e-Nature VR: Hodnocení vlivu virtuální reality během biopsie prsu (e-Nature VR)
e-Nature VR: Hodnocení vlivu virtuální reality na vnímání bolesti, nepohodlí, stresu a pohody během biopsie prsu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Biopsie prsu je jedním z hlavních testů pro diagnostiku rakoviny, která vyvolává emoční stres a může být bolestivým postupem. Distrakce má značnou účinnost mezi mírnými psychologickými metodami pro snížení vnímání bolesti. Virtuální realita je nejpokročilejší technologie rozptýlení, s nejvyšší úrovní ponoření se do virtuálních světů a efektivními výsledky jako nefarmakologické měřítko při vnímání bolesti. V tomto klinickém prostředí však dosud nebyly prozkoumány audiovizuální zdroje související s přírodou.
Tato klinická studie si klade za cíl ověřit dopad intervence ve virtuální realitě na prožívání bolesti, fyzické a psychické nepohody, pohodu a úzkost žen během biopsie prsu; jeho vliv na dobu vyšetření; míra doporučení zásahu; a pokud spojení s přírodou zasahuje do výsledků získaných na studovaných proměnných. Intervence Immersive Reality bude poskytnuta během biopsie prsu a proměnné budou vyhodnoceny pomocí škál Likertova typu a bolest pomocí Analog Virtual Scale. Naší hypotézou studie je, že tato intervence snižuje vnímání bolesti / nepohodlí během biopsie spojením s přírodou, snižuje úzkost, dobu zkoušky a zvyšuje pocit pohody.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 05652 900
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast;
- Podepsáno ve formuláři informovaného souhlasu;
- Pacienti s klinickými stavy a zachovanou komunikační funkcí, jinými slovy, lucidní pacienti;
- Pacientky v postupu biopsie prsu.
Kritéria vyloučení:
- nevidomí pacienti;
- Pacienti bez schopnosti úsudku, jinými slovy, s demencí;
- Pacientky, u kterých se během biopsie prsu změnil klinický stav. Pacienti s anamnézou nauzey vertigo a labyrinthitis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Příroda Video virtuální reality
Po podepsání formuláře informovaného souhlasu pacientka obdrží náhlavní soupravu dispozitivní, aby mohla během celého postupu biopsie prsu sledovat video z virtuální reality přírody.
Na konci procedury dostane pacient ipad (specifický pro studii a zablokovaný pro jiné funkce), aby odpověděl na demografický dotazník k charakterizaci vzorku a likertův dotazník k měření jeho bolesti, pohodlí, pohody, stresu a úzkost během procedury.
|
pacientka obdrží náhlavní soupravu dispozitivní ke sledování videa virtuální reality přírody během celého postupu biopsie prsu
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Tato kontrolní skupina neobdrží zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice propojenosti s přírodou
Časové okno: Bezprostředně po ukončení postupu biopsie
|
Škála Nature Connection Scale se používá k ověření afektivního aspektu vztahu člověk-prostředí.
Skládá se ze 14 položek, na které se odpovídá na škále 5 bodů v rozmezí od 1 (naprosto nesouhlasím) do 5 (naprosto souhlasím).
Čím vyšší skóre, tím větší je spojení jedince s přírodou.
|
Bezprostředně po ukončení postupu biopsie
|
|
Hodnocení nepohodlí a pohody
Časové okno: Bezprostředně po ukončení postupu biopsie
|
Dotazník obsahuje 6 otázek, které je nutné zodpovědět pomocí Likertovy škály (od 1 do 5).
|
Bezprostředně po ukončení postupu biopsie
|
|
Vizuální analogická škála bolesti
Časové okno: Bezprostředně po ukončení postupu biopsie
|
Numerická vizuální analogová stupnice od nuly do deseti, nula znamená žádnou bolest a deset nejhorší bolest, kterou kdy člověk v životě pocítil
|
Bezprostředně po ukončení postupu biopsie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- e-Nature VR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .