Klinické hodnocení RFAL obálky prsu a pozice NAC

Kritéria pro zařazení:

• Smlouva o informovaném souhlasu podepsaná subjektem.
• Zdravé ženy ve věku 21 až 60 let.
• Přítomnost ptózy prsu I-III stupně, mastopexe s anamnézou augmentace prsou, korekce asymetrie, samotná mastopexe, mastopexe po odstranění implantátu a mírné zmenšení prsou v kombinaci s lipoaspirací nebo bez ní.
• Postmenopauzální nebo chirurgicky sterilizované nebo s použitím lékařsky přijatelné formy antikoncepce alespoň 3 měsíce před zařazením do studie a během celého průběhu studie (tj. perorální antikoncepce, IUD, antikoncepční implantát, bariérové ​​metody se spermicidem nebo abstinence).
• Ochota dodržovat léčebný a sledovací plán a doléčovací péči.
• Všichni účastníci musí mít před začátkem studie nahraný mamograf.

Kritéria vyloučení:

• Kardiostimulátor nebo interní defibrilátor nebo jakýkoli jiný aktivní elektrický implantát kdekoli v těle.
• Permanentní implantát v ošetřované oblasti, jako jsou kovové destičky a šrouby, silikonové implantáty nebo injekční chemická látka.
• Současná rakovina kůže nebo rakovina kůže v anamnéze (remise 5 let) nebo současný stav jakéhokoli jiného typu rakoviny nebo premaligní znaménka.
• Závažné souběžné stavy, jako jsou srdeční poruchy, epilepsie, nekontrolovaná hypertenze a onemocnění jater nebo ledvin.
• Krvácející koagulopatie nebo užívání antikoagulancií v posledních 2 týdnech v anamnéze.
• Porucha imunitního systému v důsledku imunosupresivních onemocnění, jako je AIDS a HIV, nebo užívání imunosupresivních léků.
• Špatně kontrolované endokrinní poruchy, jako je diabetes nebo dysfunkce štítné žlázy.
• Jakýkoli aktivní stav v oblasti léčby, jako jsou vředy, lupénka, ekzém a vyrážka.
• Kožní poruchy v anamnéze, keloidy, abnormální hojení ran, stejně jako velmi suchá a křehká kůže.
• Použití Isotretinoinu (Accutane®) během 6 měsíců před léčbou.
• Významné systémové onemocnění nebo okultní systémové onemocnění.
• Nemoc, infekce nebo kožní onemocnění lokalizované v oblasti léčby.
• Jiné terapie nebo léky, které mohou interferovat s léčbou.
• Kojení, těhotenství nebo plánování těhotenství během studie.
• Alergie na lidokain nebo jinou anestezii.
• Nedávná operace v oblasti léčby během posledních 6 měsíců.
• Účast na studii jiného zařízení nebo léku během 3 měsíců před zařazením nebo během této studie.
• Podle uvážení zkoušejícího jakýkoli fyzický nebo duševní stav, který by mohl pro pacienta znemožnit účast v této studii.
• Podle uvážení lékaře se zdržte léčby jakéhokoli stavu, který by mohl být pro pacienta nebezpečný.