Follow-up a due anni della sostituzione totale della caviglia Cadence
5 marzo 2019 aggiornato da: Unity Health Toronto
Negli ultimi decenni, la sostituzione totale della caviglia (TAR) è emersa come un'opzione terapeutica affidabile nell'osteoartrosi della caviglia allo stadio terminale (OA), preservando il movimento e il carico fisiologico.
Il Cadence™ è un impianto bicomponente a cuscinetto fisso di quarta generazione con resezione minima della tibia e dell'astragalo.
È in uso clinico da luglio 2016, lo scopo di questo studio era confrontare l'esito clinico e gli esiti radiologici dell'artroplastica totale della caviglia con l'uso della protesi Cadence™ presso il St. Michael's Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi decenni, la sostituzione totale della caviglia (TAR) è emersa come un'opzione terapeutica affidabile nell'osteoartrosi della caviglia allo stadio terminale (OA), preservando il movimento e il carico fisiologico.
Il Cadence™ è un impianto bicomponente a cuscinetto fisso di quarta generazione con resezione minima della tibia e dell'astragalo.
È in uso clinico da luglio 2016, lo scopo di questo studio era confrontare l'esito clinico e gli esiti radiologici dell'artroplastica totale della caviglia con l'uso della protesi Cadence™ presso il St. Michael's Hospital.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con artrite della caviglia allo stadio terminale che richiedono un intervento chirurgico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrite alla caviglia trattata con il sistema Cadence Total Ankle Replacement
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza dell'impianto
Lasso di tempo: Due anni
|
Due anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
5 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cadence-2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .