- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03864393
Влияние мультимодальных тренировок на экономичность ходьбы у людей с болезнью Паркинсона
Влияние 12-недельного мультимодального вмешательства на экономичность ходьбы, утомляемость и двигательную активность у людей с болезнью Паркинсона
Длительное передвижение представляет собой проблему для людей с болезнью Паркинсона (БП), так как экономия при ходьбе часто нарушается. Существуют также различные изменения скелетных мышц, связанные с заболеваниями, которые могут способствовать утомляемости при ходьбе. В то же время люди с БП испытывают значительные трудности с поддержанием устойчивого продвижения вперед при отталкивании во время цикла ходьбы из-за снижения производства силы. Этим людям обычно назначают упражнения, хотя традиционные подходы к упражнениям при БП часто применяют парадигму «одно нарушение — одна модальность», которая рассматривает каждое нарушение отдельно. Вмешательства, направленные на оптимизацию движения, должны способствовать индивидуальному реагированию на сложное взаимодействие ограничений, которые также специфичны для задачи и ее окружения. Таким образом, существует несколько одновременных целей для вмешательств с упражнениями, которые не могут легко вписаться в модель «одно нарушение — одна модальность». Мультимодальное вмешательство предназначено для одновременного устранения множества сдерживающих нарушений. Тем не менее, доказательная база мультимодальных подходов к упражнениям все еще развивается и далека от окончательной.
Целью данного исследования является демонстрация того, что мультимодальная тренировка наземной локомоции (OLT) может способствовать экономичности ходьбы во время длительного наземного передвижения у людей с болезнью Паркинсона и вызывать сопутствующие вторичные эффекты, которые снижают утомляемость при выполнении упражнений и увеличивают двигательную активность. Цели этого исследования: 1) оценить экономичность ходьбы при длительной ходьбе по земле после 12 недель мультимодальной ОТП, 2) оценить вторичные эффекты ОТП.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обзор протокола: Субъекты будут набраны из большого района Вашингтона, округ Колумбия. Лица, заинтересованные в участии в качестве испытуемых, пройдут начальную устную проверку, чтобы определить право на включение. Те субъекты, которые добровольно принимают участие, затем получат согласие и будут зачислены для участия, если будут соблюдены критерии исключения и включения.
Визит 1: (~120 минут) Субъекты заполняют форму истории болезни. Затем будут произведены замеры роста и веса. Затем будут проведены такие тесты, как Hoehn and Yahr, мини-экзамен психического состояния, шкала тяжести утомления (FSS), опросник готовности к физической активности (PAR-Q) и шкала физической активности для пожилых людей (PASE). Субъекты сначала выполнят тест на 10-метровую ходьбу. Исследователи попросят испытуемых пройти 10 метров по дорожке, чувствительной к давлению, 5 раз как с комфортной, так и с быстрой скоростью. После теста на 10-метровую ходьбу испытуемым дается 10-20-минутный период отдыха перед вторым тестом. Субъекты, выполняющие тест 10-минутной ходьбы, будут снабжены переносным метаболическим устройством, состоящим из лицевой маски и аппарата для туловища. Носимые датчики будут прикреплены к обеим рукам, туловищу и ногам. Перед тестом испытуемые должны стоять в положении покоя не менее 3 минут, чтобы получить метаболические данные в состоянии покоя. Затем испытуемых попросят пройти так далеко, как они (испытуемые) смогут за 10 минут. После 10-минутного периода ходьбы испытуемые снова встают в положение покоя для получения данных о восстановлении. Затем испытуемым будет предоставлен 10-20-минутный период отдыха во время перехода к третьему тесту. Для третьего теста испытуемым будут установлены светоотражающие маркеры на заранее определенных анатомических ориентирах, используемых в стандартном наборе маркеров походки, например медиальные и латеральные коленные и голеностопные суставы. Датчики электромиографии (ЭМГ) будут размещены на мышцах нижних конечностей. Затем испытуемых попросят пройти как с предпочитаемой, так и с высокой скоростью ходьбы по 6-метровой платформе со встроенными силовыми пластинами. Субъектам будет предложено выполнить столько испытаний, сколько необходимо для сбора достаточного количества данных силовой пластины. После этого теста испытуемым будет предоставлена возможность отдохнуть, если это необходимо, до окончания дня тестирования. Для тех испытуемых, которые начинают с теста двигательной активности при ходьбе, порядок тестирования будет включать те же процедуры, но в обратном порядке.
Визит 2: (~ 90 минут) Исследователи измерят толщину жировой ткани над икроножной мышцей на более пораженной ноге (как указано субъектом) с помощью стандартных штангенциркулей. Затем субъекты будут проходить тест на окклюзию сосудов в состоянии покоя в полулежачем положении. Для проведения этого теста исследователи наденут большую манжету для измерения артериального давления на бедро и поместят оптод NIRS на икроножную мышцу. Затем исследователи надувают манжету до 220 мм рт. ст., чтобы перекрыть приток крови к голени. После 5-минутного периода окклюзии давление в манжете будет сброшено, и будут получены данные восстановления NIRS. Затем субъекты будут выполнять CWRT. Субъекты будут снабжены датчиками ЭКГ и ICG с 12 отведениями, будут носить лицевую маску для сбора метаболических данных, и им будет предложено выполнить CWRT. Перед CWRT испытуемые должны отдохнуть не менее 2 минут в положении стоя на беговой дорожке. Во время CWRT испытуемым будет предложено идти с постоянной скоростью в течение 6 минут 30 минут с 8-минутным периодом отдыха между подходами. После CWRT субъектов попросят отдохнуть в положении стоя, чтобы получить данные о восстановлении. После этого теста испытуемым будет предоставлена возможность отдохнуть в течение периода, если это необходимо, до окончания дня тестирования.
Визиты 3-26: (~ 1 час каждый) Для этих посещений субъекты будут выполнять наземный мультимодальный протокол тренировки опорно-двигательного аппарата. Субъекты будут заниматься индивидуально с 1-2 обученными инструкторами. Субъекты будут носить нагрудный ремень Polar и шагомер исследовательского класса во время каждого занятия, чтобы инструкторы могли изменять тренировку в рамках занятия, чтобы поддерживать целевую зону интенсивности. Протокол обучения рассчитан на 12 недель с двумя занятиями в неделю, всего 24 занятия.
Посещение 27 (~ 90 минут): Субъекты будут повторять те же процедуры тестирования, что и при посещении 1, в том же порядке, что и в ходе первоначального процесса рандомизации.
Посещение 28 (~ 90 минут): Субъекты будут повторять те же процедуры тестирования, что и при посещении 2.
Процедуры исследования:
Тест на 10-метровую ходьбу. Целью этого теста является измерение пространственно-временных переменных, связанных с ходьбой с разной скоростью. Субъекты выполнят 10 повторений теста 10-метровой ходьбы по земле на оборудованной чувствительной к давлению дорожке. Будет выполнено 5 повторений как с комфортной, так и с быстрой скоростью ходьбы.
Тест 10-минутной ходьбы (10MWT): цель этого теста - предоставить метод возмущения для измерения как производительности, так и воспринимаемой утомляемости. Субъекты будут носить подогнанную маску для лица и устройство для туловища как часть переносного метаболического устройства. Носимые датчики будут закреплены на туловище, верхних и нижних конечностях для измерения характеристик походки. Субъекты будут отдыхать в положении стоя не менее 3 минут до начала этого теста для сбора исходных данных. Затем испытуемые будут идти так далеко, как смогут, в течение 10-минутного интервала или до тех пор, пока им не придется останавливаться. Пройденное расстояние будет записываться с 2,5-минутными интервалами на протяжении всего теста и в конце пройденного времени, если не все 10 минут. Скорость будет вычисляться из расстояний, пройденных за временные интервалы (метры/сек). Тест с 10-минутной ходьбой будет проводиться во время визита для тестирования до вмешательства и визита для тестирования после вмешательства. После 10-минутного периода ходьбы (или общего времени, если он закончился раньше) испытуемые будут отдыхать в положении стоя для получения данных о восстановлении в течение не менее 6 минут.
Тестирование движения при ходьбе: испытуемые будут снабжены отражающими маркерами, состоящими из стандартного набора маркеров всего тела для анализа захвата движения. Датчики ЭМГ будут размещены на мышечных брюшках мышц нижних конечностей. Чтобы установить максимальное произвольное сокращение, испытуемых просят сокращать мышцы, преодолевая сопротивление. Субъектам будет предложено постоять для калибровки системы менее одной минуты, а также может быть предложено переместить различные конечности в определенном диапазоне движений, чтобы обеспечить точность системы до начала теста. Затем испытуемым будет предложено пройти по 6-метровой платформе со встроенными силовыми пластинами, окруженными перилами безопасности, с предпочитаемой и быстрой скоростью ходьбы. Субъекты будут выполнять примерно 20-30 проходов, чтобы обеспечить достаточный сбор данных силовыми пластинами, поскольку для достоверного измерения должен быть установлен соответствующий контакт с силовой пластиной. Как только будет собрано достаточно данных, маркеры и датчики будут удалены, а субъекту будет предложен период отдыха в сидячем положении, если это необходимо.
Тест на окклюзию сосудов: во время теста на окклюзию испытуемые будут сидеть в полулежачем положении на постаменте. На верхнюю часть бедра надевается большая манжета для измерения артериального давления с ремнями на липучке, чтобы зафиксировать ее на месте. Манжета будет быстро накачана менее чем за 5 секунд до уровня выше 220 мм рт.ст., чтобы ограничить артериальный и венозный кровоток. Нога будет окклюзирована на 5 минут. Затем давление в манжете будет сброшено менее чем за 5 секунд, а параметры восстановления будут записываться в течение дополнительных минимум 3 минут.
Тест на беговой дорожке с постоянной скоростью работы (CWRT): во время CWRT испытуемые будут оснащены устройствами NIRS, Physioflow и сердечно-легочного газообмена для регистрации кардиореспираторных показателей. Сначала испытуемые будут отдыхать в положении стоя не менее 2 минут. Во-вторых, беговая дорожка перейдет на удобную скорость ходьбы испытуемых (средняя скорость теста ходьбы на 10 метров при комфортной скорости). В-третьих, через 6 минут непрерывной работы беговая дорожка остановится, и испытуемые будут отдыхать в течение 8 минут в положении стоя. В-четвертых, после 8-минутного отдыха беговая дорожка перейдет на удобную для испытуемых скорость ходьбы, и испытуемые будут ходить максимум 30 минут или до произвольного утомления. Наконец, субъекты восстанавливаются в течение 10 минут в положении стоя. Скорость, используемая в предварительном тесте, будет такой же во время посттеста.
Вмешательство мультимодальных упражнений: цель мультимодального тренировочного вмешательства состоит в том, чтобы охватить адаптацию сердечно-сосудистой системы и улучшение опорно-двигательного аппарата. Чтобы способствовать адаптации сердечно-сосудистой системы, тренировки будут корректироваться в режиме реального времени для достижения заранее определенной целевой зоны частоты сердечных сокращений (ЧСС) для каждого субъекта. ЧСС будет контролироваться непрерывно во время каждой тренировки. Целевая интенсивность ЧСС во время тренировочных занятий будет составлять 60% от предполагаемой максимальной ЧСС испытуемых. Целевая зона ЧСС будет составлять 60% от предполагаемой максимальной ЧСС +/- 5%. Предсказанная максимальная ЧСС испытуемых будет рассчитываться по формуле: 220-возраст. Тренировочные процедуры будут включать упражнения, основанные на инициации и прекращении походки, ловкости, мышечной силе и действиях в устойчивом состоянии. Упражнения будут проводиться с упором на изменение направления помимо обычного продвижения вперед. По мере того, как испытуемые знакомятся с различными упражнениями, инструкторы постепенно увеличивают их сложность, скорость и объем.
Показатели тяги: В этом исследовании тяга будет определяться передней пиковой положительной силой реакции опоры (GRF) во время ходьбы по земле. Силовые пластины измеряют GRF в ответ на силу, приложенную к ней субъектом. В сочетании с анализом захвата движения можно определить пропульсивную фазу походки, и в рамках этой фазы будет рассчитан передний пиковый вектор. Пиковая движущая сила будет определяться как максимум (одна точка) передней GRF.
Оценка работоспособности в тесте на утомляемость: Утомляемость при производительности — это скорость или степень, в которой функция ткани, органа, системы или всего организма (усталость) снижается в ответ на данное задание. После 10-минутного спокойного отдыха в сидячем положении испытуемые выполняли тест 10-минутной ходьбы. Пройденное расстояние будет записываться в 2,5-минутном интервале теста и для общего теста. Будут рассчитаны скорости для всего теста (общее пройденное расстояние / общее количество минут теста) и первых 2,5 минут теста (расстояние, пройденное за первые 2,5 минуты / 2,5 минуты). Затем будет вычислено частичное изменение скорости как отношение общей скорости испытания к скорости за 2,5 минуты. Например, если и общая тестовая скорость, и 2,5-минутная скорость были равны 82 м/мин, общая тестовая скорость будет равна 100 % скорости за 2,5 минуты. Однако, если общая скорость при испытании была 80 м/мин, а скорость через 2,5 минуты была 82 м/мин, то общая скорость при испытании составила бы только 0,98 от 2,5-минутной скорости. Чтобы рассчитать показатель утомляемости, фракционное изменение скорости будет разделено на пройденное расстояние. Таким образом, у любых двух испытуемых могут быть одинаковые изменения показателей скорости (например, 0,5), но разные общие расстояния (100 и 200 метров). В этом случае показатель утомляемости для первого субъекта будет 0,5/100 = 0,005 против 0,5/200. = 0,0025. Баллы умножаются на 1000 для облегчения отчетности. Небольшой балл указывает на меньшую утомляемость. Таким образом, даже несмотря на то, что частичное изменение скорости было одинаковым для двух гипотетических субъектов, приведенных выше, утомляемость была меньше у второго субъекта, о чем свидетельствует более низкий показатель утомляемости при выполнении упражнений.
Оценка теста на воспринимаемую утомляемость: Воспринимаемая утомляемость - это скорость или величина изменения чувства усталости или утомления (симптомов усталости или воспринимаемой усталости) в ответ на данное задание. После первоначального 10-минутного периода отдыха испытуемые оценивают свое восприятие усталости или бодрости, используя левую часть Шкалы усталости и утомляемости. После 10-минутного теста ходьбы испытуемых спросят: «По сравнению с тем, когда вы (субъект) начали, как бы вы (субъект) оценили уровень своей (субъекта) усталости сейчас», используя правую часть шкалы. Левая сторона считается мерой утомления, потому что изменение утомления не оценивалось. Правая сторона считается рейтингом утомляемости, потому что она оценивает изменение утомляемости. Оценка изменения утомляемости затем нормализуется к общему пройденному расстоянию для расчета оценки воспринимаемой утомляемости: воспринимаемая утомляемость = (изменение усталости/общее пройденное расстояние) x 100 (умножается на 100 для облегчения отчетности и сравнения).
Анализы сердечно-легочного газообмена: газообмен во время 10MWT будет собираться с помощью носимого метаболического устройства. Прибор калибруется перед каждым испытанием.
Кардиореспираторная реакция на ходьбу на беговой дорожке: Кардиореспираторная реакция во время ходьбы на беговой дорожке будет измеряться с использованием NIRS, ICG, ЭКГ и устройств для газообмена в легких. Все показатели калибруются перед каждым испытанием.
Самоотчет о нагрузке во время ходьбы на беговой дорожке: во время CWRT испытуемым будет предложено оценить уровень своей нагрузки с использованием шкалы Борга.
Оксигенация скелетных мышц и гемодинамика в покое: измерения NIRS оксигенации скелетных мышц и гемодинамики будут регистрироваться во время теста на окклюзию сосудов.
Система захвата движения: инфракрасные камеры будут фиксировать движения отражающих маркеров, которые носят субъекты в объеме. Светоотражающие маркеры будут размещены вокруг субъекта в соответствии с заданной моделью маркеров походки всего тела.
Датчики ЭМГ для измерения мышечной активности: Электроды ЭМГ крепятся к коже субъекта над интересующим мышечным брюшком. Датчик и электрод покрыты лентой, чтобы свести к минимуму артефакты движения.
Силовые пластины для измерения GRF: 4 силовые пластины встроены в 6-метровую дорожку. Силовые пластины измеряют оси x, y и z компонентов силы и момента, а выходной сигнал подается на усилитель.
Носимые датчики для измерения характеристик походки. Носимые датчики содержат акселерометры, гироскопы и магнитометры. Измерения собираются по осям x, y и z с частотой дискретизации 128 Гц. Эти датчики прикрепляются к предварительно выбранным местам на теле субъекта. Эти данные либо передаются по беспроводной сети через точку доступа, либо регистрируются и сохраняются в датчике. Участники также будут носить счетчик шагов во время каждой тренировки, чтобы записывать общее количество пройденных шагов.
Анкета:
Форма истории болезни: Субъекты заполняют форму истории болезни при посещении 1.
Тестирование/Формы:
Hoehn and Yahr: Шкала Hoehn and Yahr (HY) является широко используемой шкалой клинической оценки, которая определяет широкие категории двигательной функции при болезни Паркинсона. Этот тест будет проводиться исследователями во время визита 1.
Стандартизированный мини-экзамен психического состояния: этот тест будет проводиться исследователями при посещении 1 и представляет собой опросник из 12 пунктов, который касается когнитивной функции.
Шкала тяжести утомления (FSS): этот тест будет проводиться исследователями при посещении 1 и представляет собой шкалу из 9 пунктов, которая измеряет влияние усталости на деятельность и образ жизни человека.
Опросник готовности к физической активности (PAR-Q): этот тест будет проводиться исследователями при посещении 1 и представляет собой краткий опрос, предназначенный для выявления потенциальных противопоказаний для участия в физических упражнениях.
Шкала физической активности пожилых людей (PASE): этот тест будет проводиться исследователями при посещении 1 и представляет собой краткий опрос, предназначенный для оценки физической активности пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22030
- George Mason University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- диагноз идиопатической болезни Паркинсона, от легкой до умеренной (оценка Хена и Яра меньше или равна 3)
- говорить по английски
- способен передвигаться, не требуя вспомогательного устройства
Критерий исключения:
- диагностика неврологических заболеваний, кроме БП
- неконтролируемое сердечно-сосудистое, легочное, неврологическое или метаболическое заболевание, которое может повлиять на способность выполнять упражнения или при котором упражнения противопоказаны
- любые лекарства, такие как бета-блокаторы, которые могут изменить ЧСС или метаболические данные
- когнитивные или психические нарушения, препятствующие информированному согласию или способности следовать инструкциям
- мини-оценка психического состояния <24 балла
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мультимодальная надземная тренировка опорно-двигательного аппарата
Лица с болезнью Паркинсона, отвечающие критериям включения/исключения и включенные в исследование, будут участвовать в 12-недельной мультимодальной тренировочной программе, проводимой два раза в неделю.
|
В локомоторных тренировках используются различные двигательные упражнения, подчеркивающие силу, устойчивость и шаги в определенном направлении: вперед, назад, в стороны, с вращением.
Сеансы также имеют дополнительный акцент на инициации походки или устойчивой ходьбе.
После круговых разминочных упражнений участники выполняют упражнения по наземным движениям, которые соответствуют акценту индивидуальной тренировки, кульминацией которых является ежедневная ходьба по земле.
Участники носят монитор сердечного ритма, чтобы убедиться, что большая часть тренировки выполняется с аэробной интенсивностью, превышающей 60% от прогнозируемого для возраста максимума частоты сердечных сокращений (220-возраст +/- 5 ударов в минуту).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в пешеходной экономике
Временное ограничение: Протокол вмешательства до и после 12 недель
|
измеряется как потребление кислорода (VO2) на пройденном расстоянии (в метрах) во время 10-минутного теста ходьбы
|
Протокол вмешательства до и после 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение утомляемости при выполнении упражнений
Временное ограничение: Протокол вмешательства до и после 12 недель
|
Тяжесть утомляемости измеряется скоростью за все время ходьбы, деленной на скорость за первые 2,5 минуты общего расстояния, пройденного во время теста 10-минутной ходьбы. Показатели серьезности утомляемости производительности умножаются на 1000 для целей отчетности. Более высокий балл означает большую утомляемость. (Шнелле и др., 2012 г.) |
Протокол вмешательства до и после 12 недель
|
|
Изменение в движении
Временное ограничение: Протокол вмешательства до и после 12 недель
|
Измеряется как пиковая передняя пропульсивная сила, измеренная с использованием силовых пластин во время ходьбы по земле с предпочтительной и быстрой скоростью ходьбы субъекта.
|
Протокол вмешательства до и после 12 недель
|
|
Изменение межконечностной координации
Временное ограничение: Протокол вмешательства до и после 12 недель
|
Межконечностная координация будет измеряться фазовым соотношением конечностей при ходьбе по земле.
|
Протокол вмешательства до и после 12 недель
|
|
Изменение мышечной активации
Временное ограничение: Протокол вмешательства до и после 12 недель
|
Датчики ЭМГ будут размещены на мышцах нижних конечностей для измерения времени и амплитуды активации мышц на протяжении всего цикла ходьбы.
|
Протокол вмешательства до и после 12 недель
|
|
Изменение воспринимаемой утомляемости
Временное ограничение: Протокол вмешательства до и после 12 недель
|
Тяжесть воспринимаемой утомляемости измеряется путем деления изменения уровня энергии каждого субъекта до и после 10-минутной ходьбы на общее пройденное расстояние (в метрах). Перед началом 10-минутной прогулки испытуемым будет предложено оценить уровень своей усталости, используя левую часть шкалы (от 1 до 7: очень энергичный - очень усталый). После 10-минутной прогулки испытуемых просят оценить изменение их уровня энергии с начала теста (1: чрезвычайно более энергичный, 4: ни более усталый, ни энергичный, 7: очень более усталый). Оценки серьезности воспринимаемой утомляемости умножаются на 1000 для целей отчетности. Более высокий балл означает большую утомляемость. (Шнелле и др., 2012 г.) |
Протокол вмешательства до и после 12 недель
|
|
Изменение реакции сердечно-сосудистой системы на ходьбу на беговой дорожке
Временное ограничение: Протокол вмешательства до и после 12 недель
|
Реакция сердечно-сосудистой системы на ходьбу на беговой дорожке будет количественно оцениваться по частоте сердечных сокращений, потреблению VO2, выработке VCO2, функции сердца и экстракции кислорода периферическими мышцами во время CWRT.
|
Протокол вмешательства до и после 12 недель
|
|
Изменение самооценки нагрузки во время ходьбы на беговой дорожке
Временное ограничение: Протокол вмешательства до и после 12 недель
|
Самооценка нагрузки будет измеряться путем просьбы субъекта оценить уровень воспринимаемой нагрузки с использованием шкалы Борга во время ходьбы на беговой дорожке.
|
Протокол вмешательства до и после 12 недель
|
|
Изменение пространственно-временных параметров при ходьбе по земле.
Временное ограничение: Протокол вмешательства до и после 12 недель
|
Пространственно-временные параметры будут измеряться с помощью шаблонов шагов во время теста на 10-метровую ходьбу по земле.
|
Протокол вмешательства до и после 12 недель
|
|
Изменение оксигенации скелетных мышц в покое и гемодинамики
Временное ограничение: Протокол вмешательства до и после 12 недель
|
Оксигенация скелетных мышц в покое и гемодинамика икроножной мышцы будут измеряться во время теста на окклюзию сосудов с использованием устройства NIRS.
|
Протокол вмешательства до и после 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew A Guccione, PT, PhD, DPT, George Mason University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- POSSabilities
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .