乳房包膜和 NAC 位置 RFAL 的临床评价

纳入标准：

• 受试者签署的知情同意书。
• 21～60岁的健康女性。
• 存在 I-III 级乳房下垂、有隆胸史的乳房固定术、不对称矫正、单独乳房固定术、植入物移除后的乳房固定术和结合或不结合吸脂术的适度乳房缩小术。
• 绝经后或手术绝育或在入组前至少 3 个月和整个研究过程中使用医学上可接受的节育形式（即口服避孕药、宫内节育器、避孕植入物、杀精子屏障方法或禁欲）。
• 愿意遵循治疗和随访时间表以及治疗后护理。
• 所有参与者都必须在研究开始前进行乳房 X 线照片记录。

排除标准：

• 心脏起搏器或体内除颤器，或身体任何部位的任何其他有源电子植入物。
• 治疗区域的永久性植入物，例如金属板和螺钉、硅胶植入物或注射化学物质。
• 皮肤癌的当前或病史（缓解 5 年），或任何其他类型癌症的当前状况，或癌前痣。
• 严重并发疾病，如心脏疾病、癫痫、未控制的高血压和肝肾疾病。
• 最近 2 周内有出血性凝血病史或使用过抗凝剂。
• 由于免疫抑制疾病（例如 AIDS 和 HIV）或使用免疫抑制药物而导致的免疫系统受损。
• 控制不佳的内分泌失调，如糖尿病或甲状腺功能障碍。
• 治疗区域的任何活跃状况，例如疮、牛皮癣、湿疹和皮疹。
• 皮肤病史、瘢痕疙瘩、伤口愈合异常，以及非常干燥和脆弱的皮肤。
• 治疗前 6 个月内使用过异维甲酸 (Accutane®)。
• 重大全身性疾病或隐匿性全身性疾病。
• 局部于治疗区域的疾病、感染或皮肤病。
• 可能干扰治疗的其他疗法或药物。
• 母乳喂养、怀孕或计划在研究期间怀孕。
• 对利多卡因或其他麻醉剂过敏。
• 最近 6 个月内在治疗区域进行过近期手术。
• 在入组前 3 个月内或在本研究期间参与了另一种设备或药物的研究。
• 根据研究者的判断，可能使患者参与本研究不安全的任何身体或精神状况。
• 根据医生的判断，不要治疗任何可能使患者不安全的情况。