Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ multimodalnego treningu wysiłkowego na ekonomię marszu u osób z chorobą Parkinsona

26 lipca 2021 zaktualizowane przez: George Mason University

Wpływ 12-tygodniowej multimodalnej interwencji ruchowej na ekonomię marszu, męczliwość i napęd u osób z chorobą Parkinsona

Zrównoważone poruszanie się jest wyzwaniem dla osób z chorobą Parkinsona (PD), ponieważ ekonomia chodzenia jest często zagrożona. Istnieją również różne zmiany w mięśniach szkieletowych związane z chorobą, które mogą przyczyniać się do męczliwości podczas chodzenia. Jednocześnie osoby z chorobą Parkinsona doświadczają znacznych trudności w utrzymaniu trwałego postępu do przodu podczas odpychania podczas cyklu chodu z powodu zmniejszonej produkcji siły. Tym osobom powszechnie zaleca się ćwiczenia fizyczne, chociaż tradycyjne podejście do ćwiczeń fizycznych w PD często stosuje paradygmat „jedno upośledzenie - jedno zaburzenie”, które odnosi się do każdego upośledzenia osobno. Interwencje mające na celu optymalizację ruchu powinny ułatwić indywidualną reakcję na wyzwanie, jakim jest reagowanie na złożoną grę ograniczeń, które są również specyficzne dla zadania i jego kontekstu środowiskowego. W związku z tym istnieje wiele jednoczesnych celów interwencji ruchowych, które mogą nie pasować łatwo do modelu „jedna niepełnosprawność – jedna modalność”. Interwencja multimodalna ma na celu jednoczesne zajęcie się szeregiem ograniczających upośledzeń. Jednak podstawa dowodowa dla podejść do ćwiczeń multimodalnych wciąż się rozwija i jest daleka od rozstrzygających.

Celem tego badania jest wykazanie, że multimodalny trening lokomocji naziemnej (OLT) może promować ekonomię chodzenia podczas długotrwałego chodzenia naziemnego u osób z PD i powodować jednoczesne skutki uboczne, które zmniejszają zmęczenie wydajności i zwiększają napęd. Celem tego badania jest 1) ocena ekonomii chodzenia podczas długotrwałego chodzenia po ziemi po 12 tygodniach multimodalnego OLT, 2) ocena wtórnych efektów OLT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przegląd protokołu: Badani będą rekrutowani z większego obszaru metropolitalnego Waszyngtonu. Osoby zainteresowane udziałem w badaniu przejdą wstępną weryfikację ustną w celu ustalenia, czy kwalifikują się do włączenia. Osoby, które zgłoszą się na ochotnika do udziału, otrzymają następnie zgodę i zostaną zapisane do udziału, jeśli zostaną spełnione kryteria wykluczenia i włączenia.

Wizyta 1: (~120 minut) Pacjenci wypełniają formularz historii medycznej. Następnie zostaną wykonane pomiary wzrostu i wagi. Następnie zostanie podany kwestionariusz Hoehna i Yahra, Mini-Mental State Exam, Skala nasilenia zmęczenia (FSS), Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej (PAR-Q) oraz Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE). Badani najpierw wykonają 10-metrowy test marszu. Badani zostaną poproszeni przez badaczy o przejście 10 metrów po chodniku wrażliwym na nacisk, 5 razy zarówno z komfortową, jak i dużą prędkością. Po 10-metrowym teście marszu badani będą mieli 10-20 minut odpoczynku przed drugim testem. Osoby wykonujące 10-minutowy test marszu zostaną wyposażone w przenośne urządzenie metaboliczne składające się z maski na twarz i aparatu tułowia. Czujniki do noszenia będą przymocowane do obu ramion, tułowia i nóg. Przed testem osoby badane będą stać w pozycji spoczynkowej przez co najmniej 3 minuty, aby uzyskać dane dotyczące metabolizmu spoczynkowego. Badani zostaną następnie poproszeni o przejście tak daleko, jak mogą (badani) w ciągu 10 minut. Po 10-minutowym okresie marszu badani ponownie staną w pozycji spoczynkowej, aby uzyskać dane dotyczące regeneracji. Następnie badani otrzymają 10-20 minutowy okres odpoczynku podczas przejścia do trzeciego testu. W trzecim teście badani zostaną opatrzeni odblaskowymi znacznikami we wcześniej określonych anatomicznych punktach orientacyjnych używanych w znormalizowanym zestawie znaczników chodu, na przykład przyśrodkowych i bocznych stawach kolanowych i skokowych. Czujniki elektromiograficzne (EMG) zostaną umieszczone na mięśniach kończyn dolnych. Badani zostaną następnie poproszeni o chodzenie zarówno z preferowaną, jak i szybką prędkością chodzenia po 6-metrowej platformie z osadzonymi płytami siłowymi. Osoby badane zostaną poproszone o wykonanie tylu prób, ile będzie to konieczne do zebrania wystarczających danych z płyt siłowych. Po tym teście badani będą mieli możliwość odpoczynku, jeśli będzie to wymagane, przed zakończeniem dnia testowego. W przypadku osób, które rozpoczynają od testu napędu chodu, kolejność testowania będzie obejmować te same procedury, ale w odwrotnej kolejności.

Wizyta 2: (~90 minut) Badacze zmierzą grubość tkanki tłuszczowej na mięśniu łydki na bardziej dotkniętej chorobą nodze (zgodnie ze wskazaniami badanego) za pomocą standardowych suwmiarki. Pacjenci zostaną następnie poddani testowi okluzji naczyń podczas odpoczynku w pozycji półleżącej. Aby wykonać ten test, badacze zakładają duży mankiet do pomiaru ciśnienia krwi na udzie i umieszczają optodę NIRS na mięśniu łydki. Następnie badacze napompują mankiet do 220 mmHg, aby zablokować przepływ krwi do dolnej części nogi. Po 5 minutach okluzji ciśnienie w mankiecie zostanie zwolnione i zostaną uzyskane dane NIRS odzyskiwania. Następnie badani wykonają CWRT. Badani zostaną wyposażeni w 12-odprowadzeniowe czujniki EKG i ICG, będą nosić maski na twarz w celu zebrania danych metabolicznych i zostaną poproszeni o wykonanie CWRT. Przed CWRT uczestnicy będą odpoczywać przez co najmniej 2 minuty w pozycji stojącej na bieżni. Podczas CWRT uczestnicy będą proszeni o chodzenie ze stałą prędkością przez 6 minut i 30 minut z 8-minutową przerwą między atakami. Po CWRT uczestnicy zostaną poproszeni o odpoczynek w pozycji stojącej w celu uzyskania danych dotyczących regeneracji. Po tym teście badani będą mieli możliwość odpoczynku przez pewien okres, jeśli będzie to wymagane, przed zakończeniem dnia testowego.

Wizyty 3-26: (każda ~1 godzina) W przypadku tych wizyt badani wykonają naziemny multimodalny protokół treningu lokomotorycznego. Uczestnicy będą trenować indywidualnie z 1-2 wyszkolonymi instruktorami. Podczas każdej sesji uczestnicy będą nosić opaskę na klatkę piersiową Polar i krokomierz klasy badawczej, aby umożliwić instruktorom modyfikację treningu w ramach sesji w celu utrzymania docelowej strefy intensywności. Protokół treningowy obejmuje 12 tygodni z dwiema sesjami tygodniowo, co daje w sumie 24 sesje.

Wizyta 27 (~90 minut): Badani powtórzą te same procedury testowe, co podczas wizyty 1, w tej samej kolejności, w jakiej to zrobili, zgodnie z początkowym procesem randomizacji.

Wizyta 28 (~90 minut): Badani powtórzą te same procedury testowe, co podczas wizyty 2.

Procedury badania:

10-metrowy test marszu: Celem tego testu jest pomiar zmiennych czasoprzestrzennych związanych z chodzeniem z różnymi prędkościami. Badani wykonają 10 powtórzeń 10-metrowego testu marszu naziemnego na oprzyrządowanym chodniku wrażliwym na nacisk. Wykonanych zostanie 5 powtórzeń zarówno w wygodnych, jak i szybkich prędkościach marszu.

10-minutowy test marszu (10MWT): Celem tego testu jest dostarczenie metody perturbacji do pomiaru zarówno wydajności, jak i postrzeganej męczliwości. Badani będą nosić dopasowaną maskę na twarz i jednostkę tułowia jako część przenośnej jednostki metabolicznej. Na tułowiu, kończynach górnych i dolnych zostaną zamocowane czujniki do noszenia, które będą mierzyć charakterystykę chodu. Badani będą odpoczywać w pozycji stojącej przez co najmniej 3 minuty przed rozpoczęciem tego testu, aby zebrać dane podstawowe. Badani będą następnie chodzić tak daleko, jak tylko mogą w ciągu 10 minut lub do momentu, gdy będą musieli przestać chodzić. Przebyty dystans będzie rejestrowany w 2,5-minutowych odstępach podczas całego testu i na koniec czasu marszu, jeśli nie pełnych 10 minut. Prędkość zostanie obliczona na podstawie odległości przebytych w odstępach czasu (metry/sek.). 10-minutowy test marszu zostanie przeprowadzony podczas wizyty testowej przed interwencją i wizyty testowej po interwencji. Po 10-minutowym okresie marszu (lub całkowitym czasie, jeśli zakończono go wcześniej) badani odpoczywają w pozycji stojącej, aby uzyskać dane dotyczące regeneracji przez co najmniej 6 minut.

Testowanie napędu chodu: Badani zostaną wyposażeni w odblaskowe znaczniki składające się ze znormalizowanego zestawu znaczników całego ciała do analizy przechwytywania ruchu. Czujniki EMG zostaną umieszczone na brzuścach mięśni kończyn dolnych. Aby ustalić maksymalny dobrowolny skurcz, badani zostaną poproszeni o skurcz mięśni wbrew oporowi. Badani zostaną poproszeni o stanie w celu kalibracji systemu przez mniej niż jedną minutę i mogą zostać poproszeni o poruszanie różnymi kończynami w zakresie ruchu, aby zapewnić dokładność systemu przed rozpoczęciem testu. Badani zostaną następnie poproszeni o przejście przez 6-metrową platformę z osadzonymi płytami siłowymi otoczonymi barierkami bezpieczeństwa z preferowaną przez nich szybkością chodzenia. Badani wykonują około 20-30 przejść, aby zapewnić wystarczające zebranie danych przez płytki siłowe, ponieważ w celu prawidłowego pomiaru należy nawiązać odpowiedni kontakt z płytką siłową. Po zebraniu wystarczającej ilości danych znaczniki i czujniki zostaną usunięte, a pacjentowi w razie potrzeby zostanie zaproponowany okres odpoczynku w pozycji siedzącej.

Test okluzji naczyń: Podczas badania okluzji badani będą siedzieć w pozycji półleżącej na cokole. Duży mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zostanie zamocowany wokół górnej części uda z paskami na rzepy, aby zabezpieczyć go na miejscu. Mankiet zostanie szybko napompowany w czasie krótszym niż 5 sekund do ciśnienia powyżej 220 mmHg, aby ograniczyć przepływ krwi tętniczej i żylnej. Noga będzie niedrożna przez 5 minut. Ciśnienie w mankiecie zostanie następnie zwolnione w czasie krótszym niż 5 sekund, a zmienne regeneracji będą rejestrowane przez dodatkowe minimum 3 minuty.

Test na bieżni ze stałą częstotliwością pracy (CWRT): Podczas CWRT uczestnicy będą wyposażeni w urządzenia NIRS, Physioflow i krążeniowo-oddechowe urządzenia do wymiany gazowej, aby rejestrować pomiary krążeniowo-oddechowe. Najpierw badani odpoczywają w pozycji stojącej przez co najmniej 2 minuty. Po drugie, bieżnia przejdzie do wygodnej prędkości chodu badanych (średnia prędkość z 10-metrowego testu marszu z komfortową prędkością). Po trzecie, po 6 minutach ciągłej pracy bieżnia zatrzyma się i badani będą odpoczywać przez 8 minut w pozycji stojącej. Po czwarte, po 8-minutowym odpoczynku bieżnia ustawi się na komfortową prędkość chodu badanych, a badani będą chodzić przez maksymalnie 30 minut lub do wyczerpania wolicjonalnego. Na koniec badani regenerują się przez 10 minut w pozycji stojącej. Prędkość zastosowana w teście wstępnym będzie taka sama w teście końcowym

Multimodalna interwencja w ćwiczenia: Celem multimodalnej interwencji treningowej jest uwzględnienie adaptacji sercowo-naczyniowych i usprawnień lokomotorycznych. Aby promować adaptację sercowo-naczyniową, sesje treningowe będą dostosowywane w czasie rzeczywistym, aby osiągnąć z góry określoną docelową strefę tętna (HR) dla każdego pacjenta. HR będzie stale monitorowane podczas każdej sesji treningowej. Docelowa intensywność HR podczas sesji treningowych będzie wynosić 60% przewidywanego przez badanych maksymalnego HR. Docelowa strefa HR będzie wynosić 60% przewidywanego maksymalnego HR +/- 5%. Przewidywane maksymalne HR u badanych zostanie obliczone według wzoru: 220-wiek. Procedury treningowe będą obejmować ćwiczenia oparte na inicjacji i zakończeniu chodu, zwinności, sile mięśniowej i działaniach w stanie ustalonym. Ćwiczenia będą prowadzone z naciskiem na zmianę kierunku poza zwykłą progresję do przodu. Gdy uczestnicy zapoznają się z różnymi ćwiczeniami, instruktorzy będą stopniowo zwiększać złożoność, szybkość i objętość.

Miary napędu: W tym badaniu napęd zostanie określony przez szczytową przednią dodatnią siłę reakcji podłoża (GRF) podczas chodzenia po ziemi. Płytki siłowe mierzą GRF w odpowiedzi na siłę wywieraną na nie przez badanego. W połączeniu z analizą przechwytywania ruchu można określić fazę napędową chodu iw ramach tej fazy zostanie obliczony przedni wektor szczytowy. Szczytowa siła napędowa zostanie określona jako maksima (jeden punkt) przedniego GRF.

Punktacja testu zmęczenia wydajności: Zmęczenie wydajnością to tempo lub zakres, w jakim tkanka, narząd, układ lub funkcja całego ciała (zmęczenie) zmniejsza się w odpowiedzi na dane zadanie. Po 10-minutowym okresie spokojnego odpoczynku w pozycji siedzącej badani wykonują 10-minutowy test marszu. Przebyty dystans będzie rejestrowany w 2,5-minutowych odstępach czasu trwania testu i dla całego testu. Zostaną obliczone prędkości dla całego testu (całkowita przebyta odległość / łączna liczba minut testu) i pierwszych 2,5 minuty testu (dystans pokonany w ciągu pierwszych 2,5 minut / 2,5 minuty). Ułamkowa zmiana prędkości zostanie następnie obliczona jako iloraz całkowitej prędkości testowej / prędkości 2,5 minuty. Na przykład, jeśli całkowita prędkość testowa i prędkość 2,5-minutowa wynosiły 82 metry na minutę, całkowita prędkość testowa wyniosłaby 100% prędkości po 2,5 minuty. Jeśli jednak całkowita prędkość testowa wynosiłaby 80 m/min, a prędkość w 2,5 minucie wynosiła 82 m/min, wówczas całkowita prędkość testowa wyniosłaby tylko 0,98 prędkości 2,5-minutowej. Aby obliczyć wynik zmęczenia wydajnością, ułamkowa zmiana prędkości zostanie podzielona przez przebytą odległość. Zatem dowolne 2 osoby mogą mieć podobne zmiany w wynikach prędkości (na przykład 0,5), ale różne odległości całkowite (100 w porównaniu do 200 metrów). W tym przypadku wynik zmęczenia wydajnością dla pierwszego przedmiotu wyniósłby 0,5/100 = 0,005 w porównaniu z 0,5/200 = 0,0025. Wyniki są mnożone przez 1000, aby ułatwić raportowanie. Niski wynik wskazuje na mniejszą męczliwość. Tak więc, chociaż ułamkowa zmiana prędkości była podobna dla 2 hipotetycznych badanych powyżej, męczliwość była mniejsza u drugiego badanego, o czym świadczy niższy wynik zmęczenia wydajności.

Punktacja testu postrzeganej męczliwości: Postrzegana męczliwość to szybkość lub wielkość zmiany uczucia zmęczenia lub znużenia (objawów zmęczenia lub odczuwanego zmęczenia) w odpowiedzi na dane zadanie. Po początkowym 10-minutowym okresie odpoczynku w pozycji siedzącej badani oceniają swoje postrzeganie zmęczenia lub wigoru za pomocą lewej strony Skali Zmęczenia i Zmęczenia. Po 10-minutowym teście marszu badani zostaną zapytani „w porównaniu z tym, kiedy ty (badany) zacząłeś, jak byś (badany) ocenił(a) swój (badany) poziom zmęczenia teraz” przy użyciu prawej strony skali. Lewa strona jest uważana za miarę zmęczenia, ponieważ nie oceniano zmiany zmęczenia. Prawa strona jest uważana za ocenę zmęczenia, ponieważ ocenia zmianę zmęczenia. Wynik dla zmiany zmęczenia jest następnie normalizowany do całkowitej przebytej odległości, aby obliczyć wynik postrzeganej męczliwości: postrzegana męczliwość = (zmiana zmęczenia / całkowity pokonany dystans) x 100 (pomnożone przez 100, aby ułatwić raportowanie i porównanie).

Analiza wymiany gazowej krążeniowo-oddechowej: Wymiana gazowa podczas 10MWT będzie zbierana za pomocą nadającego się do noszenia urządzenia metabolicznego. Urządzenie jest kalibrowane przed każdym testem.

Reakcja krążeniowo-oddechowa na chodzenie na bieżni: Odpowiedź krążeniowo-oddechowa podczas chodzenia na bieżni będzie mierzona za pomocą NIRS, ICG, EKG i urządzeń do wymiany gazowej w płucach. Wszystkie pomiary są kalibrowane przed każdym testem.

Samodzielnie zgłaszany wysiłek podczas marszu na bieżni: Podczas CWRT badani zostaną poproszeni o ocenę poziomu wysiłku za pomocą skali Borga.

Spoczynkowe natlenienie i hemodynamika mięśni szkieletowych: Pomiary NIRS dotyczące natlenienia i hemodynamiki mięśni szkieletowych zostaną zarejestrowane podczas testu okluzji naczyń.

System przechwytywania ruchu: Kamery na podczerwień będą rejestrować ruchy odblaskowych znaczników noszonych przez obiekty w przestrzeni. Odblaskowe znaczniki zostaną umieszczone wokół obiektu zgodnie z wcześniej ustalonym modelem znaczników chodu całego ciała.

Czujniki EMG do pomiaru aktywności mięśni: Elektrody EMG są przymocowane do skóry pacjenta nad brzuścem mięśnia będącego przedmiotem zainteresowania. Czujnik i elektroda są pokryte taśmą, aby zminimalizować artefakty ruchu.

Płytki siłowe do pomiaru GRF: 4 płytki siłowe są osadzone w 6-metrowym chodniku. Płytki siły mierzą osie x, y i z składowych siły i momentu, a sygnał wyjściowy jest doprowadzany do wzmacniacza.

Czujniki do noszenia do pomiaru charakterystyki chodu: Czujniki do noszenia obejmują akcelerometry, żyroskopy i magnetometry. Pomiary są zbierane na osiach x, y i z przy częstotliwości próbkowania 128 Hz. Czujniki te są przymocowane do wstępnie wybranych miejsc na ciele pacjenta. Dane te są albo przesyłane strumieniowo bezprzewodowo przez punkt dostępowy i/lub rejestrowane i przechowywane w czujniku. Uczestnicy będą również nosić licznik kroków podczas każdej sesji treningowej, aby rejestrować całkowitą liczbę wykonanych kroków

Kwestionariusz:

Formularz historii medycznej: Pacjenci będą wypełniać formularz historii medycznej podczas wizyty 1.

Testowanie/formularze:

Hoehn i Yahr: Skala Hoehna i Yahra (HY) jest szeroko stosowaną kliniczną skalą oceny, która definiuje szerokie kategorie funkcji motorycznych w chorobie Parkinsona. Ten test zostanie przeprowadzony przez naukowców podczas wizyty 1.

Standaryzowany Mini-mental State Exam: Ten test zostanie przeprowadzony przez badaczy podczas pierwszej wizyty i jest 12-punktowym kwestionariuszem dotyczącym funkcji poznawczych.

Skala ciężkości zmęczenia (FSS): Ten test zostanie przeprowadzony przez badaczy podczas pierwszej wizyty i składa się z 9 pozycji, które mierzą wpływ zmęczenia na aktywność i styl życia danej osoby.

Kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q): Ten test zostanie przeprowadzony przez badaczy podczas pierwszej wizyty i jest krótką ankietą zaprojektowaną w celu przeszukiwania osób pod kątem potencjalnych przeciwwskazań do udziału w ćwiczeniach.

Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych (PASE): Ten test zostanie przeprowadzony przez naukowców podczas pierwszej wizyty i jest krótką ankietą zaprojektowaną do oceny aktywności fizycznej osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22030
        • George Mason University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona, łagodnej do umiarkowanej (wynik Hoehna i Yahra mniejszy lub równy 3)
  • mówi po angielsku
  • w stanie poruszać się bez konieczności stosowania urządzenia wspomagającego

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka chorób neurologicznych innych niż PD
  • niekontrolowana choroba sercowo-naczyniowa, płucna, neurologiczna lub metaboliczna, która może wpływać na zdolność do ćwiczeń lub w której ćwiczenia są przeciwwskazane
  • wszelkie leki, takie jak beta-blokery, które mogą zmieniać HR lub dane metaboliczne
  • upośledzenie funkcji poznawczych lub psychiatrycznych uniemożliwiające świadomą zgodę lub zdolność do wykonywania poleceń
  • wynik w mini-Badanie Stanu Psychicznego <24
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Multimodalny naziemny trening lokomotoryczny
Osoby z chorobą Parkinsona, które spełniają kryteria włączenia/wyłączenia i włączone do badania, wezmą udział w 12-tygodniowym multimodalnym treningu fizycznym wykonywanym dwa razy w tygodniu.
Sesje treningu lokomotorycznego wykorzystują różne ćwiczenia ruchowe kładące nacisk na siłę, stabilność i chodzenie w określonym kierunku: do przodu, do tyłu, na boki, rotację. Sesje mają również dodatkowy nacisk na inicjację chodu lub chodzenie w stanie ustalonym. Po ćwiczeniach rozgrzewkowych w stylu obwodowym uczestnicy wykonują ćwiczenia ruchu naziemnego, które są specyficzne dla nacisku na indywidualną sesję treningową, których kulminacją jest ćwiczenie codziennego chodzenia po ziemi. Uczestnicy noszą czujniki tętna, aby zapewnić, że większość sesji treningowej odbywa się z intensywnością tlenową większą niż 60% maksymalnego tętna przewidzianego dla wieku (220-wiek +/- 5 uderzeń na minutę).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gospodarki pieszej
Ramy czasowe: protokół interwencji przed i po 12 tygodniach
mierzone jako zużycie tlenu (VO2) na pokonanym dystansie (w metrach) podczas 10-minutowego testu marszu
protokół interwencji przed i po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmęczenia wydajności
Ramy czasowe: protokół interwencji przed i po 12 tygodniach

Nasilenie zmęczenia wydajnością mierzone jest jako stosunek prędkości podczas pełnego marszu podzielonej przez prędkość w ciągu pierwszych 2,5 minuty na całkowitym dystansie przebytym podczas 10-minutowego testu marszu.

Oceny nasilenia męczliwości wydajności są mnożone przez 1000 do celów raportowania. Wyższy wynik oznacza większą męczliwość.

(Schnelle i in., 2012)

protokół interwencji przed i po 12 tygodniach
Zmiana napędu
Ramy czasowe: protokół interwencji przed i po 12 tygodniach
Mierzona jako szczytowa przednia siła napędowa mierzona za pomocą płytek siłowych podczas chodzenia naziemnego z preferowaną i dużą prędkością chodu badanego.
protokół interwencji przed i po 12 tygodniach
Zmiana koordynacji międzykończynowej
Ramy czasowe: protokół interwencji przed i po 12 tygodniach
Koordynacja międzykończynowa będzie mierzona na podstawie zależności fazowej kończyn podczas chodu naziemnego
protokół interwencji przed i po 12 tygodniach
Zmiana aktywacji mięśni
Ramy czasowe: protokół interwencji przed i po 12 tygodniach
Czujniki EMG zostaną umieszczone na mięśniach kończyn dolnych, aby mierzyć czas i amplitudę aktywacji mięśni w całym cyklu chodu.
protokół interwencji przed i po 12 tygodniach
Zmiana postrzeganej męczliwości
Ramy czasowe: protokół interwencji przed i po 12 tygodniach

Nasilenie postrzeganej męczliwości mierzono dzieląc zmianę poziomu energii u każdego badanego przed i po 10-minutowym marszu przez całkowity przebyty dystans (w metrach). Przed rozpoczęciem 10-minutowego marszu badani zostaną poproszeni o ocenę stopnia zmęczenia za pomocą lewej strony skali (od 1-7: bardzo energiczny – bardzo zmęczony). Po 10-minutowym spacerze badani zostaną poproszeni o ocenę zmiany poziomu energii od początku testu (1:bardzo energiczny, 4:ani bardziej zmęczony, ani energiczny, 7:bardzo bardziej zmęczony).

Oceny ciężkości postrzeganej męczliwości są mnożone przez 1000 dla celów raportowania. Wyższy wynik oznacza większą męczliwość.

(Schnelle i in., 2012)

protokół interwencji przed i po 12 tygodniach
Zmiana odpowiedzi krążeniowo-oddechowej na chodzenie na bieżni
Ramy czasowe: protokół interwencji przed i po 12 tygodniach
Reakcja krążeniowo-oddechowa na chodzenie po bieżni będzie oceniana ilościowo na podstawie częstości akcji serca, zużycia VO2, wytwarzania VCO2, czynności serca i ekstrakcji tlenu z mięśni obwodowych podczas CWRT.
protokół interwencji przed i po 12 tygodniach
Zmiana zgłaszanego przez siebie wysiłku podczas chodzenia na bieżni
Ramy czasowe: protokół interwencji przed i po 12 tygodniach
Zgłaszany przez siebie wysiłek zostanie zmierzony poprzez poproszenie pacjenta o ocenę poziomu odczuwanego wysiłku przy użyciu skali Borga podczas marszu na bieżni.
protokół interwencji przed i po 12 tygodniach
Zmiana parametrów czasoprzestrzennych podczas marszu naziemnego
Ramy czasowe: protokół interwencji przed i po 12 tygodniach
Parametry czasoprzestrzenne zostaną zmierzone za pomocą wzorców kroków podczas 10-metrowego testu marszu naziemnego.
protokół interwencji przed i po 12 tygodniach
Zmiana spoczynkowego natlenienia mięśni szkieletowych i hemodynamiki
Ramy czasowe: protokół interwencji przed i po 12 tygodniach
Spoczynkowe natlenienie mięśni szkieletowych i hemodynamika mięśnia łydki będą mierzone podczas testu okluzji naczyń za pomocą urządzenia NIRS.
protokół interwencji przed i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew A Guccione, PT, PhD, DPT, George Mason University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj