ケイデンスの足首全置換術の 2 年間のフォローアップ
2019年3月5日 更新者：Unity Health Toronto
過去数十年にわたって、足関節全置換術 (TAR) は、運動と生理学的負荷を維持しながら、末期の変形性足首関節炎 (OA) における信頼できる治療オプションとして浮上してきました。
Cadence™ は、脛骨と距骨の切除を最小限に抑えた第 4 世代の 2 コンポーネント固定ベアリング インプラントです。
2016 年 7 月から臨床で使用されています。この研究の目的は、セント マイケルズ病院での Cadence™ プロテーゼの使用による人工足関節全置換術の臨床結果と放射線学的結果を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
過去数十年にわたって、足関節全置換術 (TAR) は、運動と生理学的負荷を維持しながら、末期の変形性足首関節炎 (OA) における信頼できる治療オプションとして浮上してきました。
Cadence™ は、脛骨と距骨の切除を最小限に抑えた第 4 世代の 2 コンポーネント固定ベアリング インプラントです。
2016 年 7 月から臨床で使用されています。この研究の目的は、セント マイケルズ病院での Cadence™ プロテーゼの使用による人工足関節全置換術の臨床結果と放射線学的結果を比較することでした。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-外科的介入を必要とする末期の足首関節炎の患者。
説明
包含基準:
- ケイデンスのTotal Ankle Replacementシステムで治療された足首関節炎
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
インプラントサバイバーシップ
時間枠：2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年1月5日
研究の完了 (予想される)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月5日
最初の投稿 (実際)
2019年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月5日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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