Valutazione clinica della RFAL della busta mammaria e della posizione NAC

Criterio di inclusione:

• Accordo di consenso informato firmato dal soggetto.
• Donne sane di età compresa tra 21 e 60 anni.
• Presenza di ptosi mammaria di grado I-III, mastopessi con anamnesi di aumento del seno, correzione dell'asimmetria, mastopessi da sola, mastopessi dopo la rimozione dell'impianto e modesta riduzione del seno in combinazione con o senza lipoaspirazione.
• Post-menopausa o sterilizzati chirurgicamente o utilizzando una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico almeno 3 mesi prima dell'arruolamento e durante l'intero corso dello studio (ad es. Contraccettivi orali, IUD, impianto contraccettivo, metodi di barriera con spermicida o astinenza).
• Disponibilità a seguire il programma di trattamento e follow-up e l'assistenza post-trattamento.
• Tutti i partecipanti devono avere una mammografia registrata prima dell'inizio dello studio.

Criteri di esclusione:

• Pacemaker o defibrillatore interno o qualsiasi altro impianto elettrico attivo in qualsiasi parte del corpo.
• Impianto permanente nell'area trattata come placche e viti metalliche, protesi al silicone o una sostanza chimica iniettata.
• Attuale o storia di cancro della pelle (remissione di 5 anni), o condizione attuale di qualsiasi altro tipo di cancro o nevi pre-maligne.
• Gravi condizioni concomitanti, come disturbi cardiaci, epilessia, ipertensione incontrollata e malattie epatiche o renali.
• Storia di coagulopatie emorragiche o uso di anticoagulanti nelle ultime 2 settimane.
• Sistema immunitario compromesso a causa di malattie immunosoppressive come AIDS e HIV o uso di farmaci immunosoppressori.
• Disturbi endocrini scarsamente controllati, come diabete o disfunzione tiroidea.
• Qualsiasi condizione attiva nell'area di trattamento, come piaghe, psoriasi, eczema ed eruzioni cutanee.
• Storia di disturbi della pelle, cheloidi, cicatrizzazione anormale delle ferite, nonché pelle molto secca e fragile.
• Uso di isotretinoina (Accutane®) entro 6 mesi prima del trattamento.
• Malattia sistemica significativa o malattia sistemica occulta.
• Malattia, infezione o malattie della pelle localizzate nell'area di trattamento.
• Altre terapie o farmaci che possono interferire con il trattamento.
• Allattamento al seno, gravidanza o pianificazione di una gravidanza durante lo studio.
• Allergia alla lidocaina o ad altri anestetici.
• Intervento chirurgico recente nell'area di trattamento negli ultimi 6 mesi.
• Partecipazione a uno studio su un altro dispositivo o farmaco entro 3 mesi prima dell'arruolamento o durante questo studio.
• A discrezione dello sperimentatore, qualsiasi condizione fisica o mentale che potrebbe rendere pericoloso per il paziente partecipare a questo studio.
• A discrezione del professionista, astenersi dal trattare qualsiasi condizione che potrebbe renderlo pericoloso per il paziente.