston hormonaalista vastetta ja vaikuttamalla hormonaalinen signalointireitti ja vapauttaa metaboliitteja, jotka voivat stimuloida sympaattista hermostoa. Erityisesti nämä tutkimukset ovat löytäneet kaksisuuntaista viestintää aivojen ja suoliston mikrobiston välillä, jota kutsutaan mikrobiota-suolisto-aivo-akseliksi. Eläintutkimus osoitti, että suoliston mikrobisto säätelee aivojen kehitystä ja toimintaa. Valitettavasti ihmisillä tehty tutkimus puuttui vielä.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) ja plasebo-rinnakkaiskontrolloitu tutkimus, jota seuraa seurantatutkimus 2-vuotiaana. Tutkimus suoritetaan kahdeksassa julkisessa sairaalassa / terveydenhuoltolaitoksessa Indonesiassa, Jakartassa.

COVID-19-epidemian valossa, jos (1) kansallinen hallitus (Indonesian terveysministeriö), (2) paikallishallinto (DKI Jakarta), (3) yliopisto, (4) data sallii kasvokkain tapahtuvan toiminnan Turvallisuusvalvontalautakunta, ja (5) tutkittavan suostumuksella toimintaa on mukautettava tiukasti COVID-19-ehkäisytoimenpiteisiin sekä henkilöstön että koehenkilöiden osalta. Kaikkien toimintoihin osallistuvien henkilöiden ja tutkittavien on täytettävä COVID-19-oireiden seulontalomake ennen vierailua.

Epidemian aikana on tehty joitain muutoksia projektin kenttätoteutukseen, mukaan lukien:

1. Hyvän kliinisen käytännön mukaisesti, koehenkilöiden ja kaikkien tiimin jäsenten turvallisuuden vuoksi varmistamme nyt, että tutkittavat hyötyvät osallistumisestaan ​​BRAVE-projektiin toteuttamalla rutiininomaisia ​​COVID-19-seulontoja, tarjoamalla riittäviä henkilönsuojaimia kenttätyöntekijöille ja kouluttamalla. ennaltaehkäisytoimenpiteistä.
2. Täydennystoimitus: Koska emme enää päässeet käymään taloissa henkilöstörajoitusmääräysten vuoksi, lisän pullot toimitetaan nettimoottoripyörätaksipalveluilla, joihin sisältyy kuukausiseurannan punnitusvaaka. Olemme myös kehittäneet protokollan, jolla varmistetaan lisäravinteiden pullon siirron turvallisuus tutkimushenkilöstöltä moottoripyörätaksin kuljettajalle ja kuljettajalta äideille, mukaan lukien turvalliset etäisyydet ja desinfiointitoimenpiteet. Koulutamme myös, tarjoamme lämpömittarin itselämpötilaseulontaan ja annamme desinfiointiaineen äideille.
3. Tuloksen arviointi: 19. maaliskuuta magneettikuvaus ja verinäytteiden otto toteutettiin ei-COVID-19-lähetteessä olevassa sairaalassa ja laboratoriossa, ja tiukat turvallisuusmenettelyt koehenkilöille ja henkilökunnalle. Äidit, jotka eivät viihdy sairaalassa/laboratoriossa, voivat vapaasti kieltäytyä näistä toimenpiteistä.
4. Vaatimustenmukaisuus: Online-järjestelmä vaatimustenmukaisuuden edistämiseksi ja arvioimiseksi. Laadun ylläpitämiseksi ristiintarkastamme äitien toiminnan verkkoarvioinnin, interaktiivisen tekstiviestipalvelun ja puheluiden avulla.
5. Uusien opiskelijoiden rekrytointi ei ole tällä hetkellä yhtä tärkeä asia tai se voi pysähtyä toistaiseksi, kunnes tilanne paranee.