Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av multimodal treningstrening på gangøkonomi hos personer med Parkinsons sykdom

26. juli 2021 oppdatert av: George Mason University

Effekten av en 12-ukers multimodal treningsintervensjon på gangøkonomi, utmattelse og fremdrift hos personer med Parkinsons sykdom

Vedvarende ambulering er en utfordring for personer med Parkinsons sykdom (PD) ettersom gangøkonomien ofte er kompromittert. Det er også forskjellige sykdomsrelaterte skjelettmuskelendringer som kan bidra til utmattelse av ytelsen under ambulasjon. Samtidig opplever personer med PD betydelige problemer med å opprettholde vedvarende progresjon fremover ved push-off under gangsyklusen på grunn av redusert kraftproduksjon. Trening er ofte foreskrevet for disse personene, selv om tradisjonelle treningstilnærminger til PD ofte har brukt et "én funksjonshemming-en modalitet"-paradigme som adresserer hver funksjonsnedsettelse separat. Intervensjoner for å optimalisere bevegelse bør lette et individs respons på utfordringen med å svare på et komplekst samspill av begrensninger som også er spesifikke for en oppgave og dens miljøkontekst. Dermed er det flere samtidige mål for treningsintervensjoner som kanskje ikke passer lett innenfor en "én funksjonsnedsettelse-en modalitet"-modell. En multimodal intervensjon er designet for å håndtere en rekke begrensende svekkelser samtidig. Imidlertid er evidensgrunnlaget for multimodale treningstilnærminger fortsatt under utvikling og langt fra avgjørende.

Hensikten med denne studien er å demonstrere at multimodal overjordisk bevegelsestrening (OLT) kan fremme gåøkonomi under vedvarende overjordisk ambulasjon hos individer med PD, og ​​produsere samtidige sekundære effekter som reduserer ytelsens utmattelse og øker fremdriften. Målet med denne studien er å 1) Evaluere gangøkonomi under vedvarende overjordisk gange etter 12 uker med multimodal OLT, 2) Evaluere sekundære effekter av OLT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Protokolloversikt: Emner vil bli rekruttert fra det større Washington D.C. metroområdet. Personer som er interessert i å delta som subjekter, vil fullføre innledende verbal screening for å avgjøre om de er kvalifisert for inkludering. De forsøkspersonene som melder seg frivillig til å delta vil da bli samtykket og registrert for deltakelse dersom eksklusjons- og inkluderingskriteriene er oppfylt.

Besøk 1: (~120 minutter) Forsøkspersonene fyller ut et sykehistorieskjema. Det vil da bli tatt høyde- og vektmålinger. Hoehn og Yahr, Mini-Mental State Exam, Fatigue Severity Scale (FSS), Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) og Physical Activity Scale in the Elderly (PASE) vil deretter bli administrert. Forsøkspersonene vil først utføre 10-meters gangtesten. Forsøkspersonene vil bli bedt av forskere om å gå 10 meter over en trykkfølsom gangvei, 5 ganger med både komfortabel hastighet og høy hastighet. Etter 10-meters gangprøven vil forsøkspersonene få en 10-20 minutters hvileperiode før den andre testen. Personer som utfører 10-minutters gangtesten vil bli utstyrt med en bærbar metabolsk enhet som består av en ansiktsmaske og overkroppsapparat. Bærbare sensorer vil være festet til både armer, bagasjerom og ben. Før testen vil forsøkspersonene stå i hvilestilling i minst 3 minutter for å få hvilemetabolske data. Forsøkspersonene vil da bli bedt om å gå så langt de (personene) kan på 10 minutter. Etter den 10-minutters gangperioden vil forsøkspersonene igjen stå i hvilestilling for å få restitusjonsdata. Forsøkspersonene vil da få 10-20 minutters hvileperiode under overgangen til den tredje testen. For den tredje testen vil forsøkspersonene bli utstyrt med reflekterende markører ved forhåndsspesifiserte anatomiske landemerker som brukes i et standardisert gangmarkørsett, for eksempel mediale og laterale kne- og ankelledd. Elektromyografi (EMG) sensorer vil bli plassert på underekstremitetsmuskler. Forsøkspersonene vil da bli bedt om å gå med både deres foretrukne og raske ganghastighet over en 6 meter lang plattform med innebygde kraftplater. Forsøkspersonene vil bli bedt om å utføre så mange forsøk som er nødvendig for å samle tilstrekkelig kraftplatedata. Etter denne testen vil forsøkspersonene få mulighet til en hvileperiode om nødvendig før prøvedagen avsluttes. For de forsøkspersonene som starter med gangdriftstesten, vil testrekkefølgen inkludere de samme prosedyrene, men i omvendt rekkefølge.

Besøk 2: (~90 minutter) Forskere vil måle fettvevstykkelsen over leggmuskelen på det mer berørte beinet (som angitt av forsøkspersonen) ved å bruke standard skyvelære. Forsøkspersonene vil deretter gjennomgå en vaskulær okklusjonstest mens de hviler i en halvt liggende stilling. For å utføre denne testen vil etterforskerne plassere en stor blodtrykksmansjett på låret og plassere en NIRS-optode på leggmuskelen. Etterforskerne vil deretter blåse opp mansjetten til 220 mmHg for å blokkere blodstrømmen til underbenet. Etter en 5-minutters periode med okklusjon vil mansjetttrykket slippes og NIRS-data for gjenoppretting vil bli innhentet. Forsøkspersonene vil deretter utføre CWRT. Forsøkspersonene vil bli utstyrt med 12-avlednings EKG- og ICG-sensorer, vil bære en ansiktsmaske for å samle inn metabolske data, og vil bli bedt om å utføre CWRT. Før CWRT vil forsøkspersonene hvile i minimum 2 minutter i stående stilling på en tredemølle. Under CWRT vil forsøkspersonene bli bedt om å gå med konstant hastighet i 6 minutter og 30 minutter med en hvileperiode på 8 minutter mellom kampene. Etter CWRT vil forsøkspersonene bli bedt om å hvile i stående stilling for å få gjenopprettingsdata. Etter denne testen vil forsøkspersonene få mulighet til å hvile i en periode om nødvendig før prøvedagen avsluttes.

Besøk 3-26: (~1 time hver) For disse besøkene vil forsøkspersonene utføre en overjordisk multimodal lokomotorisk treningsprotokoll. Fagene vil trene individuelt med 1-2 trente instruktører. Deltakerne vil ha på seg en Polar-bryststropp og en skritteller i forskningskarakter under hver økt for å gjøre det mulig for instruktører å endre treningen i økten for å opprettholde en målintensitetssone. Treningsprotokollen dekker 12 uker med to økter per uke for totalt 24 økter.

Besøk 27 (~90 minutter): Forsøkspersonene vil gjenta de samme testprosedyrene som de gjorde i besøk 1 i samme rekkefølge som de gjorde, bestemt av den innledende randomiseringsprosessen.

Besøk 28 (~90 minutter): Forsøkspersonene vil gjenta de samme testprosedyrene som de gjorde i besøk 2.

Studieprosedyrer:

10-meters gangtest: Hensikten med denne testen er å måle spatiotemporale variabler relatert til gange i forskjellige hastigheter. Forsøkspersonene vil fullføre 10 repetisjoner av en 10-meters gangtest over bakken på en instrumentert trykkfølsom gangvei. Det vil bli utført 5 repetisjoner i både komfortable og høye ganghastigheter.

10-minutters gangtest (10MWT): Hensikten med denne testen er å gi en metode for forstyrrelse for å måle både ytelse og opplevd utmattelse. Forsøkspersonene vil bruke en montert ansiktsmaske og en torsoenhet som en del av en bærbar metabolsk enhet. Bærbare sensorer vil bli festet på overkroppen, øvre og nedre lemmer for å måle gangegenskaper. Forsøkspersonene vil hvile i stående stilling i minst 3 minutter før de starter denne testen for å samle grunnlinjedata. Forsøkspersonene vil deretter gå så langt de kan over et intervall på 10 minutter eller til de må slutte å gå. Tilbakelagt distanse vil bli registrert med intervaller på 2,5 minutter gjennom testen og ved slutten av tiden som er gått, hvis ikke hele 10 minutter. Hastigheten vil bli beregnet fra avstandene tilbakelagt i tidsintervallene (meter/sek). 10-minutters gangtesten vil bli utført under testbesøket før intervensjon og testbesøket etter intervensjon. Etter 10-minutters gange (eller total tid hvis den avsluttes tidlig) vil forsøkspersonene hvile i stående stilling for å få restitusjonsdata i minst 6 minutter.

Gangfremdriftstesting: Forsøkspersonene vil bli utstyrt med reflekterende markører som består av et standardisert helkroppsmarkørsett for bevegelsesfangstanalyse. EMG-sensorer vil bli plassert på muskelmagene til musklene i underekstremitetene. For å etablere maksimal frivillig sammentrekning, vil forsøkspersonene bli bedt om å trekke sammen muskler mot motstand. Forsøkspersonene vil bli bedt om å stå for systemkalibrering i mindre enn ett minutt og kan bli bedt om å bevege ulike lemmer gjennom en rekke bevegelser for å sikre nøyaktigheten til systemet før testen starter. Forsøkspersonene vil deretter bli bedt om å gå over en 6-meters plattform med innebygde kraftplater omsluttet av sikkerhetsrekkverk med deres foretrukne og raske ganghastighet. Forsøkspersonene vil utføre ca. 20-30 passeringer for å sikre tilstrekkelig datainnsamling av kraftplatene, da passende kontakt med kraftplaten må gjøres for gyldig måling. Når tilstrekkelige data er samlet inn, vil markører og sensorer bli fjernet og forsøkspersonen vil bli tilbudt en sittende hvileperiode om nødvendig.

Vaskulær okklusjonstest: Under okklusjonstesting vil forsøkspersonene sitte i en halvt tilbakelent stilling på en sokkel. En stor blodtrykksmansjett vil bli montert rundt overlåret med borrelåsbånd for å feste den på plass. Mansjetten blåses raskt opp på mindre enn 5 sekunder til over 220 mmHg for å begrense arteriell og venøs blodstrøm. Benet vil være okkludert i 5 minutter. Mansjetttrykket vil da bli utløst på mindre enn 5 sekunder og gjenopprettingsvariabler vil bli registrert i ytterligere minimum 3 minutter.

Constant Work Rate Treadmill Test (CWRT): Under CWRT vil forsøkspersonene bli utstyrt med NIRS, Physioflow og kardiopulmonale gassutvekslingsenheter for å fange opp kardiorespiratoriske tiltak. Først vil forsøkspersonene hvile i stående stilling i minimum 2 minutter. For det andre vil tredemølle gå over til forsøkspersonens komfortable ganghastighet (gjennomsnittshastighet fra 10-meters gangtest ved komfortabel hastighet). For det tredje, etter 6 minutter med kontinuerlig, vil tredemøllen stoppe og forsøkspersonene vil hvile i 8 minutter i stående stilling. For det fjerde, etter 8 minutters hvile, vil tredemøllen gå over til forsøkspersonens komfortable ganghastighet, og forsøkspersonene vil gå i maksimalt 30 minutter eller til frivillig utmattelse. Til slutt vil forsøkspersonene restituere seg i 10 minutter i stående stilling. Hastigheten som brukes i pre-testen vil være den samme under post-testen

Multimodal treningsintervensjon: Hensikten med den multimodale treningsintervensjonen er å omfatte kardiovaskulære tilpasninger og lokomotoriske forbedringer. For å fremme kardiovaskulær tilpasning, vil treningsøktene bli justert i sanntid for å oppnå en forhåndsbestemt målpulssone (HR) for hvert fag. HR vil bli overvåket kontinuerlig under hver treningsøkt. Mål HR-intensiteten under treningsøktene vil være 60 % av forsøkspersonene spådd maksimal HR. Mål HR-sonen vil være 60 % av predikert maksimal HR +/- 5 %. Forsøkspersonene forutsagt maksimal HR vil bli beregnet ved å bruke formelen: 220-alder. Treningsprosedyrer vil inkludere øvelser basert på gangstart og -avslutning, smidighet, muskelkraft og steady state-handlinger. Det vil bli gjennomført øvelser med vekt på retningsendring utover vanlig fremdrift. Etter hvert som fagene blir kjent med de ulike øvelsene, vil instruktørene gradvis øke kompleksiteten, hastigheten og volumet.

Fremdriftstiltak: For denne studien vil fremdrift bli definert av fremre peak positive bakkereaksjonskraft (GRF) under overjordisk gange. Kraftplatene måler GRF som svar på kraften plassert på den av motivet. I forbindelse med bevegelsesfangstanalyse kan fremdriftsfasen av gange bestemmes, og innenfor den fasen vil den fremre toppvektoren beregnes. Maksimal fremdriftskraft vil bli bestemt som maksima (ett punkt) til fremre GRF.

Prestasjonstretthetstestscore: Ytelsestretthet er hastigheten eller graden i hvilken vev, organ, system eller total kroppsfunksjon (tretthet) avtar som svar på en gitt oppgave. Etter en 10-minutters periode med rolig hvile i sittende stilling, vil forsøkspersonene fullføre 10-minutters gangtesten. Tilbakelagt distanse vil bli registrert med 2,5-minutters intervall av testen og for den totale testen. Hastigheter for hele testen (totalt gått distanse / totalt minutter av testen) og de første 2,5 minuttene av testen (lengde tilbakelagt de første 2,5 minuttene / 2,5 minuttene) vil bli beregnet. Fraksjonsendringen i hastighet vil da bli beregnet som kvotienten av total testhastighet / 2,5 minutters hastighet. For eksempel hvis den totale testhastigheten og 2,5-minutters hastigheten begge var 82 meter/minutt, ville den totale testhastigheten være 100 % av hastigheten ved 2,5 minutter. Imidlertid, hvis den totale testhastigheten var 80 meter/min og hastigheten ved 2,5 minutter var 82 meter/minutt, ville den totale testhastigheten bare være 0,98 av 2,5-minutters hastigheten. For å beregne ytelsesutmattelsesskåren, vil brøkendringen i hastighet deles på avstanden som tilbakelegges. Dermed kan alle 2 forsøkspersoner ha lignende endring i hastighetspoeng (for eksempel 0,5), men forskjellige totale avstander (100 versus 200 meter). I dette tilfellet vil ytelsesutmattelsesscore for det første emnet være 0,5/100 = 0,005 versus 0,5/200 = 0,0025. Poeng multipliseres med 1000 for å lette rapporteringen. En liten skåre indikerer lavere tretthet. Selv om den fraksjonerte endringen i hastighet var lik for de to hypotetiske personene ovenfor, var trettbarheten mindre i det andre individet, som demonstrert av en lavere tretthetsscore for ytelse.

Opplevd tretthet Testscore: Opplevd tretthet er hastigheten eller omfanget av endring i følelsen av tretthet eller tretthet (symptomer på tretthet eller opplevd tretthet) som svar på en gitt oppgave. Etter den første 10-minutters sittehvileperioden vil forsøkspersonene vurdere sin oppfatning av tretthet eller styrke ved å bruke venstre side av Fatigue and Fatigability Scale. Etter den 10-minutters gåtesten vil forsøkspersonene bli spurt "sammenlignet med når du (faget) startet, hvordan ville du (personen) vurdert tretthetsnivået ditt (fagets) nå" ved å bruke høyre side av skalaen. Venstre side regnes som et mål på fatigue fordi en endring i fatigue ikke ble vurdert. Høyre side anses å være en vurdering av tretthet fordi den vurderer endringen i tretthet. Poengsummen for endringen i tretthet normaliseres deretter til total tilbakelagt distanse for å beregne den opplevde tretthetsskåren: opplevd tretthet = (endring i tretthet / totalt gått distanse) x 100 (multiplisert med 100 for å lette rapportering og sammenligning).

Kardiopulmonære gassutvekslingsanalyser: Gassutveksling i løpet av 10MWT vil bli samlet inn ved hjelp av en bærbar metabolsk enhet. Enheten kalibreres før hver test.

Kardiorespiratorisk respons på tredemøllegåing: Kardiorespiratorisk respons under tredemøllegåing vil bli målt ved hjelp av NIRS, ICG, EKG og lungegassutvekslingsenheter. Alle mål kalibreres før hver test.

Selvrapportert anstrengelse under gåing på tredemølle: Under CWRT vil forsøkspersonene bli bedt om å vurdere anstrengelsesnivået ved hjelp av en Borg-skala.

Oksygenering og hemodynamikk i hvilende skjelettmuskler: NIRS-målinger av oksygenering av skjelettmuskler og hemodynamikk vil bli registrert under den vaskulære okklusjonstesten.

Bevegelsesfangstsystem: Infrarøde kameraer vil fange opp bevegelser av reflekterende markører som bæres av motiver innenfor volumet. Reflekterende markører vil bli plassert rundt motivet i henhold til en forhåndsbestemt helkropps gangmarkørmodell.

EMG-sensorer for måling av muskelaktivitet: EMG-elektroder er festet til motivets hud over muskelmagen av interesse. Sensoren og elektroden er dekket med tape for å minimere bevegelsesartefakter.

Kraftplater for GRF-måling: 4 kraftplater er nedfelt i en 6 meter lang gangvei. Kraftplatene måler x-, y- og z-aksene til kraft- og momentkomponentene, med utgangssignalet matet inn i en forsterker.

Bærbare sensorer for måling av gangegenskaper: Bærbare sensorer inneholder akselerometre, gyroskop og magnetometre. Målinger samles inn på x-, y- og z-aksene med en samplingshastighet på 128 Hz. Disse sensorene er festet til de forhåndsvalgte stedene på motivets kropp. Disse dataene strømmes enten trådløst via et tilgangspunkt og/eller logges og lagres i sensoren. Deltakerne vil også ha på seg en skrittteller under hver treningsøkt for å registrere det totale antallet skritt som er tatt

Spørreskjema:

Medisinsk historieskjema: Forsøkspersonene fyller ut sykehistorieskjemaet ved besøk 1.

Testing/skjemaer:

Hoehn og Yahr: Hoehn og Yahr-skalaen (HY) er en mye brukt klinisk vurderingsskala, som definerer brede kategorier av motorisk funksjon ved Parkinsons sykdom. Denne testen vil bli administrert av forskerne på besøk 1.

Standardisert Mini-mental State Exam: Denne testen vil bli administrert av forskere på besøk 1 og er et 12-punkts spørreskjema som tar for seg kognitiv funksjon.

Fatigue Severity Scale (FSS): Denne testen vil bli administrert av forskere på besøk 1 og er en 9-elements skala som måler effekten av tretthet på en persons aktiviteter og livsstil.

Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q): Denne testen vil bli administrert av forskere på besøk 1 og er en kort undersøkelse designet for å screene enkeltpersoner for potensielle kontraindikasjoner for treningsdeltakelse.

Fysisk aktivitetsskala hos eldre (PASE): Denne testen vil bli administrert av forskere på besøk 1 og er en kort undersøkelse designet for å vurdere fysisk aktivitet hos eldre individer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22030
        • George Mason University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom, mild til moderat (Hoehn og Yahr skårer mindre enn eller lik 3)
  • snakker engelsk
  • kan ambulere uten behov for hjelpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • annen nevrologisk sykdomsdiagnose enn PD
  • ukontrollert kardiovaskulær, lunge-, nevrologisk eller metabolsk sykdom som kan påvirke evnen til å trene eller hvor trening er kontraindisert
  • noen medisiner, for eksempel betablokkere, som kan endre HR eller metabolske data
  • kognitiv eller psykiatrisk svikt som utelukker informert samtykke eller evne til å følge instruksjoner
  • mini-Mental State Examination score <24
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multimodal overjordisk lokomotorisk trening
Personer med Parkinsons sykdom som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene og som er registrert i studien, vil delta i en 12-ukers multimodal treningsintervensjon utført to ganger per uke.
Bevegelsesøvelser bruker ulike bevegelsesøvelser som legger vekt på kraft, stabilitet og tråkk i en bestemt retning: fremover, bakover, sideveis, rotasjon. Økter har også et ekstra fokus på gangstart eller steady-state gange. Etter oppvarmingsøvelser i kretsstil, utfører deltakerne bevegelsesøvelser over bakken som er spesifikke for vektleggingen av den individuelle treningsøkten, og kulminerer med å trene hverdagsgåing over bakken. Deltakerne bruker en pulsmåler for å sikre at mesteparten av treningsøkten utføres med en aerob intensitet som er høyere enn 60 % aldersspådd maksimal hjertefrekvens (220-alder +/- 5 bpm).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gåøkonomi
Tidsramme: intervensjonsprotokoll før og etter 12 uker
målt som oksygenforbruk (VO2) over gått distanse (meter) under en 10-minutters gåtest
intervensjonsprotokoll før og etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ytelsesutmattelse
Tidsramme: intervensjonsprotokoll før og etter 12 uker

Alvorlighetsgraden for utmattelse av ytelsen måles ved hastigheten over hele tiden ganget delt på hastigheten i de første 2,5 minuttene over den totale distanse gått under 10-minutters gåtesten.

Alvorlighetspoeng for ytelsesutmattelse multipliseres med 1000 for rapporteringsformål. En høyere poengsum betyr større tretthet.

(Schnelle et al., 2012)

intervensjonsprotokoll før og etter 12 uker
Endring i fremdrift
Tidsramme: intervensjonsprotokoll før og etter 12 uker
Målt som topp fremdriftskraft målt ved bruk av kraftplater under overjordisk gange ved forsøkspersonens foretrukne og raske ganghastighet.
intervensjonsprotokoll før og etter 12 uker
Endring i koordinasjon mellom lemmer
Tidsramme: intervensjonsprotokoll før og etter 12 uker
Koordinasjon mellom lemmer vil bli målt ved faseforhold mellom lemmer under gange over bakken
intervensjonsprotokoll før og etter 12 uker
Endring i muskelaktivering
Tidsramme: intervensjonsprotokoll før og etter 12 uker
EMG-sensorer vil bli plassert på muskler i nedre ekstremiteter for å måle tidspunktet og amplituden av muskelaktivering gjennom gangsyklusen.
intervensjonsprotokoll før og etter 12 uker
Endring i opplevd utmattelse
Tidsramme: intervensjonsprotokoll før og etter 12 uker

Alvorlighetsgraden for oppfattet tretthet måles ved å dividere hver enkelt persons endring i energinivå før og etter 10 minutters gange med den totale avstanden som er gått (meter). Før de starter på 10-minutters gange vil forsøkspersonene bli bedt om å vurdere tretthetsnivået ved hjelp av venstre side av skalaen (fra 1-7: ekstremt energisk - ekstremt sliten). Etter 10 minutters gange vil forsøkspersonene bli bedt om å vurdere endringen i energinivå fra starten av testen (1:ekstremt mer energisk, 4:verken mer sliten eller energisk, 7:ekstremt mer sliten).

Alvorlighetsscore for oppfattet tretthet multipliseres med 1000 for rapporteringsformål. En høyere poengsum betyr større tretthet.

(Schnelle et al., 2012)

intervensjonsprotokoll før og etter 12 uker
Endring i kardiorespiratorisk respons på tredemøllegåing
Tidsramme: intervensjonsprotokoll før og etter 12 uker
Kardiorespiratorisk respons på tredemøllegåing vil kvantifiseres ved hjertefrekvens, VO2-forbruk, VCO2-produksjon, hjertefunksjon og perifer muskeloksygenekstraksjon under CWRT.
intervensjonsprotokoll før og etter 12 uker
Endring i selvrapportert anstrengelse under gåing på tredemølle
Tidsramme: intervensjonsprotokoll før og etter 12 uker
Selvrapportert anstrengelse vil bli målt ved å spørre personen om å vurdere nivået av opplevd anstrengelse ved hjelp av en Borg-skala under gang på tredemølle.
intervensjonsprotokoll før og etter 12 uker
Endring i Spatiotemporal Parameters under Overground Walking
Tidsramme: intervensjonsprotokoll før og etter 12 uker
Spatiotemporale parametere vil bli målt ved å tråkke mønstre under 10-meters gangtesten over bakken.
intervensjonsprotokoll før og etter 12 uker
Endring i oksygenering av hvileskjelettmuskler og hemodynamikk
Tidsramme: intervensjonsprotokoll før og etter 12 uker
Oksygenering av hvilende skjelettmuskler og hemodynamikk i leggmuskelen vil bli målt under den vaskulære okklusjonstesten ved bruk av et NIRS-apparat.
intervensjonsprotokoll før og etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew A Guccione, PT, PhD, DPT, George Mason University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Multimodal overjordisk lokomotorisk trening

3
Abonnere