Intervenção probiótica cerebral e LC-PUFA para um início de vida ideal (BRAVE)

Saúde e bem-estar em todas as idades é uma das metas estabelecidas nos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável. Começar o mais cedo possível tem sido considerado uma estratégia eficaz para melhor investimento na obtenção de população saudável. Portanto, a prevenção e promoção da saúde e bem-estar começam a atingir a população em idade mais jovem, começando o mais cedo possível. Nesse sentido, o período inicial da vida dos indivíduos tem sido considerado um período crítico, especialmente em termos de desenvolvimento cerebral e cognitivo. As fases do desenvolvimento do cérebro começam muito cedo, a partir do desenvolvimento fetal no útero. O processo de desenvolvimento se estende desde o início do desenvolvimento fetal e durou até o final, terminando por último. O cérebro passa por um período de rápido crescimento durante o último trimestre da vida fetal e os primeiros 2 anos da infância. Portanto, a qualidade da gravidez, bem como a qualidade do início da vida, são importantes para o desenvolvimento do cérebro fetal, bem como para a função cerebral posterior e o desenvolvimento cognitivo da criança. De acordo com essa noção, existem muitos estudos sugerindo que a microbiota intestinal pode afetar o desenvolvimento do SNC de várias maneiras, ou seja, alteração da composição microbiana, ativação do sistema imunológico, alterações na sinalização via vias neurais, afetando o metabolismo do triptofano, modulando a resposta hormonal intestinal e afetando via de sinalização hormonal e liberação de metabólitos que poderiam estimular o sistema nervoso simpático. Em particular, esses estudos encontraram comunicação bidirecional entre o cérebro e a microbiota intestinal, conhecida como eixo microbiota-intestino-cérebro. O estudo em animais mostrou que a microbiota intestinal regula o desenvolvimento e a função do cérebro. Infelizmente, ainda faltava o estudo em humanos.

Este estudo é um ensaio clínico randomizado (RCT) e um estudo controlado paralelo com placebo, seguido por um estudo de acompanhamento aos 2 anos de idade. A pesquisa será realizada em oito hospitais públicos/estabelecimentos de saúde na Indonésia, Jacarta.

À luz do surto de COVID-19, se as atividades presenciais forem permitidas pelo (1) governo nacional (Ministério da Saúde da Indonésia), (2) governo local (DKI Jacarta), (3) universidade, (4) Dados Conselho de Monitoramento de Segurança e (5) com o consentimento do sujeito, então as atividades precisam ser estritamente ajustadas com as medidas de prevenção do COVID-19 para pessoal e sujeitos. Todos os funcionários e sujeitos que estarão envolvidos nas atividades devem preencher o formulário de triagem de sintomas da COVID-19 antes da visita.

Alguns ajustes para a implementação do projeto em campo foram realizados durante o surto, incluindo:

1. Seguindo as Boas Práticas Clínicas, para a segurança dos participantes e de todos os membros da equipe, agora estamos garantindo que os participantes obtenham benefícios de seu envolvimento no projeto BRAVE, implementando a triagem de rotina do COVID-19, fornecendo EPI adequado para os trabalhadores de campo e educando sobre as medidas de prevenção.
2. Entrega do suplemento: Como não pudemos mais visitar as casas devido a restrições de pessoal, os frascos do suplemento são entregues por meio de serviços de mototáxi online, e isso inclui a balança para acompanhamento mensal. Também desenvolvemos um protocolo para garantir a segurança da transferência do frasco de suplemento do pessoal da pesquisa para o mototaxista e do motorista para as mães, incluindo distanciamento seguro e procedimentos de desinfecção. Iremos também educar, fornecer um termómetro para medição da autotemperatura e fornecer o desinfetante às mães.
3. Avaliação do resultado: A partir de 19 de março, a avaliação por ressonância magnética e a coleta de amostras de sangue permaneceram implementadas em um hospital e laboratório de referência não COVID-19, com procedimentos de segurança rígidos para os sujeitos e funcionários. Para as mães que não se sentem à vontade para ir ao hospital/laboratório, elas são livres para recusar esses procedimentos.
4. Compliance: Sistema online para promover e avaliar compliance. Para manter a qualidade, verificamos as atividades das mães por meio de avaliação online, serviço interativo de mensagens curtas (sms) e ligações telefônicas.
5. O Recrutamento de Novos Assuntos é menos prioritário agora ou potencialmente para por enquanto até que a situação melhore.