Klinisk utvärdering av RFAL av brösthölje och NAC-position

Inklusionskriterier:

• Avtal om informerat samtycke undertecknat av försökspersonen.
• Friska kvinnor 21 till 60 år.
• Förekomst av grad I-III bröstptos, mastopexi med bröstförstoring i anamnesen, korrigering av asymmetri, enbart mastopexi, mastopexi efter avlägsnande av implantat och måttlig bröstreduktion i kombination med eller utan lipoaspiration.
• Postmenopausal eller kirurgiskt steriliserad eller med hjälp av en medicinskt godtagbar form av preventivmedel minst 3 månader före inskrivningen och under hela studiens gång (d.v.s. orala preventivmedel, spiral, preventivmedelsimplantat, barriärmetoder med spermiedödande medel eller abstinens).
• Vilja att följa behandlings- och uppföljningsschemat samt vården efter behandlingen.
• Alla deltagare måste ha ett registrerat mammografi innan studiens början.

Exklusions kriterier:

• Pacemaker eller intern defibrillator, eller något annat aktivt elektriskt implantat var som helst i kroppen.
• Permanent implantat i det behandlade området såsom metallplattor och skruvar, silikonimplantat eller en injicerad kemisk substans.
• Aktuell eller historia av hudcancer (remission på 5 år), eller aktuellt tillstånd av någon annan typ av cancer, eller pre-maligna födelsemärken.
• Allvarliga samtidiga tillstånd, såsom hjärtsjukdomar, epilepsi, okontrollerad hypertoni och lever- eller njursjukdomar.
• Historik av blödande koagulopatier eller användning av antikoagulantia under de senaste 2 veckorna.
• Nedsatt immunförsvar på grund av immunsuppressiva sjukdomar som AIDS och HIV eller användning av immunsuppressiva läkemedel.
• Dåligt kontrollerade endokrina störningar, såsom diabetes eller sköldkörteldysfunktion.
• Alla aktiva tillstånd i behandlingsområdet, såsom sår, psoriasis, eksem och utslag.
• Historik med hudsjukdomar, keloider, onormal sårläkning, samt mycket torr och ömtålig hud.
• Användning av Isotretinoin (Accutane®) inom 6 månader före behandling.
• Betydande systemisk sjukdom eller ockult systemisk sjukdom.
• Sjukdom, infektion eller hudsjukdomar lokaliserade i behandlingsområdet.
• Andra terapier eller mediciner som kan störa behandlingen.
• Ammar, är gravid eller planerar att bli gravid under studien.
• Allergi mot lidokain eller annan anestesi.
• Senaste operationen i behandlingsområde under de senaste 6 månaderna.
• Deltagande i en studie av en annan enhet eller ett annat läkemedel inom 3 månader före registreringen eller under denna studie.
• Enligt utredarens bedömning, alla fysiska eller psykiska tillstånd som kan göra det osäkert för patienten att delta i denna studie.
• Avstå från att behandla något tillstånd som kan göra det osäkert för patienten enligt läkarens gottfinnande.