Umělá inteligence s hlubokým učením a geny pro kardiovaskulární onemocnění
Aplikace umělé inteligence Hluboké učení ke vztahu mezi kardiovaskulárním onemocněním a individualizovanými rozdíly
Přehled studie
Detailní popis
V posledních letech hraje v biomedicínské technologii důležitou roli analýza databází velkých dat v kombinaci s počítačovým hlubokým učením. U velkého počtu analýz dat lékařských záznamů, analýzy obrazu, analýzy rozdílu polymorfismu jednoho nukleotidu atd. lze rozsáhle pozorovat všechny relevantní výzkumy vývoje a aplikace umělé inteligence. Pro klinickou indikaci mohou pacienti podstoupit řadu kardiovaskulárních rutinních vyšetření a léčebných postupů, jako jsou: srdeční ultrazvuk, vícecestné EKG, kardiovaskulární a periferní angiografie, intravaskulární ultrazvuk a optická koherentní tomografie, elektrická fyziologie atd... Současná studie má investigativní kardiovaskulární tým využít výhody, že kromě vyšetření a léčby, kterou by měli účastníci vhodně podstoupit, mohou vyšetřovatelé také analyzovat individuální rozdíly a pomocí „metodiky hlubokého učení“ analyzovat rozdíl ve fyzické zdatnosti. terapeutická účinnost a zohlednění bezpečnosti léčby. Dodatečným cílem této studie je zlepšení kvality zdravotní péče, realizace kardiovaskulární "přesné medicíny" zejména s osobním rozdílem v genetické variaci.
Tato studie bude analyzovat rozdíly v individualizaci kardiovaskulárních onemocnění mezi chorobami a jinými subjekty s cílem dále zlepšit kvalitu péče o klinické pacienty. Pomocí systému hlubokého učení umělé inteligence vyšetřovatelé doufají, že nejen zlepší rychlost diagnostiky, ale také získají přesnější předpovědi pacientovo uzdravení a v blízké budoucnosti zlepší lékařskou kvalitu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- Nábor
- Department of Internal Medicine, National Cheng Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Pei-Tiang Hsu
- Telefonní číslo: 2389 +88662353535
- E-mail: sz2137@yahoo.com.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Průběh registrace případů:
- Zařadíme vyšetřující subjekty z klinik téměř 10 lékařů vyšetřených naším asistentem nebo samotnými lékaři, s téměř 100-120 případy/měsíc. Podle našich počátečních zkušeností během našeho předchozího grantu v nemocnici v roce 2018 bylo možné zapsat počet případů, téměř 1 000 případů během 3 měsíců. Celkem plánujeme do 3 let přijmout 5000 subjektů s kardiovaskulárním onemocněním nebo s rizikovými faktory. (Schválení IRB A-ER-107-149)
- U našich studovaných subjektů bude každý měsíc nezávislým lékařem hodnoceno, zda splňují kritéria případů.
- Ve srovnání s onemocněním bude pouze skupina rizikových faktorů (500 případů) odpovídající skupinou na genetickém pozadí a srovnání výsledků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria výběru pacientů a plán zápisu:
Zapíšeme subjekty buď z kardiovaskulárních klinik, nebo z hospitalizovaných pacientů z National Cheng Kung University Hospital od roku 2018 do roku 2021 po podpisu informovaného souhlasu pacientů a jejich rodin. Mezi hlavní kritéria zápisu patří jedna z plynoucích nemocí nebo stavů:
A. Onemocnění koronárních tepen:
- Infarkt myokardu v anamnéze
- Onemocnění koronárních tepen s počítačovou tomografií a angiografickou obrazovou studií s alespoň jednou luminální stenózou cévy > 70 %
- Implantace stentů koronárních tepen pomocí databáze snímků v nemocnici
Thallium-201 scan pozitivní/test na běžeckém pásu pozitivní s dalšími 2 rizikovými faktory, včetně
- Diabetes mellitus
- Hypertenze
- Dyslipidémie
- Rodinná anamnéza náhlého úmrtí, koronární bypass, cévní mozkové příhody (CVA), předčasný infarkt myokardu
- Chování při kouření
B. Městnavé srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí
1. Echokardiografie ejekční frakce levé komory <40 %
C. Hypertrofická kardiomyopatie:
- Interventrikulární přepážka levé komory (IVS) >15 mm
- Hmotnostní index levé komory > 200 gm
- Apikální hypertrofie zaznamenaná ve zprávě se 4 komorovým pohledem
D. Fibrilace síní
- Zaznamenáno Holterovým kontinuálním EKG
- Zaznamenáno standardními 12 svody kompletní EKG
E. Plicní hypertenze
- Echo se systolickým plicním tlakem (sysPAP) > 40 mmHg
- Diagnostika idiopatické plicní hypertenze
- Při léčbě plicní hypertenzí
F. Fabryho nemoc
- Nedostatek enzymu α-galaktosidázy (a-GAL).
- Genetická porucha
G. Pacient pouze s rizikovými faktory (<3 rizikové faktory), uznaný jako srovnávací skupina (>500 případů)
- Diabetes mellitus
- Hypertenze
- Dyslipidémie
- Rodinná anamnéza náhlého úmrtí, koronární bypass, cerebrální cévní příhody, předčasný infarkt myokardu
- Chování při kouření
Kritéria vyloučení:
- Pacienti neochotní být zapsáni
- Koncentrace odběru DNA byla po 3 odběrech nedostatečná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kardiovaskulární vysoce riziková (nemocná) skupina
A. Onemocnění koronárních tepen B. Městnavé srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí C. Hypertrofická kardiomyopatie D. Fibrilace síní E. Plicní hypertenze F. Fabryho nemoc
|
ASCVD skóre < 10 % bude v kontrolní nebo nízkorizikové skupině
|
|
Kardiovaskulární Nízkoriziková (kontrolní) skupina
Jako srovnávací skupina bude uznán pacient pouze s rizikovými faktory s ASCVD skóre <10 %.
|
ASCVD skóre < 10 % bude v kontrolní nebo nízkorizikové skupině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velké kardiovaskulární příhody
Časové okno: 5 let
|
Četnost infarktu myokardu, cévní mozkové příhody, úmrtí, kardiovaskulární smrti, srdečního selhání s hospitalizací
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční funkce se mění
Časové okno: 5 let
|
parametry a změny funkcí z echokardiografie
|
5 let
|
|
Lipidové profily
Časové okno: 5 let
|
Procentuální změny a odezva lipidového profilu s běžnými látkami snižujícími lipidy
|
5 let
|
|
Události arytmie
Časové okno: 5 let
|
Míra komplikací spojených s arytmií a klinických příhod, stoky
|
5 let
|
|
Opakující se akutní koronární příhody
Časové okno: 5 let
|
Míra opakujících se akutních koronárních příhod s potřebnou hospitalizací nebo nutnými reintervenčními výkony na koronární tepně
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-ER-107-149
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .