- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03862664
Respiratory Complications Among Living Liver-donors
1 марта 2019 г. обновлено: Mohammed Sayed Shorbagy, Ain Shams University
Respiratory Complications Among Living Liver-donors: a Single Center Observational Retrospective Study
Recently, there are increasing reports about pulmonary complications within living liver donors postoperatively.
In this retrospective study, the investigators will highlight the risk factors and incidence of pulmonary complication among living liver-donors in our center.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
124
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11591
- Ain shams university hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Donors who underwent hepatic lobectomy for liver transplantation
Описание
Inclusion Criteria:
- Excellent general physical and mental condition,
- Free of chronic disease or
- Previous major abdominal surgery,
- Body mass index (BMI) <28,
- ABO blood group identical to recipients and
- Negative for hepatitis B, C and human immunodeficiency viruses (HIV).
Exclusion Criteria:
- ASA physical status> II,
- BMI>28,
- Psychiatric or mental retardation,
- pregnant and nursing women or
- Patients with significant laboratory abnormalities
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The number of participants with postoperative respiratory complications
Временное ограничение: an average period of 3 year
|
Respiratory complications as pulmonary embolism, pleural effusion, pneumothorax, pneumonia, atelectasis, acute lung injury (ALI), acute respiratory distress syndrome (ARDS), and transfusion-related acute lung injury (TRALI) will be considered when they are clinically evident.
|
an average period of 3 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The average of ICU stay among patients
Временное ограничение: an average period of 3 year
|
It is defined as time period from entry to ICU till discharge to the ward
|
an average period of 3 year
|
|
The average of hospital stay among patients
Временное ограничение: an average period of 3 year
|
It is defined as time period elapsed from discharge to the ward till leaving the hospital
|
an average period of 3 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FAMSU R37/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .