- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03862664
Respiratory Complications Among Living Liver-donors
1. března 2019 aktualizováno: Mohammed Sayed Shorbagy, Ain Shams University
Respiratory Complications Among Living Liver-donors: a Single Center Observational Retrospective Study
Recently, there are increasing reports about pulmonary complications within living liver donors postoperatively.
In this retrospective study, the investigators will highlight the risk factors and incidence of pulmonary complication among living liver-donors in our center.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
124
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Donors who underwent hepatic lobectomy for liver transplantation
Popis
Inclusion Criteria:
- Excellent general physical and mental condition,
- Free of chronic disease or
- Previous major abdominal surgery,
- Body mass index (BMI) <28,
- ABO blood group identical to recipients and
- Negative for hepatitis B, C and human immunodeficiency viruses (HIV).
Exclusion Criteria:
- ASA physical status> II,
- BMI>28,
- Psychiatric or mental retardation,
- pregnant and nursing women or
- Patients with significant laboratory abnormalities
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The number of participants with postoperative respiratory complications
Časové okno: an average period of 3 year
|
Respiratory complications as pulmonary embolism, pleural effusion, pneumothorax, pneumonia, atelectasis, acute lung injury (ALI), acute respiratory distress syndrome (ARDS), and transfusion-related acute lung injury (TRALI) will be considered when they are clinically evident.
|
an average period of 3 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The average of ICU stay among patients
Časové okno: an average period of 3 year
|
It is defined as time period from entry to ICU till discharge to the ward
|
an average period of 3 year
|
|
The average of hospital stay among patients
Časové okno: an average period of 3 year
|
It is defined as time period elapsed from discharge to the ward till leaving the hospital
|
an average period of 3 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. února 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FAMSU R37/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .