Évaluation clinique de la RFAL de l'enveloppe mammaire et de la position du NAC

Critère d'intégration:

• Accord de consentement éclairé signé par le sujet.
• Femmes en bonne santé âgées de 21 à 60 ans.
• Présence d'une ptose mammaire de grade I-III, mastopexie avec antécédents d'augmentation mammaire, correction d'asymétrie, mastopexie seule, mastopexie après retrait d'implant et réduction mammaire modeste en association avec ou sans lipoaspiration.
• Post-ménopause ou stérilisation chirurgicale ou utilisation d'une forme de contraception médicalement acceptable au moins 3 mois avant l'inscription et pendant toute la durée de l'étude (c'est-à-dire contraceptifs oraux, DIU, implant contraceptif, méthodes de barrière avec spermicide ou abstinence).
• Volonté de suivre le calendrier de traitement et de suivi et les soins post-traitement.
• Tous les participants doivent avoir une mammographie enregistrée avant le début de l'étude.

Critère d'exclusion:

• Stimulateur cardiaque ou défibrillateur interne, ou tout autre implant électrique actif n'importe où dans le corps.
• Implant permanent dans la zone traitée tel que des plaques et des vis métalliques, des implants en silicone ou une substance chimique injectée.
• Cancer actuel ou antécédent de cancer de la peau (rémission de 5 ans), ou état actuel de tout autre type de cancer, ou grains de beauté pré-malignes.
• Affections concomitantes graves, telles que troubles cardiaques, épilepsie, hypertension non contrôlée et maladies du foie ou des reins.
• Antécédents de coagulopathies hémorragiques ou utilisation d'anticoagulants au cours des 2 dernières semaines.
• Système immunitaire affaibli en raison de maladies immunosuppressives telles que le SIDA et le VIH ou de l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
• Troubles endocriniens mal contrôlés, tels que le diabète ou un dysfonctionnement thyroïdien.
• Toute condition active dans la zone de traitement, telle que plaies, psoriasis, eczéma et éruption cutanée.
• Antécédents de troubles cutanés, chéloïdes, cicatrisation anormale des plaies, ainsi que peau très sèche et fragile.
• Utilisation d'isotrétinoïne (Accutane®) dans les 6 mois précédant le traitement.
• Maladie systémique importante ou maladie systémique occulte.
• Maladie, infection ou affections cutanées localisées dans la zone de traitement.
• Autres thérapies ou médicaments qui peuvent interférer avec le traitement.
• Allaitement, enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant l'étude.
• Allergie à la lidocaïne ou à d'autres anesthésiques.
• Chirurgie récente dans la zone de traitement au cours des 6 derniers mois.
• Participation à une étude d'un autre appareil ou médicament dans les 3 mois précédant l'inscription ou pendant cette étude.
• À la discrétion de l'investigateur, toute condition physique ou mentale qui pourrait rendre dangereuse la participation du patient à cette étude.
• À la discrétion du praticien, s'abstenir de traiter toute condition qui pourrait la rendre dangereuse pour le patient.