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Wirkung der oralen Ernährung auf Magenentleerung, Darmdurchblutung und Hormonreaktionen bei fettleibigen und gesunden Probanden

26. November 2025 aktualisiert von: Elizabeth Simpson, University of Nottingham

Die Wirkung der oralen Ernährung auf die Magenentleerung, den Wassergehalt des Dünndarms, den Blutfluss der oberen Mesenterialarterie, die Plasmahormonkonzentrationen und das Blutvolumen bei fettleibigen und gesunden Probanden.

Adipositas ist eine komplizierte Erkrankung, die kaum verstanden wird. Das Ziel dieser Studie ist es, unser Wissen darüber zu erweitern, wie die Krankheit entstehen kann und was fettleibige Menschen dazu bringt, fettleibig zu bleiben.

Wir werden 12 übergewichtige Menschen untersuchen und sie mit 12 schlanken Menschen vergleichen, um zu sehen, wie schnell die Nahrung aus dem Magen entleert (Magenentleerung) und durch den Darm wandert, wie der Blutfluss zum Darm ist, und auch um die Hormone zu untersuchen, die daran beteiligt sind, wie satt sich Menschen nach dem Essen fühlen. Dazu verwenden wir einen Magnetresonanztomographen (MRT) und führen Bluttests durch.

Die Rate der Magenentleerung kann einen Einfluss auf das Sättigungsgefühl haben (wie voll man sich fühlt) und wurde mit der Entwicklung von Fettleibigkeit in Verbindung gebracht. Es hat sich gezeigt, dass sich dieser Effekt bei übergewichtigen Personen stärker auf die nachfolgende Mahlzeitenaufnahme auswirkt und möglicherweise auf eine unterschiedliche Magenentleerung der Nahrung bei übergewichtigen Personen oder auf Hormone wie Ghrelin, Glucagon-ähnliches Peptid 1 und Peptid zurückzuführen ist JJ.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat Übergewicht oder Fettleibigkeit als fünfthäufigste Todesursache weltweit eingestuft, wobei mehr als 1,9 Milliarden Erwachsene als übergewichtig und 600 Millionen als fettleibig definiert werden. Mit Fettleibigkeit verbundene Erkrankungen wie Schlaganfall, Typ-2-Diabetes, bestimmte Krebsarten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Fettleber und Atemwegserkrankungen können zu einem vorzeitigen Tod führen. Adipositas resultiert aus einem Ungleichgewicht zwischen Energieaufnahme und -verbrauch, und Fettmasse sammelt sich an. Studien haben gezeigt, dass fettleibige Tiere eine schnellere Magenentleerungszeit, eine schwächere Kontraktion des Zwölffingerdarms, aber eine stärkere Kontraktion und Entspannung des Ileums haben, mit damit verbundenen Veränderungen der gastrointestinalen Neurohormonspiegel. Die Geschwindigkeit der Magenentleerung kann einen Einfluss auf das Sättigungsgefühl haben und wurde mit der Pathogenese von Fettleibigkeit in Verbindung gebracht. Darüber hinaus erhöht sich der mesenteriale Blutfluss nach einer Mahlzeit um das Dreifache, und in einem experimentellen Schweinemodell wurde eine Verringerung der Gewichtszunahme beobachtet, wenn der Blutfluss absichtlich auf den Darm beschränkt wurde, indem ein flussbegrenzender endovaskulärer Stent verwendet wurde. Die Autoren kamen zu dem Schluss, dass diese Intervention eine Rolle bei der Behandlung von Fettleibigkeit spielen kann, wenn andere Interventionen versagt haben oder unangemessen sind; Es ist jedoch wichtig, die Rolle des Blutflusses zum Darm bei fettleibigen Personen aufzuklären. Wir nehmen an, dass die Nährstoffaufnahme bei fettleibigen und gesunden Personen nach einer standardisierten Mahlzeit durch Unterschiede in der Magenentleerung und dem mesenterialen Blutfluss bestimmt wird, die zu unterschiedlichen Insulin-, Glukose- und Darmhormonreaktionen führen. Dies können Mechanismen sein, die zur Entwicklung oder Aufrechterhaltung von Fettleibigkeit beitragen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Nahrungsaufnahme auf die Magenentleerung, die Gallenblasenentleerung, den Wassergehalt des Dünndarms und den Splanchnikus-Blutfluss, gemessen durch serielle Magnetresonanztomographie (MRT), im Zusammenhang mit Veränderungen der gastrointestinalen Hormonsekretion im Plasma beim Menschen festzustellen Personen, die fettleibig oder gesund sind. Darüber hinaus wird diese Pilotstudie die Daten liefern, die für eine größere Studie zur Untersuchung von Methoden der Ernährungsumstellung bei der Behandlung von Fettleibigkeit erforderlich sind.

Methode: Um die Ernährung vor der Studie zu normalisieren, haben die Freiwilligen in den 3 Tagen unmittelbar vor dem Studienbesuch eine Standarddiät zu sich genommen, die auf Lebensmitteln ihrer normalen Ernährung basiert und auf ihren geschätzten Energiebedarf abgestimmt ist und liefern 15 % der gesamten täglichen Energieaufnahme als Protein, 35 % als Fett und 50 % als Kohlenhydrate. Die Teilnehmer melden sich um 08.00 Uhr nach einer Fastenzeit ab Mitternacht und nach dem Verzicht auf Alkohol, Nikotin und Koffein ab 18.00 Uhr des Vortages. Bei der Ankunft erhalten die Teilnehmer ein Glas Wasser (200 ml). Zur arterial-venösen Blutentnahme wird nach vorheriger intradermaler Infiltration von 1% Lidocain eine retrograde Kanüle in eine dorsale Fußvene eingeführt, wobei der Fuß in einer von uns entwickelten Magnetresonanz (MR)-kompatiblen Wärmebox platziert wird. Vor der Grundblutentnahme werden die Teilnehmer einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen, um die Grundwerte für den Blutfluss der Arteria mesenterica superior (SMA), den Wassergehalt des Dünndarms sowie die Magenflüssigkeits- und Gasvolumina zu bestimmen. Leberfett, viszerales Fett und subkutanes Fettvolumen werden zu diesem Zeitpunkt ebenfalls bewertet. Anschließend wird eine Blutprobe zur Analyse der Konzentrationen von Hämoglobin, Glucose, Insulin, Glucagon-like Peptide 1 (GLP-1), Glucagon-like Peptide 2 (GLP-2), Ghrelin und Peptid YY (PYY) entnommen. Die Serumosmolalität wird ebenfalls gemessen und der subjektive Appetit anhand visueller Analogskalen bewertet. Anschließend wird den Teilnehmern die Testmahlzeit (in aufrechter, sitzender Position) gegeben und sie werden gebeten, diese innerhalb von 15 Minuten zu verzehren. Die Testmahlzeit besteht aus Nudeln, Käse und Tomatensauce und liefert 13 % der Gesamtenergie (E) aus Protein, 39 % E Fett und 48 % E Kohlenhydrat.

Nach der Testmahlzeit (Zeit = 0 Minuten) wird der subjektive Appetit wie zuvor gemessen, dann werden die Teilnehmer 4 Stunden lang in 30-Minuten-Intervallen gescannt, um die Magenentleerung, die Magenakkommodation, die Magenmotilität und den Dünndarmwassergehalt sowie zu beurteilen SMA-Blutfluss. Blutproben werden nach 15 Minuten entnommen, dann alle halbe Stunde bis 240 Minuten nach der Testmahlzeit, wobei eine letzte Blutprobe nach 300 Minuten entnommen wird. Der subjektive Appetit wird während der 300-minütigen Studie stündlich beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Rekrutierung erfolgt aus der männlichen Bevölkerung, die im Umkreis von 20 Meilen um den Forschungsstandort wohnt. Dazu gehören diejenigen aus Nottinghamshire, Leicestershire und Derbyshire, Großbritannien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 30-40 kg/m2
  • BMI 18-25 kg/m2; diejenigen mit einem BMI von bis zu 28 kg/m2 werden eingeschlossen, wenn der Taillenumfang ist
  • Männchen
  • Im Alter von 18-60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Akute Erkrankung in den letzten 6 Wochen
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten
  • Geschichte der tiefen Venenthrombose oder Gerinnungsstörungen
  • Hypertonie
  • Diabetes
  • Alle klinisch signifikanten Befunde beim Screening
  • Geschichte des Drogenmissbrauchs
  • Nachweis von Faktoren, die eine sichere MRT ausschließen
  • Vorgeschichte von gastrointestinalen Motilitätsstörungen (z. gastroösophageale Refluxkrankheit - Reizdarmsyndrom, Gastroparese, Sphinkter-Oddi-Dysfunktion usw.)
  • Frühere Thorax- oder Bauchoperationen.
  • Diejenigen, die berichten, dass sie ≤3 Stuhlgänge/Woche oder >2/Tag haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Übergewicht
Ansonsten gesunde übergewichtige und fettleibige Männer (BMI 30–40 kg/m2) im Alter von 18 bis 60 Jahren Die Gruppe nimmt eine Standardmahlzeit zu sich (Fütterung) und Messungen werden vor (Ausgangswert) und 300 Minuten nach dem Essen durchgeführt
Normalgewicht
Gesunde normalgewichtige Männer (BMI 18-25kg/m2, aber auch solche mit einem BMI bis 28kg/m2 bei Taillenumfang

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magenentleerungsrate
Zeitfenster: 240 Minuten nach der Fütterung
Zeit, die eine Standardmahlzeit benötigt, um den Magen zu entleeren, bestimmt durch serielle Volumenmessungen des Magens mittels Magnetresonanztomographie
240 Minuten nach der Fütterung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magenvolumen im nüchternen Zustand
Zeitfenster: Grundlinie
Volumen des Magens gemessen durch Magnetresonanztomographie
Grundlinie
Durchblutung der Arteria mesenterica superior (SMA) im nüchternen Zustand
Zeitfenster: Grundlinie
Blutfluss in der SMA, beurteilt mittels Magnetresonanztomographie
Grundlinie
Reaktion des Blutflusses der Arteria mesenterica superior (SMA) auf die Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 240 Minuten nach der Fütterung
Reaktion des Blutflusses auf die Nahrungsaufnahme, halbstündlich im SMA mittels Magnetresonanztomographie bestimmt
240 Minuten nach der Fütterung
Nüchternblutzuckerkonzentration
Zeitfenster: vor dem Füttern
Vollblutglukosekonzentration, bestimmt mit einem Hemocue-Glukoseanalysegerät
vor dem Füttern
Reaktion des Blutzuckers auf die Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 300 Minuten nach der Fütterung
Reaktion der Glucosekonzentration im Vollblut auf die Nahrungsaufnahme, bestimmt durch serielle Probenahme unter Verwendung eines Hemocue-Glucoseanalysators
300 Minuten nach der Fütterung
Nüchterninsulinkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
Seruminsulinkonzentration im nüchternen Zustand, später gemessen mittels Radioimmunoassay (RIA)
Grundlinie
Serum-Insulin-Antwort auf die Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 300 Minuten nach der Fütterung
Reaktion der Seruminsulinkonzentration auf die Fütterung, bestimmt durch serielle Probenahme und gemessen zu einem späteren Zeitpunkt unter Verwendung eines RIA
300 Minuten nach der Fütterung
Nüchtern-Plasma-GLP-1-Konzentration
Zeitfenster: Grundlinie
Plasma-GLP-1-Konzentration im nüchternen Zustand, später gemessen mit einem Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Grundlinie
Plasma-GLP-1-Antwort auf die Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 300 Minuten nach der Fütterung
Reaktion der Plasma-GLP-1-Konzentration auf die Fütterung, bestimmt durch serielle Probenahme und gemessen zu einem späteren Zeitpunkt unter Verwendung eines ELISA
300 Minuten nach der Fütterung
Nüchtern-Plasma-GLP-2-Konzentration
Zeitfenster: Grundlinie
Plasma-GLP-2-Konzentration im nüchternen Zustand, später gemessen mit einem Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)
Grundlinie
Plasma-GLP-2-Antwort auf die Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 300 Minuten nach der Fütterung
Reaktion der Plasma-GLP-2-Konzentration auf die Fütterung, bestimmt durch serielle Probenahme und gemessen zu einem späteren Zeitpunkt unter Verwendung eines ELISA
300 Minuten nach der Fütterung
Fastenplasma Ghrelin
Zeitfenster: Grundlinie
Plasma-Ghrelin-Konzentration im nüchternen Zustand, gemessen zu einem späteren Zeitpunkt mit einem RIA
Grundlinie
Plasma-Ghrelin-Reaktion auf die Fütterung
Zeitfenster: 300 Minuten nach der Fütterung
Die Reaktion der Plasma-Ghrelin-Konzentration auf die Fütterung wurde durch Reihenproben bestimmt und zu einem späteren Zeitpunkt unter Verwendung eines RIA gemessen
300 Minuten nach der Fütterung
Nüchternplasmapeptid YY (PYY)
Zeitfenster: Grundlinie
Plasma-PYY-Konzentration im nüchternen Zustand, gemessen zu einem späteren Zeitpunkt mit einem RIA
Grundlinie
Reaktion des Plasmapeptids YY (PYY) auf die Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 300 Minuten nach der Fütterung
Die Reaktion der Plasma-PYY-Konzentration auf die Fütterung wurde durch serielle Probenahme bestimmt und zu einem späteren Zeitpunkt unter Verwendung eines RIA gemessen
300 Minuten nach der Fütterung
Subjektives Sättigungsgefühl im nüchternen Zustand
Zeitfenster: Grundlinie
Das Sättigungsgefühl von Personen im nüchternen Zustand wird anhand von 4 visuellen Analogskalen bewertet („Wie hungrig fühlen Sie sich“, „Wie viel Essen könnten Sie Ihrer Meinung nach essen“, „Wie stark ist Ihr Verlangen zu essen“ und „Wie satt sind Sie?“) fühlen')
Grundlinie
Subjektives Sättigungsgefühl nach dem Essen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Essen der Standardmahlzeit
Das Sättigungsgefühl unmittelbar nach dem Essen der Standardmahlzeit wird anhand von 4 visuellen Analogskalen bewertet („Wie hungrig fühlen Sie sich“, „Wie viel Essen könnten Sie Ihrer Meinung nach essen“, „Wie stark ist Ihr Verlangen zu essen“ und „Wie satt werden Sie du fühlst')
unmittelbar nach dem Essen der Standardmahlzeit
Subjektive Sättigungsreaktion auf Essen
Zeitfenster: 300 Minuten nach dem Essen
Die Sättigungsreaktion auf die Standardmahlzeit wird über den 300-minütigen Studienzeitraum bewertet, indem stündlich 4 visuelle Analogskalen erfasst werden („Wie hungrig fühlen Sie sich“, „Wie viel Essen könnten Sie Ihrer Meinung nach essen“, „Wie stark ist Ihr Hungergefühl“) Lust zu essen' und 'wie satt fühlen Sie sich')
300 Minuten nach dem Essen
viszerale Adipositas
Zeitfenster: Grundlinie
Menge an vorhandenem viszeralem Fett, bestimmt durch MRT des Torsos
Grundlinie
subkutane Adipositas
Zeitfenster: vor dem Füttern
Dicke der subkutanen Fettschicht am Rumpf, bestimmt durch MRT
vor dem Füttern
hepatischer Lipidgehalt
Zeitfenster: Grundlinie
Der Triacylglyceridgehalt der Leber wird mittels Protonenmagnetresonanzspektroskopie bestimmt
Grundlinie
Ausfallrate
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer, die das Protokoll abgeschlossen haben, im Verhältnis zu denen, die für die Studie rekrutiert wurden
1 Jahr
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Personen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben, im Verhältnis zu denen, die anfängliches Interesse bekundet haben
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dileep Lobo, MD, PhD, University of Nottingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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