To års oppfølging av Cadence Total ankelerstatning
5. mars 2019 oppdatert av: Unity Health Toronto
I løpet av de siste tiårene har total ankelerstatning (TAR) dukket opp som et pålitelig behandlingsalternativ ved sluttstadium ankelartrose (OA) samtidig som bevegelse og fysiologisk belastning bevares.
Cadence™ er et fjerde generasjons, to-komponent, fastbærende implantat med minimal tibial- og talarreseksjon.
Den har vært i klinisk bruk siden juli 2016, hensikten med denne studien var å sammenligne det kliniske resultatet og radiologiske utfallene av total ankelprotese med bruk av Cadence™-protesen ved St. Michael's Hospital.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste tiårene har total ankelerstatning (TAR) dukket opp som et pålitelig behandlingsalternativ ved sluttstadium ankelartrose (OA) samtidig som bevegelse og fysiologisk belastning bevares.
Cadence™ er et fjerde generasjons, to-komponent, fastbærende implantat med minimal tibial- og talarreseksjon.
Den har vært i klinisk bruk siden juli 2016, hensikten med denne studien var å sammenligne det kliniske resultatet og radiologiske utfallene av total ankelprotese med bruk av Cadence™-protesen ved St. Michael's Hospital.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med ankelartritt i sluttstadiet som krever kirurgisk inngrep.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ankelartritt behandlet med Cadence Total Ankel Erstatningssystem
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Implantat overlevelse
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
5. januar 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
7. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cadence-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .