Zwei-Jahres-Follow-up von Cadence Total Sprunggelenksersatz
5. März 2019 aktualisiert von: Unity Health Toronto
In den letzten Jahrzehnten hat sich der totale Sprunggelenkersatz (TAR) zu einer zuverlässigen Behandlungsoption bei Sprunggelenksarthrose (OA) im Endstadium entwickelt, bei der Bewegung und physiologische Belastung erhalten bleiben.
Das Cadence™ ist ein Zweikomponenten-Implantat mit fester Lagerung der vierten Generation mit minimaler Tibia- und Talarresektion.
Es wird seit Juli 2016 klinisch eingesetzt. Ziel dieser Studie war es, das klinische Ergebnis und die radiologischen Ergebnisse einer Totalendoprothetik des Sprunggelenks mit der Verwendung der Cadence™ Prothese am St. Michael's Hospital zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahrzehnten hat sich der totale Sprunggelenkersatz (TAR) zu einer zuverlässigen Behandlungsoption bei Sprunggelenksarthrose (OA) im Endstadium entwickelt, bei der Bewegung und physiologische Belastung erhalten bleiben.
Das Cadence™ ist ein Zweikomponenten-Implantat mit fester Lagerung der vierten Generation mit minimaler Tibia- und Talarresektion.
Es wird seit Juli 2016 klinisch eingesetzt. Ziel dieser Studie war es, das klinische Ergebnis und die radiologischen Ergebnisse einer Totalendoprothetik des Sprunggelenks mit der Verwendung der Cadence™ Prothese am St. Michael's Hospital zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Sprunggelenkarthritis im Endstadium, die einen chirurgischen Eingriff erfordern.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sprunggelenkarthritis, behandelt mit dem Cadence Total Ankle Replacement System
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Implantatüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Cadence-2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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