Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af oral fodring på mavetømning, tarmblodgennemstrømning og hormonrespons hos overvægtige og sunde personer

26. november 2025 opdateret af: Elizabeth Simpson, University of Nottingham

Effekten af ​​oral fodring på gastrisk tømning, tyndtarmsvandindhold, superior mesenterisk arterieblodstrøm, plasmahormonkoncentrationer og blodvolumen hos overvægtige og sunde personer.

Fedme er en kompliceret tilstand, som er dårligt forstået. Formålet med denne undersøgelse er at øge vores viden om, hvordan tilstanden kan opstå, og hvad der gør, at overvægtige mennesker forbliver overvægtige.

Vi vil undersøge 12 personer, der er overvægtige og sammenligne dem med 12 personer, der er magre, for at se på, hvor hurtigt maden tømmes ud af maven (mavetømning) og bevæger sig gennem tarmen, hvad blodgennemstrømningen til tarmen er, og også at undersøge de hormoner, der er involveret i at bestemme, hvor mæt folk føler sig efter at have spist. For at gøre dette vil vi bruge en magnetisk resonansbilledscanner (MRI) og udføre blodprøver.

Hastigheden af ​​gastrisk tømning kan have en indflydelse på mætheden (hvor mæt man føler sig) og har været underforstået i udviklingen af ​​fedme. Denne effekt har vist sig at påvirke efterfølgende måltidsindtag i højere grad hos overvægtige personer og kan skyldes en forskel i mavetømning af mad hos overvægtige personer eller hormoner som ghrelin, glukagon-lignende peptid 1 og peptid. ÅÅ.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har anset overvægt eller fede som den femte hyppigste årsag til globale dødsfald, med mere end 1,9 milliarder voksne defineret som overvægtige, og 600 millioner defineret som overvægtige. Tilstande forbundet med fedme, såsom slagtilfælde, type 2-diabetes, visse kræftformer, kardiovaskulær, fedtlever og luftvejssygdomme kan føre til for tidlig død. Fedme skyldes en ubalance i energiindtag versus forbrug, og fedtmassen ophobes. Undersøgelser har vist, at overvægtige dyr har en hurtigere mavetømningstid, en svagere sammentrækning af tolvfingertarmen, men en stærkere sammentrækning og afslapning af ileum med tilhørende ændringer i gastrointestinale neurohormonale niveauer. Hastigheden af ​​gastrisk tømning kan have en indvirkning på mæthedsfølelse og har været underforstået i patogenesen af ​​fedme. Desuden øges mesenterisk blodgennemstrømning 3 gange efter et måltid, og i en forsøgsmodel med svin blev der set en reduktion i vægtøgning, når blodgennemstrømningen bevidst blev begrænset til tarmen ved hjælp af flowbegrænsende endovaskulær stenting. Forfatterne konkluderede, at denne intervention kan spille en rolle i behandlingen af ​​fedme, hvor andre interventioner har fejlet eller er uhensigtsmæssige; Det er imidlertid vigtigt at belyse rollen af ​​blodgennemstrømning til tarmen hos overvægtige personer. Vi antager, at næringsstofabsorption hos overvægtige og sunde personer efter et standardiseret måltid er bestemt af forskelle i mavetømning og mesenterisk blodgennemstrømning, som giver anledning til forskellige insulin-, glukose- og tarmhormonreaktioner. Disse kan være medvirkende mekanismer til udviklingen eller opretholdelsen af ​​fedme.

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå virkningerne af madindtagelse på mavetømning, galdeblæretømning, tyndtarmsvandindhold og splanchnisk blodgennemstrømning målt ved seriel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) i sammenhæng med ændringer i plasma gastrointestinal hormonsekretion hos mennesker personer, der er overvægtige eller sund vægt. Derudover vil denne pilotundersøgelse give de nødvendige data til at drive en større undersøgelse, der undersøger metoder til diætmanipulation i behandlingen af ​​fedme.

Metode: For at normalisere førstudiediæten vil frivillige have indtaget en standarddiæt i de 3 dage umiddelbart før studiebesøget, som vil være baseret på fødevarer i deres normale kost og vil være designet til at opfylde deres estimerede energibehov og giver 15 % af det samlede daglige energiindtag som protein, 35 % som fedt og 50 % som kulhydrat. Deltagerne melder sig kl. 08.00 efter en faste fra midnat og efter at have afholdt sig fra alkohol, nikotin og koffein fra kl. 18.00 dagen før. Ved ankomsten får deltagerne en drink vand (200 ml). En retrograd kanyle vil blive indsat i en dorsal fodvene efter forudgående intradermal infiltration af 1 % lidocain, med foden placeret i en magnetisk resonans (MR) kompatibel varmeboks, som vi har udviklet, til arterialiseret-venøs blodprøvetagning. Forud for baseline-blodprøvetagning vil deltagerne gennemgå en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning for at bestemme basislinjeværdier for blodgennemstrømning i mesenterial arterie (SMA), tyndtarmsvandindhold og mavevæske- og gasvolumener. Leverfedt, visceralt fedt og subkutant fedtvolumener vil også blive vurderet på dette tidspunkt. Efterfølgende vil der blive udtaget en blodprøve til analyse af koncentrationer af hæmoglobin, glucose, insulin, glucagon-lignende peptid 1 (GLP-1), glucagon-lignende peptid 2 (GLP-2), ghrelin og peptid YY (PYY). Serumosmolalitet vil også blive målt og subjektiv appetit vurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer. Deltagerne vil derefter få prøvemåltidet (i opretstående, siddende stilling) og bedt om at indtage det inden for 15 minutter. Testmåltidet vil bestå af pasta, ost og tomatsauce og giver 13 % af den samlede energi (E) fra protein, 39 % E fedt og 48 % E kulhydrat.

Efter testmåltidet (tid = 0 minutter) måles subjektiv appetit som hidtil, derefter scannes deltagerne med 30 minutters intervaller i 4 timer for at vurdere gastrisk tømning, gastrisk akkommodation, gastrisk motilitet og tyndtarmsvandindhold, samt SMA blodgennemstrømning. Blodprøver vil blive udtaget efter 15 minutter, derefter hver halve time indtil 240 minutter efter testmåltidet, med en sidste blodprøve taget efter 300 minutter. Subjektiv appetit vil blive vurderet hver time i løbet af den 300 minutters undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekruttering vil ske fra den mandlige befolkning, der bor inden for 20 miles fra forskningsstedet. Dette vil omfatte dem fra Nottinghamshire, Leicestershire og Derbyshire, Storbritannien

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 30-40 kg/m2
  • BMI 18-25 kg/m2; dem med BMI op til 28 kg/m2 vil blive inkluderet, hvis taljeomkreds er
  • Hanner
  • I alderen 18-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Akut sygdom i de foregående 6 uger
  • Tager regelmæssig medicin
  • Anamnese med dyb venetrombose eller koagulationsforstyrrelser
  • Forhøjet blodtryk
  • Diabetes
  • Eventuelle klinisk signifikante fund ved screening
  • Historie om stofmisbrug
  • Påvisende faktorer, der udelukker sikker MR
  • Anamnese med gastrointestinale motilitetsforstyrrelser (f. gastroøsofageal reflukssygdom - irritabel tyktarm, gastroparese, sphincter of Oddi dysfunktion osv.)
  • Tidligere thorax- eller abdominalkirurgi.
  • Dem, der rapporterer at have ≤3 afføring/uge eller >2/dag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Overvægtig
Ellers sunde overvægtige og fede mænd (BMI 30-40 kg/m2) i alderen 18 til 60 år Gruppen vil indtage et standardmåltid (fodring), og målinger vil blive foretaget før (baseline) og i 300 minutter efter at have spist
Normal vægt
Sunde normalvægtige mænd (BMI 18-25 kg/m2, men inklusive dem med BMI op til 28 kg/m2 hvis taljeomkredsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavetømningshastighed
Tidsramme: 240 minutter efter fodring
tid det tager et standardmåltid at tømme fra maven, vurderet ved serielle volumenmålinger af maven ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse
240 minutter efter fodring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavevolumen i fastende tilstand
Tidsramme: baseline
volumen af ​​maven målt ved magnetisk resonansbilleddannelse
baseline
Superior mesenterisk arterie (SMA) blodgennemstrømning i fastende tilstand
Tidsramme: baseline
blodgennemstrømning i SMA vurderet ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse
baseline
superior mesenteric artery (SMA) blodgennemstrømningsrespons på fodring
Tidsramme: 240 minutter efter fodring
blodgennemstrømningsrespons på fodring, bestemt i SMA hver halve time ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse
240 minutter efter fodring
Fastende blodsukkerkoncentration
Tidsramme: før fodring
glukosekoncentration i fuldblod vurderet ved hjælp af en Hemocue glukoseanalysator
før fodring
Blodsukkerrespons på fodring
Tidsramme: 300 minutter efter fodring
fuldblodsglukosekoncentrationsrespons på fodring, vurderet ved seriel prøveudtagning med en Hemocue-glukoseanalysator
300 minutter efter fodring
Fastende insulinkoncentration
Tidsramme: baseline
seruminsulinkoncentration i fastende tilstand målt på et senere tidspunkt ved hjælp af en radioimmunoassay (RIA)
baseline
seruminsulinrespons på fodring
Tidsramme: 300 minutter efter fodring
seruminsulinkoncentrationsrespons på fodring, vurderet ved seriel prøveudtagning og målt på et senere tidspunkt ved hjælp af en RIA
300 minutter efter fodring
Fastende plasma GLP-1 koncentration
Tidsramme: baseline
Plasma GLP-1 koncentration i fastende tilstand, målt på et senere tidspunkt ved hjælp af en enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)
baseline
Plasma GLP-1-respons på fodring
Tidsramme: 300 minutter efter fodring
Plasma GLP-1-koncentrationsrespons på fodring, vurderet ved serieprøver og målt på et senere tidspunkt ved hjælp af en ELISA
300 minutter efter fodring
Fastende plasma GLP-2 koncentration
Tidsramme: baseline
Plasma-GLP-2-koncentration i fastende tilstand, målt på et senere tidspunkt ved hjælp af en enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)
baseline
Plasma GLP-2-respons på fodring
Tidsramme: 300 minutter efter fodring
Plasma GLP-2-koncentrationsrespons på fodring, vurderet ved serieprøver og målt på et senere tidspunkt ved hjælp af en ELISA
300 minutter efter fodring
Fastende plasma Ghrelin
Tidsramme: baseline
Plasma Ghrelin-koncentration i fastende tilstand målt på et senere tidspunkt ved hjælp af en RIA
baseline
Plasma Ghrelin-respons på fodring
Tidsramme: 300 minutter efter fodring
Plasma Ghrelin-koncentrationsrespons på fodring vurderet ved seriel prøveudtagning og målt på et senere tidspunkt ved hjælp af en RIA
300 minutter efter fodring
Fastende plasmapeptid YY (PYY)
Tidsramme: baseline
Plasma PYY-koncentration i fastende tilstand målt på et senere tidspunkt ved hjælp af en RIA
baseline
Plasmapeptid YY (PYY) respons på fodring
Tidsramme: 300 minutter efter fodring
Plasma PYY-koncentrationsrespons på fodring vurderet ved seriel prøveudtagning og målt på et senere tidspunkt ved hjælp af en RIA
300 minutter efter fodring
Subjektiv mæthed i fastende tilstand
Tidsramme: baseline
Mætheden hos personer i fastende tilstand vil blive vurderet ved hjælp af 4 visuelle analoge skalaer ('Hvor sulten føler du dig', 'hvor meget mad tror du, du kunne spise', hvor stærkt er dit ønske om at spise' og hvor mæt er du føle')
baseline
Subjektiv mæthed efter at have spist
Tidsramme: umiddelbart efter at have spist standardmåltidet
Mæthed umiddelbart efter at have spist standardmåltidet vil blive vurderet ved hjælp af 4 visuelle analoge skalaer ('Hvor sulten føler du dig', 'hvor meget mad tror du, du kunne spise', hvor stærk er din lyst til at spise' og 'hvor mæt er du du føler')
umiddelbart efter at have spist standardmåltidet
Subjektiv mæthedsreaktion på spisning
Tidsramme: 300 minutter efter spisning
Mæthedsresponsen på standardmåltidet vil blive vurderet i løbet af den 300 minutters undersøgelsesperiode ved hjælp af timeopsamling af 4 visuelle analoge skalaer ('Hvor sulten føler du dig', 'hvor meget mad tror du, du kunne spise', hvor stærk er din lyst til at spise' og 'hvor mæt føler du dig')
300 minutter efter spisning
visceral fedt
Tidsramme: baseline
mængde af visceralt fedt til stede, bestemt ved MR af torsoen
baseline
subkutan fedme
Tidsramme: før fodring
tykkelse af det subkutane fedtlag på torsoen, bestemt ved MR
før fodring
hepatisk lipidindhold
Tidsramme: baseline
levertriacylglyceridindhold vil blive estimeret ved hjælp af protonmagnetisk resonansspektroskopi
baseline
Nedslidningsrate
Tidsramme: 1 år
Antal deltagere, der udfylder protokollen som en andel af dem, der blev rekrutteret til undersøgelsen
1 år
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 1 år
antal personer, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, som en andel af dem, der udtrykker den oprindelige interesse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dileep Lobo, MD, PhD, University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner