- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03864393
Effekt af multimodal træning på gangøkonomi hos personer med Parkinsons sygdom
Effekt af en 12-ugers multimodal træningsintervention på gangøkonomi, træthed og fremdrift hos personer med Parkinsons sygdom
Vedvarende ambulation er en udfordring for personer med Parkinsons sygdom (PD), da gangøkonomien ofte er kompromitteret. Der er også forskellige sygdomsrelaterede skeletmuskulaturændringer, der kan bidrage til præstationstræthed under ambulation. Samtidig oplever personer med PD betydelige vanskeligheder med at opretholde vedvarende fremadgående progression ved push-off under gangcyklussen på grund af nedsat kraftproduktion. Træning er almindeligvis ordineret til disse individer, selvom traditionelle træningstilgange til PD ofte har anvendt et "én funktionsnedsættelse-en modalitet"-paradigme, der adresserer hver funktionsnedsættelse separat. Interventioner for at optimere bevægelsen bør lette et individs reaktion på udfordringen med at reagere på et komplekst samspil af begrænsninger, som også er specifikke for en opgave og dens miljømæssige kontekst. Der er således flere samtidige mål for træningsinterventioner, som måske ikke passer nemt ind i en "én funktionsnedsættelse-en modalitet"-model. En multimodal intervention er designet til at håndtere en række begrænsende funktionsnedsættelser samtidigt. Evidensgrundlaget for multimodale træningstilgange er dog stadig under udvikling og langt fra afgørende.
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at multimodal overjordisk bevægelsestræning (OLT) kan fremme gangøkonomi under vedvarende overjordisk ambulation hos personer med PD og producere samtidige sekundære effekter, der mindsker præstationstræthed og øger fremdrift. Formålet med denne undersøgelse er at 1) Evaluere gangøkonomi under vedvarende overjordisk gang efter 12 ugers multimodal OLT, 2) Evaluere sekundære effekter af OLT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Protokoloversigt: Emner vil blive rekrutteret fra det større Washington D.C.-metroområde. Personer, der er interesserede i at deltage som forsøgspersoner, vil gennemføre indledende verbal screening for at afgøre, om de er berettiget til inklusion. De forsøgspersoner, der melder sig frivilligt til at deltage, vil derefter blive godkendt og tilmeldt deltagelse, hvis eksklusions- og inklusionskriterierne er opfyldt.
Besøg 1: (~120 minutter) Forsøgspersoner udfylder en sygehistorieformular. Der vil derefter blive taget højde- og vægtmålinger. Hoehn og Yahr, Mini-Mental State Exam, Fatigue Severity Scale (FSS), Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) og Physical Activity Scale in the Elderly (PASE) vil derefter blive administreret. Forsøgspersonerne vil først udføre 10-meter gangtesten. Forsøgspersoner vil blive bedt af forskere om at gå 10 meter hen over en trykfølsom gangbro, 5 gange med både behagelig hastighed og høj hastighed. Efter 10-meter gangtesten vil forsøgspersonerne få en 10-20 minutters hvileperiode før den anden test. Forsøgspersoner, der udfører 10-minutters gangtesten, vil blive udstyret med en bærbar stofskifteenhed bestående af en ansigtsmaske og torsoapparat. Bærbare sensorer vil blive fastgjort til både arme, krop og ben. Før testen vil forsøgspersonerne stå i hvilestilling i mindst 3 minutter for at få hvilende metaboliske data. Forsøgspersonerne vil herefter blive bedt om at gå så langt de (forsøgspersonerne) kan på 10 minutter. Efter den 10-minutters gangperiode vil forsøgspersonerne igen stå i hvilestilling for at få restitutionsdata. Forsøgspersonerne vil derefter få 10-20 minutters hvileperiode under overgangen til den tredje test. Til den tredje test vil forsøgspersonerne blive udstyret med reflekterende markører ved forudspecificerede anatomiske pejlemærker, der bruges i et standardiseret gangmarkørsæt, for eksempel mediale og laterale knæ- og ankelled. Elektromyografi (EMG) sensorer vil blive placeret på musklerne i underekstremiteterne. Forsøgspersonerne vil derefter blive bedt om at gå med både deres foretrukne og hurtige ganghastighed over en 6 meter platform med indlejrede kraftplader. Forsøgspersoner vil blive bedt om at udføre så mange forsøg som nødvendigt for at indsamle tilstrækkelige kraftpladedata. Efter denne test vil forsøgspersonerne få mulighed for en hvileperiode, hvis det kræves, inden testdagen afsluttes. For de forsøgspersoner, der starter med gangfremdriftstesten, vil testrækkefølgen omfatte de samme procedurer, men i omvendt rækkefølge.
Besøg 2: (~90 minutter) Forskere vil måle fedtvævstykkelsen over lægmusklen på det mere berørte ben (som angivet af forsøgspersonen) ved hjælp af standardmålere. Forsøgspersonerne vil derefter gennemgå en vaskulær okklusionstest, mens de hviler i en halvt liggende stilling. For at udføre denne test vil efterforskerne placere en stor blodtryksmanchet på låret og placere en NIRS-optode på lægmusklen. Efterforskere vil derefter puste manchetten op til 220 mmHg for at lukke blodstrømmen til underbenet. Efter en 5 minutters okklusionsperiode vil manchettrykket blive udløst, og NIRS-data vil blive indhentet. Forsøgspersonerne vil derefter udføre CWRT. Forsøgspersonerne vil blive udstyret med 12-aflednings EKG- og ICG-sensorer, vil bære en ansigtsmaske for at indsamle metaboliske data og vil blive bedt om at udføre CWRT. Før CWRT vil forsøgspersonerne hvile i minimum 2 minutter i stående stilling på et løbebånd. Under CWRT vil forsøgspersoner blive bedt om at gå med konstant hastighed i 6 minutter og 30 minutter med en 8 minutters hvileperiode mellem kampene. Efter CWRT vil forsøgspersoner blive bedt om at hvile i en stående stilling for at indhente genopretningsdata. Efter denne test vil forsøgspersonerne få mulighed for at hvile i en periode, hvis det kræves, inden testdagen afsluttes.
Besøg 3-26: (~1 time hver) For disse besøg vil forsøgspersoner udføre en overjordisk multimodal lokomotorisk træningsprotokol. Fagene vil træne individuelt med 1-2 uddannede instruktører. Forsøgspersonerne vil bære en Polar-brystrem og en skridttæller i forskningsklasse under hver session for at gøre det muligt for instruktører at ændre træningen inden for sessionen for at opretholde en målintensitetszone. Træningsprotokollen dækker 12 uger med to sessioner om ugen i i alt 24 sessioner.
Besøg 27 (~90 minutter): Forsøgspersonerne gentager de samme testprocedurer, som de gjorde ved besøg 1, i samme rækkefølge, som de gjorde, bestemt af den indledende randomiseringsproces.
Besøg 28 (~90 minutter): Forsøgspersonerne gentager de samme testprocedurer, som de gjorde i besøg 2.
Undersøgelsesprocedurer:
10-meter gangtest: Formålet med denne test er at måle spatiotemporale variabler relateret til gang ved forskellige hastigheder. Forsøgspersonerne vil gennemføre 10 gentagelser af en 10-meters gangtest over jorden på en instrumenteret trykfølsom gangbro. Der udføres 5 gentagelser ved både behagelige og hurtige ganghastigheder.
10-Minute Walk Test (10MWT): Formålet med denne test er at tilvejebringe en metode til forstyrrelse til måling af både ydeevne og opfattet træthed. Forsøgspersoner vil bære en tilpasset ansigtsmaske og en torsoenhed som en del af en bærbar metabolisk enhed. Bærbare sensorer vil blive fastgjort på torso, øvre og nedre lemmer for at måle gangkarakteristika. Forsøgspersonerne vil hvile i stående stilling i mindst 3 minutter før påbegyndelse af denne test for at indsamle baseline-data. Forsøgspersonerne vil derefter gå så langt de kan over et 10-minutters interval, eller indtil de skal stoppe med at gå. Tilbagelagt distance vil blive registreret med 2,5 minutters intervaller gennem testen og ved slutningen af den gåede tid, hvis ikke hele 10 minutter. Hastigheden vil blive beregnet ud fra de tilbagelagte afstande i tidsintervallerne (meter/sek.). 10-minutters gangtesten vil blive udført under testbesøget før intervention og testbesøget efter intervention. Efter den 10-minutters gåtur (eller den samlede tid, hvis den afsluttes tidligt) vil forsøgspersonerne hvile i stående stilling for at opnå restitutionsdata i mindst 6 minutter.
Gangfremdrivningstest: Forsøgspersonerne vil blive udstyret med reflekterende markører bestående af et standardiseret helkropsmarkørsæt til motion capture-analyse. EMG-sensorer vil blive placeret på muskelmaver af muskler i underekstremiteterne. For at fastslå den maksimale frivillige kontraktion vil forsøgspersoner blive bedt om at trække musklerne sammen mod modstand. Forsøgspersoner vil blive bedt om at stå til systemkalibrering i mindre end et minut og kan blive bedt om at bevæge forskellige lemmer gennem en række bevægelser for at sikre systemets nøjagtighed, før testen startes. Forsøgspersonerne vil derefter blive bedt om at gå hen over en 6 meter lang platform med indlejrede kraftplader omsluttet af sikkerhedsgelændere med deres foretrukne og hurtige ganghastighed. Forsøgspersoner vil udføre ca. 20-30 gennemløb for at sikre tilstrækkelig dataindsamling af kraftpladerne, da passende kontakt med kraftpladen skal foretages for gyldig måling. Når der er indsamlet tilstrækkelige data, vil markører og sensorer blive fjernet, og forsøgspersonen vil blive tilbudt en siddende hvileperiode, hvis det er nødvendigt.
Vaskulær okklusionstest: Under okklusionstest vil forsøgspersonerne sidde i en halvt liggende stilling på en sokkel. En stor blodtryksmanchet vil blive monteret rundt om låret med velcrostropper for at sikre den på plads. Manchetten pustes hurtigt op på mindre end 5 sekunder til over 220 mmHg for at begrænse arteriel og venøs blodgennemstrømning. Benet vil være okkluderet i 5 minutter. Manchettrykket vil derefter blive udløst på mindre end 5 sekunder, og restitutionsvariabler vil blive registreret i yderligere minimum 3 minutter.
Constant Work Rate Treadmill Test (CWRT): Under CWRT vil forsøgspersoner blive udstyret med NIRS, Physioflow og kardiopulmonale gasudvekslingsanordninger for at fange de kardiorespiratoriske foranstaltninger. For det første vil forsøgspersonerne hvile i stående stilling i minimum 2 minutter. For det andet vil løbebåndet gå over til forsøgspersonernes komfortable ganghastighed (gennemsnitshastighed fra 10-meters gangtesten ved behagelig hastighed). For det tredje stopper løbebåndet efter 6 minutters uafbrudt, og forsøgspersonerne vil hvile i 8 minutter i stående stilling. For det fjerde, efter 8 minutters hvile, vil løbebåndet gå over til forsøgspersonernes behagelige ganghastighed, og forsøgspersoner vil gå i maksimalt 30 minutter eller indtil frivillig udmattelse. Endelig vil forsøgspersoner komme sig i 10 minutter i stående stilling. Hastigheden brugt i prætesten vil være den samme under posttesten
Multimodal træningsintervention: Hensigten med den multimodale træningsintervention er at omfatte kardiovaskulære tilpasninger og lokomotoriske forbedringer. For at fremme kardiovaskulær tilpasning vil træningssessioner blive justeret i realtid for at opnå en forudbestemt målpulszone (HR) for hvert emne. HR vil blive overvåget løbende under hver træningssession. Mål HR-intensiteten under træningssessioner vil være 60 % af forsøgspersonernes forudsagte maksimale HR. Mål-HR-zonen vil være 60% af forudsagt maksimal HR +/- 5%. De forsøgspersoners forudsagte maksimale HR vil blive beregnet ved hjælp af formlen: 220-alder. Træningsprocedurer vil omfatte øvelser baseret på gangstart og -afslutning, smidighed, muskelkraft og steady state-handlinger. Der vil blive udført øvelser med vægt på retningsændring ud over sædvanlig fremadskridende progression. Efterhånden som fagene bliver fortrolige med de forskellige øvelser, vil instruktører gradvist øge kompleksiteten, hastigheden og volumen.
Fremdrivningsforanstaltninger: For denne undersøgelse vil fremdrift blive defineret ved anterior peak positive ground reaction force (GRF) under overjordisk gang. Kraftpladerne måler GRF som svar på den kraft, som motivet påfører den. I forbindelse med motion capture-analyse kan den fremdrivende fase af gang bestemmes, og inden for denne fase vil den anteriore peak-vektor blive beregnet. Maksimal fremdriftskraft vil blive bestemt som maksima (et punkt) af den forreste GRF.
Præstationstræthedstestscore: Præstationstræthed er den hastighed eller omfang, hvori væv, organ, system eller total kropsfunktion (træthed) falder som reaktion på en given opgave. Efter en 10-minutters periode med stille hvile i siddende stilling, vil forsøgspersonerne gennemføre 10-minutters gangtesten. Tilbagelagt distance vil blive registreret med 2,5 minutters interval af testen og for den samlede test. Hastighederne for hele testen (totalt gået distance / totalt minutter af testen) og de første 2,5 minutter af testen (distance tilbagelagt i de første 2,5 minutter / 2,5 minutter) vil blive beregnet. Den fraktionelle ændring i hastighed vil derefter blive beregnet som kvotienten af total testhastighed / 2,5 minutters hastighed. For eksempel hvis den samlede testhastighed og 2,5-minutters-hastigheden begge var 82 meter/minut, ville den samlede testhastighed være 100 % af hastigheden ved 2,5 minutter. Men hvis den samlede testhastighed var 80 meter/min og hastigheden ved 2,5 minutter var 82 meter/minut, ville den samlede testhastighed kun være 0,98 af 2,5 minutters hastighed. For at beregne præstationstræthedsscoren vil den fraktionelle ændring i hastighed blive divideret med den tilbagelagte distance. Således kunne alle 2 forsøgspersoner have lignende ændringer i hastighedsscore (f.eks. 0,5), men forskellige samlede afstande (100 versus 200 meter). I dette tilfælde ville præstationstræthedsscore for det første emne være 0,5/100 = 0,005 versus 0,5/200 = 0,0025. Score ganges med 1000 for at lette rapporteringen. En lille score indikerer lavere træthed. Således, selvom den fraktionelle ændring i hastighed var ens for de 2 hypotetiske forsøgspersoner ovenfor, var trætheden mindre i det andet forsøgsperson, som vist ved en lavere præstationstræthedsscore.
Opfattet træthedstestscore: Opfattet træthed er hastigheden eller størrelsen af ændringer i følelsen af træthed eller træthed (symptomer på træthed eller opfattet træthed) som svar på en given opgave. Efter den indledende 10-minutters siddehvileperiode vil forsøgspersonerne vurdere deres opfattelse af træthed eller styrke ved hjælp af venstre side af trætheds- og træthedsskalaen. Efter 10-minutters gåtesten vil forsøgspersonerne blive spurgt "i forhold til hvornår du (faget) startede, hvordan ville du (fagets) vurdere dit (fagets) træthedsniveau nu" ved hjælp af højre side af skalaen. Venstre side betragtes som et mål for træthed, fordi en ændring i træthed ikke blev vurderet. Højre side anses for at være en vurdering af træthed, fordi den vurderer ændringen i træthed. Scoren for ændringen i træthed normaliseres derefter til den samlede tilbagelagte distance for at beregne den opfattede træthedsscore: opfattet træthed = (ændring i træthed / samlet gået distance) x 100 (multipliceret med 100 for at lette rapportering og sammenligning).
Kardiopulmonære gasudvekslingsanalyser: Gasudveksling under 10MWT vil blive opsamlet ved hjælp af en bærbar metabolisk enhed. Enheden kalibreres før hver test.
Kardiorespiratorisk respons på løbebåndsgang: Cardiorespiratorisk respons under løbebåndsgang vil blive målt ved hjælp af NIRS, ICG, EKG og pulmonal gasudvekslingsudstyr. Alle mål kalibreres før hver test.
Selvrapporteret anstrengelse under løbebåndsgang: Under CWRT vil forsøgspersoner blive bedt om at vurdere deres anstrengelsesniveau ved hjælp af en Borg-skala.
Oxygenering og hæmodynamik i hvilende skeletmuskler: NIRS-målinger af iltning af skeletmuskler og hæmodynamik vil blive registreret under den vaskulære okklusionstesten.
Motion capture-system: Infrarøde kameraer vil fange bevægelser af reflekterende markører båret af motiver inden for lydstyrken. Reflekterende markører vil blive placeret omkring emnet ifølge en forudbestemt helkropsgangmarkørmodel.
EMG-sensorer til måling af muskelaktivitet: EMG-elektroder er fastgjort til emnets hud over den interessante muskelmave. Sensoren og elektroden er dækket af tape for at minimere bevægelsesartefakter.
Kraftplader til GRF-måling: 4 kraftplader er indlejret i en 6 meter lang gangbro. Kraftpladerne måler x-, y- og z-akserne for kraft- og momentkomponenterne med udgangssignalet ind i en forstærker.
Bærbare sensorer til måling af gangkarakteristika: Bærbare sensorer indeholder accelerometre, gyroskoper og magnetometre. Målinger opsamles på x-, y- og z-akserne ved en samplingshastighed på 128 Hz. Disse sensorer er fastgjort til de forudvalgte steder på motivets krop. Disse data streames enten trådløst via et adgangspunkt og/eller logges og lagres i sensoren. Deltagerne vil også bære en skridttæller under hver træning for at registrere det samlede antal skridt, der er taget
Spørgeskema:
Sygehistorieskema: Forsøgspersoner udfylder sygehistorieskemaet ved besøg 1.
Test/formularer:
Hoehn og Yahr: Hoehn og Yahr-skalaen (HY) er en meget anvendt klinisk vurderingsskala, som definerer brede kategorier af motorisk funktion ved Parkinsons sygdom. Denne test vil blive administreret af forskerne på besøg 1.
Standardiseret Mini-mental State Exam: Denne test vil blive administreret af forskere ved besøg 1 og er et 12-punkts spørgeskema, der omhandler kognitiv funktion.
Fatigue Severity Scale (FSS): Denne test vil blive administreret af forskere på besøg 1 og er en 9-elements skala, der måler trætheds indvirkning på en persons aktiviteter og livsstil.
Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q): Denne test vil blive administreret af forskere på besøg 1 og er en kort undersøgelse designet til at screene individer for potentielle kontraindikationer for træningsdeltagelse.
Fysisk aktivitetsskala hos ældre (PASE): Denne test vil blive administreret af forskere på besøg 1 og er en kort undersøgelse designet til at vurdere fysisk aktivitet hos ældre personer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22030
- George Mason University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom, mild til moderat (Hoehn og Yahr score mindre end eller lig med 3)
- taler engelsk
- i stand til at bevæge sig uden at kræve et hjælpemiddel
Ekskluderingskriterier:
- anden neurologisk sygdomsdiagnose end PD
- ukontrolleret kardiovaskulær, lunge-, neurologisk eller metabolisk sygdom, som kan påvirke evnen til at træne, eller hvor træning er kontraindiceret
- enhver medicin, såsom betablokkere, der kan ændre HR eller metaboliske data
- kognitiv eller psykiatrisk svækkelse, der udelukker informeret samtykke eller evne til at følge instruktioner
- mini-Mental State Examination score <24
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multimodal overjordisk lokomotorisk træning
Personer med Parkinsons sygdom, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne og er tilmeldt undersøgelsen, vil deltage i en 12-ugers multimodal træningsintervention udført to gange om ugen.
|
Bevægelsestræningssessioner bruger forskellige bevægelsesøvelser, der lægger vægt på kraft, stabilitet og trin i en bestemt retning: fremad, bagud, sideværts, rotation.
Sessioner har også et ekstra fokus på gangindledning eller steady-state gang.
Efter kredsløbslignende opvarmningsøvelser udfører deltagerne overjordiske bevægelsesøvelser, der er specifikke for vægten af den individuelle træningssession, og kulminerer med at øve daglige overjordiske gåture.
Deltagerne bærer en pulsmåler for at sikre, at størstedelen af træningssessionen udføres med en aerob intensitet, der er større end 60 % af den forventede pulsmaksimum (220-alder +/- 5 bpm).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gåøkonomi
Tidsramme: før og efter 12 ugers interventionsprotokol
|
målt som iltforbrug (VO2) over gået distance (meter) under en 10-minutters gåtest
|
før og efter 12 ugers interventionsprotokol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i præstationstræthed
Tidsramme: før og efter 12 ugers interventionsprotokol
|
Sværhedsgraden af præstationstræthed måles ved hastigheden over hele den gåede tid divideret med hastigheden i de første 2,5 minutter over den samlede distance gået under 10-minutters gåtesten. Sværhedsgradsscore for præstationstræthed ganges med 1000 til rapporteringsformål. En højere score angiver større træthed. (Schnelle et al., 2012) |
før og efter 12 ugers interventionsprotokol
|
|
Ændring i fremdrift
Tidsramme: før og efter 12 ugers interventionsprotokol
|
Målt som maksimal anterior fremdriftskraft målt ved hjælp af kraftplader under overjordisk gang ved forsøgspersonens foretrukne og hurtige ganghastighed.
|
før og efter 12 ugers interventionsprotokol
|
|
Ændring i koordination mellem lemmer
Tidsramme: før og efter 12 ugers interventionsprotokol
|
Koordination mellem lemmerne vil blive målt ved faseforhold mellem lemmer under overjordisk gang
|
før og efter 12 ugers interventionsprotokol
|
|
Ændring i muskelaktivering
Tidsramme: før og efter 12 ugers interventionsprotokol
|
EMG-sensorer vil blive placeret på musklerne i underekstremiteterne for at måle timingen og amplituden af muskelaktivering gennem hele gangcyklussen.
|
før og efter 12 ugers interventionsprotokol
|
|
Ændring i opfattet træthed
Tidsramme: før og efter 12 ugers interventionsprotokol
|
Opfattet træthedsalvorlighed måles ved at dividere hvert individs ændring i energiniveau før og efter 10 minutters gang med den samlede gåafstand (meter). Inden start på 10-minutters gåtur vil forsøgspersoner blive bedt om at vurdere deres træthedsniveau ved hjælp af venstre side af skalaen (fra 1-7: ekstremt energisk - ekstremt træt). Efter de 10 minutters gang vil forsøgspersonerne blive bedt om at vurdere deres ændring i energiniveau fra starten af testen (1:ekstremt mere energisk, 4:hverken mere træt eller energisk, 7:ekstremt mere træt). Sværhedsgradsscore for opfattet træthed ganges med 1000 til rapporteringsformål. En højere score angiver større træthed. (Schnelle et al., 2012) |
før og efter 12 ugers interventionsprotokol
|
|
Ændring i kardiorespiratorisk respons på løbebåndsgang
Tidsramme: før og efter 12 ugers interventionsprotokol
|
Kardiorespiratorisk respons på løbebåndsgang vil blive kvantificeret ved hjertefrekvens, VO2-forbrug, VCO2-produktion, hjertefunktion og perifer muskel-iltekstraktion under CWRT.
|
før og efter 12 ugers interventionsprotokol
|
|
Ændring i selvrapporteret anstrengelse under løbebåndsgang
Tidsramme: før og efter 12 ugers interventionsprotokol
|
Selvrapporteret anstrengelse vil blive målt ved at spørge individet om at vurdere deres niveau af opfattet anstrengelse ved hjælp af en Borg-skala under løbebåndsgang.
|
før og efter 12 ugers interventionsprotokol
|
|
Ændring i Spatiotemporal Parameters under Overground Walking
Tidsramme: før og efter 12 ugers interventionsprotokol
|
Spatiotemporale parametre vil blive målt ved at træde mønstre under 10-meter gangtesten over jorden.
|
før og efter 12 ugers interventionsprotokol
|
|
Ændring i hvilende skeletmusklers iltning og hæmodynamik
Tidsramme: før og efter 12 ugers interventionsprotokol
|
Iltning af hvilende skeletmuskler og hæmodynamik i lægmusklen vil blive målt under den vaskulære okklusionstest ved hjælp af et NIRS-apparat.
|
før og efter 12 ugers interventionsprotokol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew A Guccione, PT, PhD, DPT, George Mason University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- POSSabilities
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .