Двухлетнее наблюдение за полной заменой голеностопного сустава Cadence
5 марта 2019 г. обновлено: Unity Health Toronto
За последние десятилетия тотальная замена голеностопного сустава (TAR) стала надежным методом лечения терминальной стадии остеоартрита голеностопного сустава (ОА) с сохранением движения и физиологической нагрузки.
Cadence™ представляет собой двухкомпонентный имплантат четвертого поколения с фиксированной опорой и минимальной резекцией большеберцовой и таранной костей.
Он используется в клинической практике с июля 2016 года. Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить клинические и радиологические результаты тотального эндопротезирования голеностопного сустава с использованием протеза Cadence™ в больнице Святого Михаила.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
За последние десятилетия тотальная замена голеностопного сустава (TAR) стала надежным методом лечения терминальной стадии остеоартрита голеностопного сустава (ОА) с сохранением движения и физиологической нагрузки.
Cadence™ представляет собой двухкомпонентный имплантат четвертого поколения с фиксированной опорой и минимальной резекцией большеберцовой и таранной костей.
Он используется в клинической практике с июля 2016 года. Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить клинические и радиологические результаты тотального эндопротезирования голеностопного сустава с использованием протеза Cadence™ в больнице Святого Михаила.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с терминальной стадией артрита голеностопного сустава, требующие хирургического вмешательства.
Описание
Критерии включения:
- Лечение артрита голеностопного сустава с помощью системы полной замены голеностопного сустава Cadence
Критерий исключения:
- До 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость имплантата
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cadence-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .