- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03864393
Vliv multimodálního cvičení na ekonomiku chůze u jedinců s Parkinsonovou chorobou
Vliv 12týdenní intervence multimodálního cvičení na ekonomiku chůze, únavu a pohon u jedinců s Parkinsonovou chorobou
Trvalá chůze je výzvou pro jedince s Parkinsonovou nemocí (PD), protože ekonomika chůze je často ohrožena. Existují také různé změny kosterního svalstva související s onemocněním, které mohou přispívat k únavnosti výkonu během chůze. Současně mají jedinci s PD značné potíže s udržením trvalé progrese vpřed při odrazu během cyklu chůze kvůli snížené produkci síly. Těmto jedincům je běžně předepisováno cvičení, i když tradiční cvičební přístupy k PD často uplatňují paradigma „jedna porucha-jedna modalita“, které se zabývá každou poruchou samostatně. Intervence k optimalizaci pohybu by měly usnadnit individuální reakci na výzvu reagovat na komplexní souhru omezení, která jsou také specifická pro daný úkol a jeho environmentální kontext. Existuje tedy několik souběžných cílů pro cvičební intervence, které se nemusí snadno hodit do modelu „jedna porucha – jedna modalita“. Multimodální intervence je navržena tak, aby řešila řadu omezujících poruch současně. Důkazní základna pro přístupy k multimodálnímu cvičení se však stále vyvíjí a není zdaleka přesvědčivá.
Účelem této studie je demonstrovat, že multimodální nadzemní lokomoční trénink (OLT) může podporovat ekonomiku chůze během trvalé nadzemní chůze u jedinců s PD a vytvářet souběžné sekundární efekty, které snižují únavnost výkonu a zvyšují pohon. Cílem této studie je 1) Zhodnotit ekonomiku chůze během trvalé nadzemní chůze po 12 týdnech multimodální OLT, 2) Zhodnotit sekundární účinky OLT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přehled protokolu: Subjekty se budou rekrutovat z větší oblasti metra ve Washingtonu D.C. Jednotlivci, kteří mají zájem o účast jako subjekty, dokončí počáteční verbální screening, aby určili způsobilost pro zařazení. Těm subjektům, které se dobrovolně zúčastní, bude poté udělen souhlas a budou-li splněna kritéria vyloučení a zařazení, budou k účasti zaregistrováni.
Návštěva 1: (~120 minut) Subjekty vyplní formulář anamnézy. Poté budou provedena měření výšky a hmotnosti. Poté budou podány Hoehn and Yahr, Mini-Mental State zkouška, stupnice závažnosti únavy (FSS), dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q) a stupnice fyzické aktivity u starších osob (PASE). Subjekty nejprve provedou test chůze na 10 metrů. Subjekty budou výzkumníky požádány, aby ušly 10 metrů po chodníku citlivém na tlak, 5krát pohodlnou rychlostí i vysokou rychlostí. Po testu chůze na 10 metrů dostanou subjekty před druhým testem 10–20 minutový odpočinek. Subjekty provádějící 10minutový test chůze budou vybaveny přenosnou metabolickou jednotkou skládající se z obličejové masky a trupového aparátu. Nositelné senzory budou připevněny k oběma pažím, trupu a nohám. Před testem budou subjekty stát v klidové poloze po dobu alespoň 3 minut, aby získaly údaje o klidovém metabolismu. Subjekty budou poté požádány, aby za 10 minut šly tak daleko, jak daleko mohou (subjekty). Po 10 minutách chůze se subjekty znovu postaví do klidové polohy, aby získaly data o zotavení. Subjekty pak dostanou 10-20 minutový odpočinek během přechodu na třetí test. Pro třetí test budou subjekty vybaveny reflexními značkami na předem specifikovaných anatomických orientačních bodech používaných ve standardizované sadě značek chůze, například na mediální a laterální kolenní a hlezenní klouby. Na svaly dolních končetin budou umístěny elektromyografické (EMG) senzory. Subjekty budou poté požádány, aby šly svou preferovanou a rychlou rychlostí chůze po 6metrové plošině se zabudovanými silovými deskami. Subjekty budou požádány, aby provedly tolik pokusů, kolik je nutné ke shromáždění dostatečných údajů o silové dlaze. Po tomto testu dostanou subjekty příležitost k odpočinku, pokud to bude požadováno před ukončením testovacího dne. Pro ty subjekty, které začínají testem pohonu chůze, bude testovací pořadí zahrnovat stejné postupy, ale v opačném pořadí.
Návštěva 2: (~90 minut) Výzkumníci změří tloušťku tukové tkáně přes lýtkový sval na více postižené noze (jak uvádí subjekt) pomocí standardních posuvných měřítek. Subjekty pak podstoupí test vaskulární okluze při odpočinku v pololežící poloze. K provedení tohoto testu vyšetřovatelé umístí na stehno velkou manžetu na měření krevního tlaku a na lýtkový sval umístí optodu NIRS. Vyšetřovatelé poté nafouknou manžetu na 220 mmHg, aby ucpali průtok krve do bérce. Po 5 minutách okluze se tlak v manžetě uvolní a získají se data NIRS pro obnovu. Subjekty poté provedou CWRT Subjekty budou vybaveny 12svodovými EKG a ICG senzory, budou nosit obličejovou masku pro sběr metabolických dat a budou požádány o provedení CWRT. Před CWRT budou subjekty odpočívat minimálně 2 minuty ve stoje na běžícím pásu. Během CWRT budou subjekty požádány, aby chodily konstantní rychlostí po dobu 6 minut a 30 minut s 8minutovou přestávkou mezi jednotlivými zápasy. Po CWRT budou subjekty požádány, aby si odpočinuly ve stoje, aby získaly data pro obnovu. Po tomto testu dostanou subjekty příležitost odpočinout si po určitou dobu, pokud to bude požadováno, před ukončením testovacího dne.
Návštěvy 3-26: (~1 hodina každá) Pro tyto návštěvy budou subjekty provádět nadzemní multimodální lokomotorický tréninkový protokol. Subjekty budou cvičit individuálně s 1-2 vyškolenými lektory. Subjekty budou během každého sezení nosit hrudní pás Polar a krokoměr pro výzkum, aby instruktoři mohli upravit trénink v rámci sezení tak, aby si udrželi zónu cílové intenzity. Tréninkový protokol pokrývá 12 týdnů se dvěma lekcemi týdně, celkem tedy 24 lekcí.
Návštěva 27 (~90 minut): Subjekty zopakují stejné testovací postupy jako při návštěvě 1 ve stejném pořadí, v jakém to udělali, určeném počátečním randomizačním procesem.
Návštěva 28 (~90 minut): Subjekty zopakují stejné testovací postupy jako při návštěvě 2.
Studijní postupy:
Test chůze na 10 metrů: Účelem tohoto testu je měřit časoprostorové proměnné související s chůzí při různých rychlostech. Subjekty dokončí 10 opakování testu nadzemní 10metrové chůze na přístrojovém chodníku citlivém na tlak. Provede se 5 opakování při pohodlné i rychlé chůzi.
10minutový test chůze (10MWT): Účelem tohoto testu je poskytnout metodu poruch pro měření výkonu a vnímané únavy. Subjekty budou nosit nasazenou obličejovou masku a jednotku trupu jako součást přenosné metabolické jednotky. Na trupu, horních a dolních končetinách budou připevněny nositelné senzory pro měření charakteristik chůze. Subjekty budou před zahájením tohoto testu odpočívat ve stoje alespoň 3 minuty, aby shromáždily základní data. Subjekty pak budou chodit tak daleko, jak jen mohou, v intervalu 10 minut nebo dokud nebudou muset přestat chodit. Překonaná vzdálenost bude zaznamenávána ve 2,5minutových intervalech během testu a na konci času chůze, pokud ne celých 10 minut. Rychlost bude vypočítána ze vzdáleností ujetých v časových intervalech (metry/s). Test 10 minut chůze bude proveden během předintervenční testovací návštěvy a pointervenční testovací návštěvy. Po 10minutové procházce (nebo celkové době, pokud byla předčasně ukončena) budou subjekty odpočívat ve stoje, aby získaly data o zotavení po dobu alespoň 6 minut.
Testování pohonu při chůzi: Subjekty budou vybaveny reflexními značkami složenými ze standardizované sady celotělových značek pro analýzu zachycení pohybu. EMG senzory budou umístěny na svalová břicha svalů dolních končetin. Pro stanovení maximální dobrovolné kontrakce budou subjekty požádány, aby stáhly svaly proti odporu. Subjekty budou požádány, aby se postavily na kalibraci systému na méně než jednu minutu a mohou být požádány, aby pohybovaly různými končetinami v rozsahu pohybů, aby byla zajištěna přesnost systému před zahájením testu. Subjekty pak budou požádány, aby přešly přes 6metrovou platformu se zabudovanými silovými deskami ohraničenými bezpečnostními zábradlími svou preferovanou a rychlou rychlostí chůze. Subjekty provedou přibližně 20-30 průchodů, aby zajistily dostatečný sběr dat silovými destičkami, protože pro platné měření musí být proveden vhodný kontakt se silovou destičkou. Jakmile budou shromážděny dostatečné údaje, budou značky a senzory odstraněny a subjektu bude v případě potřeby nabídnuta doba odpočinku v sedě.
Test cévní okluze: Během testování okluze budou subjekty sedět v pololehu na podstavci. Velká manžeta na měření krevního tlaku bude kolem stehna opatřena páskami na suchý zip, které ji zajistí na místě. Manžeta se rychle nafoukne za méně než 5 sekund na hodnotu vyšší než 220 mmHg, aby se omezil arteriální a venózní průtok krve. Noha bude uzavřena na 5 minut. Tlak v manžetě se poté uvolní za méně než 5 sekund a proměnné zotavení budou zaznamenávány po dobu dalších minimálně 3 minut.
Test na běžeckém pásu s konstantní pracovní frekvencí (CWRT): Během CWRT budou subjekty vybaveny zařízeními NIRS, Physioflow a kardiopulmonální výměnou plynů k zachycení kardiorespiračních opatření. Nejprve budou subjekty odpočívat ve stoje po dobu minimálně 2 minut. Za druhé, běžecký pás přejde na pohodlnou rychlost chůze subjektů (průměrná rychlost z testu chůze na 10 metrů při pohodlné rychlosti). Za třetí, po 6 minutách nepřetržitého běhu se běžecký pás zastaví a subjekty budou odpočívat po dobu 8 minut ve stoje. Za čtvrté, po 8 minutách odpočinku běžecký pás přejde na pohodlnou rychlost chůze subjektů a subjekty budou chodit maximálně 30 minut nebo do dobrovolného vyčerpání. Nakonec se subjekty zotaví po dobu 10 minut ve stoje. Rychlost použitá v předběžném testu bude stejná během následného testu
Multimodální cvičební intervence: Záměrem multimodální tréninkové intervence je zahrnout kardiovaskulární adaptace a lokomoční zlepšení. Pro podporu kardiovaskulární adaptace budou tréninky upravovány v reálném čase tak, aby bylo dosaženo předem stanovené cílové zóny srdeční frekvence (HR) pro každý subjekt. HR bude průběžně sledována během každého tréninku. Cílová intenzita HR během tréninku bude 60 % subjektů předpokládané maximální HR. Cílová zóna srdeční frekvence bude 60 % předpokládané maximální srdeční frekvence +/- 5 %. Subjekty predikované maximální HR budou vypočítány pomocí vzorce: 220-věk. Tréninkové postupy budou zahrnovat cvičení založené na zahájení a ukončení chůze, hbitosti, svalové síle a činnostech v ustáleném stavu. Cvičení budou vedena s důrazem na změnu směru nad rámec obvyklého postupu vpřed. Jak se subjekty seznámí s různými cvičeními, budou instruktoři postupně zvyšovat složitost, rychlost a objem.
Měření pohonu: Pro tuto studii bude pohon definován přední špičkovou pozitivní pozemní reakční silou (GRF) během nadzemní chůze. Silové destičky měří GRF v odezvě na sílu, kterou na něj subjekt působí. Ve spojení s analýzou zachycení pohybu lze určit propulzní fázi chůze a v rámci této fáze bude vypočítán vektor předního vrcholu. Špičková propulzní síla bude určena jako maxima (jeden bod) předního GRF.
Bodování testu únavnosti výkonu: Unavitelnost výkonu je míra nebo rozsah, ve kterém funkce tkáně, orgánu, systému nebo celého těla (únava) klesá v reakci na daný úkol. Po 10 minutách klidného odpočinku v sedě subjekty dokončí test 10 minut chůze. Ujetá vzdálenost bude zaznamenávána v 2,5minutovém intervalu testu a pro celý test. Budou vypočítány rychlosti za celý test (celková ušlá vzdálenost / celkový počet minut testu) a prvních 2,5 minuty testu (vzdálenost ujetá za prvních 2,5 minuty / 2,5 minuty). Zlomková změna rychlosti bude poté vypočítána jako podíl celkové zkušební rychlosti/rychlosti za 2,5 minuty. Pokud by například celková testovací rychlost a 2,5minutová rychlost byly obě 82 metrů/minutu, celková testovací rychlost by byla 100 % rychlosti za 2,5 minuty. Pokud by však celková testovací rychlost byla 80 metrů/min a rychlost při 2,5 minutě byla 82 metrů/minutu, pak by celková testovací rychlost byla pouze 0,98 z 2,5minutové rychlosti. Pro výpočet skóre únavnosti výkonu se zlomková změna rychlosti vydělí ujetou vzdáleností. Jakékoli 2 subjekty by tedy mohly mít podobnou změnu ve skóre rychlosti (například 0,5), ale různé celkové vzdálenosti (100 versus 200 metrů). V tomto případě by skóre únavnosti výkonu pro první subjekt bylo 0,5/100 = 0,005 oproti 0,5/200 = 0,0025. Skóre se násobí 1000, aby se usnadnilo podávání zpráv. Malé skóre ukazuje na nižší únavnost. Tedy, i když zlomková změna rychlosti byla u 2 výše uvedených hypotetických subjektů podobná, u druhého subjektu byla únavnost menší, jak ukazuje nižší skóre únavnosti při výkonu.
Bodování testu vnímané únavnosti: Vnímaná únavnost je míra nebo velikost změny pocitů únavy nebo únavy (příznaků únavy nebo vnímané únavy) v reakci na daný úkol. Po úvodních 10 minutách odpočinku vsedě budou subjekty hodnotit své vnímání únavy nebo síly pomocí levé strany stupnice únavy a únavy. Po 10minutovém testu chůze budou subjekty dotázány „v porovnání s tím, kdy jste (subjekt) začali, jak byste nyní (subjekt) hodnotili svou (subjektovu) úroveň únavy“ pomocí pravé strany škály. Levá strana je považována za míru únavy, protože změna únavy nebyla hodnocena. Pravá strana je považována za hodnocení únavnosti, protože hodnotí změnu únavy. Skóre pro změnu únavy se pak normalizuje na celkovou uběhnutou vzdálenost, aby se vypočítalo skóre vnímané únavy: vnímaná únava = (změna únavy / celková ušlá vzdálenost) x 100 (násobeno 100, aby se usnadnilo podávání zpráv a srovnání).
Analýza kardiopulmonální výměny plynů: Výměna plynu během 10MWT bude shromažďována pomocí nositelné metabolické jednotky. Jednotka je před každým testem kalibrována.
Kardiorespirační odezva na chůzi na běžeckém pásu: Kardiorespirační odezva během chůze na běžeckém pásu bude měřena pomocí NIRS, ICG, EKG a zařízení pro výměnu plicních plynů. Všechna měření jsou před každým testem kalibrována.
Samostatně hlášená námaha během chůze na běžeckém pásu: Během CWRT budou subjekty požádány, aby ohodnotily úroveň své námahy pomocí Borgovy stupnice.
Okysličení a hemodynamika kosterního svalstva v klidu: Měření okysličení a hemodynamiky kosterního svalstva pomocí NIRS budou zaznamenávána během testu vaskulární okluze.
Systém zachycení pohybu: Infračervené kamery zachytí pohyby reflexních značek, které nosí subjekty v objemu. Reflexní značky budou umístěny kolem subjektu podle předem určeného modelu značky chůze celého těla.
Senzory EMG pro měření svalové aktivity: Elektrody EMG jsou připevněny ke kůži subjektu na břiše zájmu. Senzor a elektroda jsou pokryty páskou, aby se minimalizovaly pohybové artefakty.
Silové desky pro měření GRF: 4 silové desky jsou zasazeny do 6 metrového chodníku. Silové desky měří osy x, y a z složek síly a momentu, přičemž výstupní signál je přiváděn do zesilovače.
Nositelné senzory pro měření charakteristik chůze: Nositelné senzory obsahují akcelerometry, gyroskopy a magnetometry. Měření se shromažďují na osách x, y a z při vzorkovací frekvenci 128 Hz. Tyto senzory jsou připevněny k předem vybraným místům na těle subjektu. Tato data jsou buď bezdrátově streamována přes přístupový bod a/nebo protokolována a ukládána do senzoru. Účastníci budou během každého tréninku nosit také počítadlo kroků, aby zaznamenali celkový počet ušlých kroků
Dotazník:
Formulář anamnézy: Subjekty vyplní formulář anamnézy při návštěvě 1.
Testování/formuláře:
Hoehn and Yahr: Hoehn and Yahr scale (HY) je široce používaná klinická hodnotící stupnice, která definuje široké kategorie motorických funkcí u Parkinsonovy choroby. Tento test provedou výzkumníci při návštěvě 1.
Standardizovaná mini-mentální státní zkouška: Tento test provedou výzkumníci při návštěvě 1 a jedná se o 12bodový dotazník, který se zabývá kognitivními funkcemi.
Škála závažnosti únavy (FSS): Tento test provedou výzkumníci při návštěvě 1 a jedná se o devítipoložkovou stupnici, která měří dopad únavy na aktivity a životní styl člověka.
Dotazník připravenosti na fyzickou aktivitu (PAR-Q): Tento test provedou výzkumníci při návštěvě 1 a je to krátký průzkum navržený ke screeningu jednotlivců na potenciální kontraindikace účasti na cvičení.
Škála fyzické aktivity u starších osob (PASE): Tento test provedou výzkumníci při návštěvě 1 a jedná se o krátký průzkum určený k posouzení fyzické aktivity u starších jedinců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22030
- George Mason University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby, mírné až středně těžké (Hoehnovo a Yahrovo skóre menší nebo rovné 3)
- mluví anglicky
- schopen chodit bez potřeby pomocného zařízení
Kritéria vyloučení:
- diagnóza neurologického onemocnění jiná než PD
- nekontrolované kardiovaskulární, plicní, neurologické nebo metabolické onemocnění, které může ovlivnit schopnost cvičit nebo u kterého je cvičení kontraindikováno
- jakékoli léky, jako jsou beta-blokátory, které mohou změnit HR nebo metabolické údaje
- kognitivní nebo psychiatrické poškození vylučující informovaný souhlas nebo schopnost řídit se pokyny
- skóre mini-Mental State Examination <24
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multimodální nadzemní lokomoční trénink
Jedinci s Parkinsonovou chorobou, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení a zapsaní do studie, se zúčastní 12týdenní intervence multimodálního cvičení prováděného dvakrát týdně.
|
V lokomočním tréninku se používají různé pohybové drily zdůrazňující sílu, stabilitu a krok v určitém směru: dopředu, dozadu, do stran, rotační.
Sezení se dále zaměřují na iniciaci chůze nebo chůzi v ustáleném stavu.
Po zahřívacích cvičeních v kruhovém stylu účastníci provádějí nadzemní pohybové nácviky, které jsou specifické pro důraz individuálního tréninku a vyvrcholí nácvikem každodenní nadzemní chůze.
Účastníci nosí monitor srdečního tepu, aby bylo zajištěno, že většina tréninku bude prováděna s aerobní intenzitou vyšší než 60 % předpokládaného maxima srdeční frekvence (220 let +/- 5 tepů za minutu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Walking Economy
Časové okno: před a po 12týdenním intervenčním protokolu
|
měřeno jako spotřeba kyslíku (VO2) na ušlou vzdálenost (metry) během 10minutového testu chůze
|
před a po 12týdenním intervenčním protokolu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v únavnosti výkonu
Časové okno: před a po 12týdenním intervenčním protokolu
|
Závažnost únavnosti výkonu se měří rychlostí za celou dobu chůze dělenou rychlostí za prvních 2,5 minuty na celkovou vzdálenost ušlou během 10minutového testu chůze. Skóre závažnosti únavnosti výkonu se pro účely podávání zpráv násobí 1000. Vyšší skóre znamená větší únavnost. (Schnelle et al., 2012) |
před a po 12týdenním intervenčním protokolu
|
|
Změna v pohonu
Časové okno: před a po 12týdenním intervenčním protokolu
|
Měřeno jako špičková přední hnací síla měřená pomocí silových desek během nadzemní chůze při preferované a rychlé rychlosti chůze subjektu.
|
před a po 12týdenním intervenčním protokolu
|
|
Změna koordinace mezi končetinami
Časové okno: před a po 12týdenním intervenčním protokolu
|
Koordinace mezi končetinami bude měřena fázovým vztahem končetin během nadzemní chůze
|
před a po 12týdenním intervenčním protokolu
|
|
Změna v aktivaci svalů
Časové okno: před a po 12týdenním intervenčním protokolu
|
Senzory EMG budou umístěny na svaly dolních končetin pro měření načasování a amplitudy svalové aktivace v průběhu cyklu chůze.
|
před a po 12týdenním intervenčním protokolu
|
|
Změna vnímané únavy
Časové okno: před a po 12týdenním intervenčním protokolu
|
Vnímaná závažnost únavnosti se měří vydělením změny energetické hladiny každého subjektu před a po 10minutové chůzi celkovou ušlou vzdáleností (v metrech). Před zahájením 10minutové chůze budou subjekty požádány, aby ohodnotily úroveň své únavy pomocí levé strany stupnice (od 1 do 7: extrémně energický - extrémně unavený). Po 10minutové procházce budou subjekty požádány, aby ohodnotily svou změnu v energetické hladině od začátku testu (1: extrémně energičtější, 4: ani unavenější, ani energičtější, 7: extrémně unavenější). Vnímaná skóre závažnosti únavnosti se pro účely podávání zpráv vynásobí 1000. Vyšší skóre znamená větší únavnost. (Schnelle et al., 2012) |
před a po 12týdenním intervenčním protokolu
|
|
Změna kardiorespirační odezvy na chůzi na běžeckém pásu
Časové okno: před a po 12týdenním intervenčním protokolu
|
Kardiorespirační odpověď na chůzi na běžícím pásu bude kvantifikována srdeční frekvencí, spotřebou VO2, produkcí VCO2, srdeční funkcí a extrakcí kyslíku periferních svalů během CWRT.
|
před a po 12týdenním intervenčním protokolu
|
|
Změna ve vlastní námaze během chůze na běžeckém pásu
Časové okno: před a po 12týdenním intervenčním protokolu
|
Vlastní námaha bude měřena dotazem na subjekt, aby ohodnotil svou úroveň vnímané námahy pomocí Borgské stupnice během chůze na běžeckém pásu.
|
před a po 12týdenním intervenčním protokolu
|
|
Změna časoprostorových parametrů během nadzemní chůze
Časové okno: před a po 12týdenním intervenčním protokolu
|
Časoprostorové parametry budou měřeny pomocí vzorů kroků během testu chůze na 10 metrů nad zemí.
|
před a po 12týdenním intervenčním protokolu
|
|
Změna klidové okysličení a hemodynamiky kosterního svalstva
Časové okno: před a po 12týdenním intervenčním protokolu
|
Klidové okysličení kosterního svalu a hemodynamika lýtkového svalu bude měřena během testu vaskulární okluze pomocí přístroje NIRS.
|
před a po 12týdenním intervenčním protokolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew A Guccione, PT, PhD, DPT, George Mason University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POSSabilities
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .