Klinisk evaluering af RFAL af brysthylster og NAC-position

Inklusionskriterier:

• Aftale om informeret samtykke underskrevet af forsøgspersonen.
• Raske kvinder i alderen 21 til 60 år.
• Tilstedeværelse af grad I-III bryst-ptosis, mastopeksi med brystforstørrelseshistorie, korrektion af asymmetri, mastopeksi alene, mastopeksi efter implantatfjernelse og beskeden brystreduktion i kombination med eller uden lipoaspiration.
• Postmenopausal eller kirurgisk steriliseret eller ved hjælp af en medicinsk acceptabel form for prævention mindst 3 måneder før tilmelding og under hele studiets forløb (dvs. orale præventionsmidler, spiral, præventionsimplantat, barrieremetoder med spermicid eller abstinens).
• Vilje til at følge behandlings- og opfølgningsskemaet og efterbehandlingen.
• Alle deltagere skal have et registreret mammografi inden undersøgelsens begyndelse.

Ekskluderingskriterier:

• Pacemaker eller intern defibrillator eller ethvert andet aktivt elektrisk implantat hvor som helst i kroppen.
• Permanent implantat i det behandlede område såsom metalplader og skruer, silikoneimplantater eller et indsprøjtet kemisk stof.
• Aktuel eller historie med hudkræft (remission på 5 år), eller nuværende tilstand af enhver anden form for kræft, eller præ-maligne modermærker.
• Alvorlige samtidige tilstande, såsom hjertesygdomme, epilepsi, ukontrolleret hypertension og lever- eller nyresygdomme.
• Anamnese med blødende koagulopatier eller brug af antikoagulantia inden for de sidste 2 uger.
• Nedsat immunsystem på grund af immunsuppressive sygdomme som AIDS og HIV eller brug af immunsuppressiv medicin.
• Dårligt kontrollerede endokrine lidelser, såsom diabetes eller skjoldbruskkirteldysfunktion.
• Enhver aktiv tilstand i behandlingsområdet, såsom sår, psoriasis, eksem og udslæt.
• Anamnese med hudlidelser, keloider, unormal sårheling samt meget tør og skrøbelig hud.
• Brug af Isotretinoin (Accutane®) inden for 6 måneder før behandling.
• Betydelig systemisk sygdom eller okkult systemisk sygdom.
• Sygdom, infektion eller hudsygdomme lokaliseret i behandlingsområdet.
• Andre terapier eller medicin, som kan forstyrre behandlingen.
• Ammer, er gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen.
• Allergi over for lidokain eller anden anæstesi.
• Nylig operation i behandlingsområde inden for de seneste 6 måneder.
• Deltagelse i en undersøgelse af et andet udstyr eller lægemiddel inden for 3 måneder før tilmelding eller under denne undersøgelse.
• I henhold til efterforskerens skøn, enhver fysisk eller mental tilstand, der kan gøre det usikkert for patienten at deltage i denne undersøgelse.
• I henhold til praktiserende læges skøn, afstå fra at behandle enhver tilstand, der kan gøre det usikkert for patienten.