e-Nature VR: Evaluering af virkningen af Virtual Reality under brystbiopsi (e-Nature VR)
e-Nature VR: Evaluering af virkningen af Virtual Reality på opfattelsen af smerte, ubehag, stress og velvære under brystbiopsi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brystbiopsi er en af de vigtigste tests til diagnosticering af kræft, som genererer følelsesmæssig nød og kan være en smertefuld procedure. Distraktion har betydelig effekt blandt milde psykologiske metoder til at reducere smerteopfattelse. Virtual Reality er den mest avancerede teknologi til distraktion, med det højeste niveau af fordybelse i virtuelle verdener og effektive resultater som en ikke-farmakologisk målestok for smerteopfattelse. Audiovisuelle ressourcer relateret til naturen er dog endnu ikke blevet undersøgt i dette kliniske miljø.
Dette kliniske forsøg har til formål at verificere virkningen af virtual reality-interventionen på oplevelsen af smerte, fysisk og psykisk ubehag, velvære og angst hos kvinder under brystbiopsi; dens indflydelse på eksamenstidspunktet; graden af anbefaling af interventionen; og hvis sammenhængen med naturen griber ind i de opnåede resultater på de undersøgte variable. Interventionen Immersive Reality vil blive leveret under brystbiopsien, og variablerne vil blive evalueret ved hjælp af Likert-type skalaer og smerte ved hjælp af Analog Virtual Scale. Vores undersøgelseshypotese er, at denne intervention reducerer opfattelsen af smerte/ubehag under biopsien ved at forbinde sig med naturen, reducere angst, eksamenstid og øge følelsen af velvære.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05652 900
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig deltagelse;
- Underskrevet i formularen til informeret samtykke;
- Patienter med kliniske tilstande og bevaret kommunikationsfunktion, med andre ord klare patienter;
- Patienter i brystbiopsiprocedure.
Ekskluderingskriterier:
- Blinde patienter;
- Patienter uden evne til at vurdere, med andre ord med demens;
- Patienter, som får ændret deres kliniske tilstand under brystbiopsien. Patienter med anamnese med kvalme svimmelhed og labyrintitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nature Virtual Reality-video
Efter at have underskrevet den informerede samtykkeformular vil patienten modtage et headset-dispositiv til at se en natur-virtuel virkelighedsvideo under hele proceduren for brystbiopsi.
I slutningen af proceduren vil patienten modtage en Ipad (specifik for undersøgelsen og blokeret for andre funktioner) til at besvare et demografisk spørgeskema for at karakterisere prøven og likerts spørgeskemaet for at måle deres smerte, komfort, velvære, stress og angst under proceduren.
|
patienten vil modtage et headset dispositivt til at se en natur virtual reality-video under hele proceduren for brystbiopsi
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Denne kontrolgruppe vil ikke modtage en intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skalaen Tilknytning til Naturen
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af biopsiproceduren
|
Nature Connection Scale bruges til at verificere det affektive aspekt af person-miljø forholdet.
Den er sammensat af 14 punkter, som besvares i en skala på 5 point, der går fra 1 (jeg er helt uenig) til 5 (helt enig).
Jo højere score, jo større er den enkeltes tilknytning til naturen.
|
Umiddelbart efter afslutningen af biopsiproceduren
|
|
Evaluering af ubehag og velvære
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af biopsiproceduren
|
Spørgeskemaet indeholder 6 spørgsmål, som skal besvares ved hjælp af Likert-skalaen (fra 1 til 5).
|
Umiddelbart efter afslutningen af biopsiproceduren
|
|
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af biopsiproceduren
|
Den numeriske visuelle analoge skala fra nul til ti, nul er ingen smerte og ti er den værste smerte nogensinde i livet
|
Umiddelbart efter afslutningen af biopsiproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- e-Nature VR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .