Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv perorálního krmení na vyprazdňování žaludku, průtok krve střevy a hormonální odezvy u obézních a zdravých jedinců

26. listopadu 2025 aktualizováno: Elizabeth Simpson, University of Nottingham

Vliv perorálního krmení na vyprazdňování žaludku, obsah vody v tenkém střevě, průtok krve mezenterickou tepnou, koncentrace hormonů v plazmě a objem krve u obézních a zdravých jedinců.

Obezita je komplikovaný stav, kterému se špatně rozumí. Cílem této studie je rozšířit naše znalosti o tom, jak tento stav může vzniknout a proč obézní lidé zůstávají obézními.

Budeme vyšetřovat 12 lidí s nadváhou a porovnáváme je s 12 lidmi, kteří jsou štíhlí, abychom zjistili, jak rychle se jídlo vyprazdňuje ze žaludku (vyprázdnění žaludku) a cestuje střevem, jaký je průtok krve do střeva a také zkoumat hormony, které se podílejí na určování toho, jak se lidé po jídle cítí sytí. K tomu budeme používat skener magnetické rezonance (MRI) a provádět krevní testy.

Rychlost vyprazdňování žaludku může mít vliv na sytost (nakolik se člověk cítí nasycený) a má vliv na rozvoj obezity. Bylo prokázáno, že tento účinek má vliv na následný příjem jídla ve větší míře u subjektů s nadváhou a může být způsoben rozdílem ve vyprazdňování potravy ze žaludku u jedinců s nadváhou nebo hormony, jako je ghrelin, glukagonu podobný peptid 1 a peptid. YY.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Světová zdravotnická organizace (WHO) považuje nadváhu nebo obezitu za pátou hlavní příčinu globálních úmrtí, přičemž více než 1,9 miliardy dospělých je definováno jako nadváha a 600 milionů jako obézních. Stavy spojené s obezitou, jako je mrtvice, diabetes 2. typu, některé druhy rakoviny, kardiovaskulární onemocnění, ztučnění jater a onemocnění dýchacích cest, mohou vést k předčasné smrti. Obezita vzniká v důsledku nerovnováhy mezi příjmem a výdejem energie a hromadí se tuková hmota. Studie ukázaly, že obézní zvířata mají rychlejší vyprazdňování žaludku, slabší kontrakci duodena, ale silnější kontrakci a relaxaci ilea, se souvisejícími změnami v gastrointestinálních neurohormonálních hladinách. Rychlost vyprazdňování žaludku může mít dopad na pocity sytosti a je součástí patogeneze obezity. Kromě toho se mezenterický průtok krve po jídle zvyšuje trojnásobně a v experimentálním modelu prasat bylo pozorováno snížení přírůstku hmotnosti, když byl průtok krve záměrně omezen na střevo pomocí endovaskulárního stentu omezujícího průtok. Autoři dospěli k závěru, že tato intervence může hrát roli v léčbě obezity tam, kde jiné intervence selhaly nebo jsou nevhodné; je však důležité objasnit úlohu průtoku krve do střeva u obézních jedinců. Předpokládáme, že absorpce živin u obézních jedinců a jedinců se zdravou hmotností po standardizovaném jídle je určena rozdíly ve vyprazdňování žaludku a mezenterickém průtoku krve, které vedou k různým reakcím inzulínu, glukózy a střevních hormonů. Mohou to být mechanismy přispívající k vývoji nebo udržování obezity.

Cílem této studie je stanovit účinky požití potravy na vyprazdňování žaludku, vyprazdňování žlučníku, obsah vody v tenkém střevě a splanchnický průtok krve měřený sériovou magnetickou rezonancí (MRI) v souvislosti se změnami v plazmatické sekreci gastrointestinálních hormonů u člověka. subjekty s obezitou nebo zdravou hmotností. Kromě toho tato pilotní studie poskytne data nezbytná k podpoře větší studie zkoumající metody dietních manipulací při léčbě obezity.

Metoda: Za účelem normalizace stravy před zahájením studie budou dobrovolníci konzumovat standardní stravu po dobu 3 dnů bezprostředně před studijní návštěvou, která bude založena na potravinách v jejich běžné stravě a bude navržena tak, aby splňovala jejich odhadované energetické požadavky a poskytují 15 % z celkového denního energetického příjmu jako bílkoviny, 35 % jako tuky a 50 % jako sacharidy. Účastníci se budou hlásit v 08:00 po půstu od půlnoci a poté, co se zdrželi alkoholu, nikotinu a kofeinu od 18:00 předchozího dne. Při příjezdu dostanou účastníci pití vody (200 ml). Retrográdní kanyla bude zavedena do dorzální žíly nohy po předchozí intradermální infiltraci 1% lidokainu, s nohou umístěnou v ohřívacím boxu kompatibilním s magnetickou rezonancí (MR), který jsme vyvinuli, pro odběr arterializované žilní krve. Před základním odběrem krve podstoupí účastníci vyšetření magnetickou rezonancí (MRI), aby se určily základní hodnoty průtoku krve horní mezenterickou arterií (SMA), obsah vody v tenkém střevě a objemy žaludečních tekutin a plynů. V této době budou také hodnoceny objemy jaterního tuku, viscerálního tuku a podkožního tuku. Následně bude odebrán vzorek krve pro analýzu koncentrací hemoglobinu, glukózy, inzulínu, glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1), glukagonu podobného peptidu 2 (GLP-2), ghrelinu a peptidu YY (PYY). Bude také měřena osmolalita séra a subjektivní chuť k jídlu hodnocena pomocí vizuálních analogových škál. Účastníci poté dostanou testovací jídlo (ve vzpřímené poloze vsedě) a požádáni, aby ho zkonzumovali do 15 minut. Testovací jídlo se bude skládat z těstovin, sýra a rajčatové omáčky a poskytuje 13 % celkové energie (E) z bílkovin, 39 % E tuku a 48 % E sacharidů.

Po testovacím jídle (čas = 0 minut) bude měřena subjektivní chuť k jídlu jako předtím, poté budou účastníci skenováni ve 30minutových intervalech po dobu 4 hodin, aby se posoudilo vyprazdňování žaludku, akomodace žaludku, motilita žaludku a obsah vody v tenkém střevě, stejně jako SMA průtok krve. Vzorky krve budou odebírány po 15 minutách, poté každou půlhodinu až do 240 minut po testovacím jídle, s konečným odběrem krve po 300 minutách. Subjektivní chuť k jídlu bude hodnocena každou hodinu během 300minutové studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor bude z mužské populace s bydlištěm v okruhu 20 mil od výzkumného místa. To bude zahrnovat ty z Nottinghamshire, Leicestershire a Derbyshire, Spojené království

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 30-40 kg/m2
  • BMI 18-25 kg/m2; ti s BMI do 28 kg/m2 budou zahrnuti, pokud je obvod pasu uveden
  • Muži
  • Ve věku 18-60 let

Kritéria vyloučení:

  • Akutní onemocnění v předchozích 6 týdnech
  • Pravidelné užívání léků
  • Hluboká žilní trombóza nebo poruchy srážlivosti v anamnéze
  • Hypertenze
  • Diabetes
  • Jakékoli klinicky významné nálezy při screeningu
  • Historie zneužívání návykových látek
  • Prokazující faktory vylučující bezpečnou MRI
  • Poruchy gastrointestinální motility v anamnéze (např. gastroezofageální refluxní choroba – syndrom dráždivého tračníku, gastroparéza, Oddiho dysfunkce sfinkteru aj.)
  • Předchozí operace hrudníku nebo břicha.
  • Ti, kteří uvádějí, že mají ≤3 stolice/týden nebo >2/den.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nadváha
Jinak zdraví muži s nadváhou a obezitou (BMI 30-40 kg/m2) ve věku 18 až 60 let Skupina bude konzumovat standardní jídlo (Krmení) a měření budou provedena před (základní hodnota) a 300 minut po jídle
Normální hmotnost
Zdraví muži s normální hmotností (BMI 18-25 kg/m2, ale včetně těch s BMI do 28 kg/m2 při obvodu pasu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost vyprazdňování žaludku
Časové okno: 240 minut po krmení
doba potřebná k vyprázdnění standardního jídla ze žaludku, hodnocená sériovým měřením objemu žaludku pomocí zobrazování magnetickou rezonancí
240 minut po krmení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem žaludku ve stavu nalačno
Časové okno: základní linie
objem žaludku měřený magnetickou rezonancí
základní linie
Průtok krve horní mezenterickou tepnou (SMA) nalačno
Časové okno: základní linie
průtok krve v SMA hodnocený pomocí magnetické rezonance
základní linie
odpověď průtoku krve horní mezenterickou tepnou (SMA) na krmení
Časové okno: 240 minut po krmení
odezva průtoku krve na krmení, stanovená v SMA každou půl hodinu pomocí zobrazování magnetickou rezonancí
240 minut po krmení
Koncentrace glukózy v krvi nalačno
Časové okno: před krmením
koncentrace glukózy v plné krvi hodnocená pomocí analyzátoru glukózy Hemocue
před krmením
Reakce glukózy v krvi na krmení
Časové okno: 300 minut po krmení
odezva koncentrace glukózy v plné krvi na krmení, hodnocená sériovým odběrem vzorků pomocí analyzátoru glukózy Hemocue
300 minut po krmení
Koncentrace inzulínu nalačno
Časové okno: základní linie
koncentrace inzulínu v séru nalačno měřená později pomocí radioimunoanalýzy (RIA)
základní linie
odezva sérového inzulínu na krmení
Časové okno: 300 minut po krmení
odezva koncentrace inzulínu v séru na krmení, hodnocená sériovým odběrem vzorků a měřená později pomocí RIA
300 minut po krmení
Plazmatická koncentrace GLP-1 nalačno
Časové okno: základní linie
Plazmatická koncentrace GLP-1 nalačno, měřená později pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA)
základní linie
Plazmatická GLP-1 odpověď na krmení
Časové okno: 300 minut po krmení
Odezva koncentrace GLP-1 v plazmě na krmení, hodnocená sériovým odběrem vzorků a měřená později pomocí ELISA
300 minut po krmení
Plazmatická koncentrace GLP-2 nalačno
Časové okno: základní linie
Plazmatická koncentrace GLP-2 ve stavu nalačno, měřená později pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA)
základní linie
Plazmatická GLP-2 odpověď na krmení
Časové okno: 300 minut po krmení
Odezva koncentrace GLP-2 v plazmě na krmení, hodnocená sériovým odběrem vzorků a měřená později pomocí ELISA
300 minut po krmení
Plazma Ghrelin nalačno
Časové okno: základní linie
Plazmatická koncentrace ghrelinu ve stavu nalačno měřená později pomocí RIA
základní linie
Reakce plazmového ghrelinu na krmení
Časové okno: 300 minut po krmení
Odezva koncentrace ghrelinu v plazmě na krmení hodnocená sériovým odběrem vzorků a měřená později pomocí RIA
300 minut po krmení
Plazmatický peptid nalačno YY (PYY)
Časové okno: základní linie
Plazmatická koncentrace PYY ve stavu nalačno měřená později pomocí RIA
základní linie
Plazmový peptid YY (PYY) reakce na krmení
Časové okno: 300 minut po krmení
Odezva koncentrace PYY v plazmě na krmení hodnocená sériovým odběrem vzorků a měřená později pomocí RIA
300 minut po krmení
Subjektivní sytost ve stavu nalačno
Časové okno: základní linie
Sytost jedinců nalačno bude hodnocena pomocí 4 vizuálních analogových škál („Jak se cítíte hladoví“, „Kolik jídla si myslíte, že byste mohli sníst“, jak silná je vaše touha po jídle a jak jste sytí cítit')
základní linie
Subjektivní pocit sytosti po jídle
Časové okno: ihned po požití standardního jídla
Sytost ihned po jídle standardního jídla bude hodnocena pomocí 4 vizuálních analogových škál („Jak se cítíte hladoví“, „Kolik jídla si myslíte, že byste mohli sníst“, jak silná je vaše touha po jídle a „nakolik máte hlad“ máte pocit')
ihned po požití standardního jídla
Subjektivní reakce sytosti na jídlo
Časové okno: 300 minut po jídle
Reakce sytosti na standardní jídlo bude hodnocena v průběhu 300 minutové studie pomocí hodinového sběru 4 vizuálních analogových škál („Jak se cítíte hladoví“, „kolik jídla si myslíte, že byste mohli sníst“, jak silný je váš chuť k jídlu“ a „jak se cítíte sytí“)
300 minut po jídle
viscerální adipozita
Časové okno: základní linie
množství přítomného viscerálního tuku, stanovené pomocí MRI trupu
základní linie
podkožní adipozita
Časové okno: před krmením
tloušťka podkožní tukové vrstvy na trupu, stanovená pomocí MRI
před krmením
obsah jaterních lipidů
Časové okno: základní linie
obsah jaterních triacylglyceridů bude odhadnut pomocí protonové magnetické rezonanční spektroskopie
základní linie
Míra opotřebení
Časové okno: 1 rok
Počet účastníků, kteří dokončili protokol, jako podíl těch, kteří byli přijati do studie
1 rok
Míra náboru
Časové okno: 1 rok
počet lidí dobrovolně se účastnících studie v poměru k těm, kteří projevili počáteční zájem
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dileep Lobo, MD, PhD, University of Nottingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

28. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit