Dvouleté sledování celkové náhrady kotníku Cadence
5. března 2019 aktualizováno: Unity Health Toronto
V posledních desetiletích se totální náhrada kotníku (TAR) objevila jako spolehlivá možnost léčby v konečné fázi osteoartrózy kotníku (OA) při zachování pohybu a fyziologické zátěže.
Cadence™ je dvousložkový implantát čtvrté generace s pevným ložiskem s minimální tibiální a talární resekcí.
Klinicky se používá od července 2016, účelem této studie bylo porovnat klinický výsledek a radiologické výsledky totální endoprotézy kotníku s použitím protézy Cadence™ v nemocnici St. Michael's Hospital.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V posledních desetiletích se totální náhrada kotníku (TAR) objevila jako spolehlivá možnost léčby v konečné fázi osteoartrózy kotníku (OA) při zachování pohybu a fyziologické zátěže.
Cadence™ je dvousložkový implantát čtvrté generace s pevným ložiskem s minimální tibiální a talární resekcí.
Klinicky se používá od července 2016, účelem této studie bylo porovnat klinický výsledek a radiologické výsledky totální endoprotézy kotníku s použitím protézy Cadence™ v nemocnici St. Michael's Hospital.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s artritidou kotníku v konečném stádiu vyžadující chirurgický zákrok.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Artritida kotníku léčená systémem Cadence Total Ankle Replacement
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití implantátů
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
5. ledna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Cadence-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .