- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03877614
Kunstig intelligens med dyb læring og gener om hjerte-kar-sygdomme
Anvendelse af kunstig intelligens dyb læring til sammenhængen mellem hjerte-kar-sygdomme og individualiserede forskelle
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I de senere år har analysen af big data database kombineret med computer deep learning efterhånden spillet en vigtig rolle inden for biomedicinsk teknologi. For et stort antal journaldataanalyser, billedanalyse, enkeltnukleotidpolymorfi-forskelanalyse osv. kan al relevant forskning om udvikling og anvendelse af kunstig intelligens observeres i vid udstrækning. Til klinisk indikation kan patienter modtage en række forskellige kardiovaskulære rutineundersøgelser og behandlinger, såsom: hjerteultralyd, multi-path EKG, kardiovaskulær og perifer angiografi, intravaskulær ultralyd og optisk kohærenstomografi, elektrisk fysiologi osv. Det aktuelle studie er for det undersøgende kardiovaskulære team at drage fordel af, at udover den undersøgelse og behandling, deltagerne passende skal modtage, kan efterforskerne også analysere de individuelle forskelle og bruge "deep learning-metoden" til at analysere forskellen i fysisk form. , terapeutisk effektivitet og hensynet til behandlingens sikkerhed. Det yderligere mål med denne undersøgelse er at forbedre kvaliteten af sundhedspleje, realiseringen af kardiovaskulær "præcis medicin", især med personlig forskel på genetisk variation.
Denne undersøgelse vil analysere forskellene i individualiseringen af hjerte-kar-sygdomme mellem sygdomme og andre emner for yderligere at forbedre kvaliteten af plejen til kliniske patienter. Ved at bruge kunstig intelligens dybt læringssystem håber efterforskerne ikke kun at forbedre den diagnostiske hastighed og også opnå en mere præcis forudsigelse af patientens bedring, forbedre den medicinske kvalitet i den nærmeste fremtid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekruttering
- Department of Internal Medicine, National Cheng Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Pei-Tiang Hsu
- Telefonnummer: 2389 +88662353535
- E-mail: sz2137@yahoo.com.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Pipeline for sagstilmelding:
- Vi vil tilmelde undersøgende emner fra klinikker hos næsten 10 læger, der screenes af vores assistent eller læger selv, med næsten 100-120 tilfælde/måned. Ifølge vores første erfaring under vores tidligere hospitalsbaserede bevilling i 2018 viste det muligt at tilmelde et tilfælde, næsten 1000 tilfælde inden for 3 måneders tilmelding. I alt planlægger vi at rekruttere 5000 forsøgspersoner med hjerte-kar-sygdomme eller med risikofaktorer inden for 3 år. (IRB-godkendelse A-ER-107-149)
- Vores forsøgspersoner vil blive evalueret, om de opfylder casekriterierne, af en uafhængig læge hver måned.
- I sammenligning med sygdom vil den eneste risikofaktorgruppe (500 tilfælde) være den matchende gruppe på genetisk baggrund og resultatsammenligning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienternes udvælgelseskriterier og tilmeldingsplan:
Vi vil tilmelde forsøgspersoner fra enten kardiovaskulære klinikker eller indlagte patienter fra National Cheng Kung University Hospital fra 2018 til 2021 efter underskrift af informeret samtykke fra patienter og deres familier. De vigtigste tilmeldingskriterier inkluderer en af de flydende sygdomme eller tilstande:
A. Koronararteriesygdom:
- Anamnese med myokardieinfarkt
- Koronararteriesygdom med computertomografi angiografi billedundersøgelse med mindst én kar luminal stenose >70 %
- Koronararteriestents implantation af hospitalsbaseret billeddatabase
Thallium-201 scanning positiv/løbebåndstest positiv med yderligere 2 risikofaktorer, inkl
- Diabetes mellitus
- Forhøjet blodtryk
- Dyslipidæmi
- Familiehistorie med pludselig død, koronar bypass-operation, cerebrale vaskulære angreb (CVA), for tidligt myokardieinfarkt
- Rygeadfærd
B. Kongestiv hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion
1. Ekkokardiografi venstre ventrikulær ejektionsfraktion <40 %
C. Hypertrofisk kardiomyopati:
- Venstre ventrikel interventrikulær septum(IVS) >15 mm
- Venstre ventrikel masseindeks > 200gm
- Apikal hypertrofi noteret på rapporten med 4-kammer udsigt
D. Atrieflimren
- Optaget af Holter kontinuerlig EKG
- Optaget af standard 12 afledninger komplet EKG
E. Pulmonal hypertension
- Ekko med systolisk lungetryk (sysPAP)> 40 mmHg
- Diagnose af idiopatisk pulmonal hypertension
- Under pulmonal hypertension medicin
F. Fabrys sygdom
- a-Galactosidase (a-GAL) enzymmangel
- Genetisk lidelse
G. Patient med kun risikofaktorer (<3 risikofaktorer), anerkendt som sammenligningsgruppen (>500 tilfælde)
- Diabetes mellitus
- Forhøjet blodtryk
- Dyslipidæmi
- Familiehistorie med pludselig død, koronar bypass-operation, cerebrale vaskulære angreb, for tidligt myokardieinfarkt
- Rygeadfærd
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke ønsker at blive indskrevet
- Koncentrationen af DNA-opsamling var utilstrækkelig efter 3 ganges indsamling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kardiovaskulær højrisikogruppe (sygdom).
A. Koronararteriesygdom B. Kongestiv hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion C. Hypertrofisk kardiomyopati D. Atrieflimren E. Pulmonal hypertension F. Fabrys sygdom
|
ASCVD-score < 10 % vil være i kontrol- eller lavrisikogruppen
|
Kardiovaskulær lavrisikogruppe (kontrol).
Patient med kun risikofaktorer med ASCVD-score <10 % vil blive anerkendt som sammenligningsgruppen
|
ASCVD-score < 10 % vil være i kontrol- eller lavrisikogruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Større kardiovaskulære begivenheder
Tidsramme: 5 år
|
Hyppigheden af myokardieinfarkt, slagtilfælde, død, kardiovaskulær død, hjertesvigt med hospitalsindlæggelse
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hjertefunktion ændres
Tidsramme: 5 år
|
parametre og funktionsændringer fra ekkokardiografi
|
5 år
|
Lipid profiler
Tidsramme: 5 år
|
De procentvise ændringer og respons af lipidprofil med almindelige lipidsænkende midler
|
5 år
|
Arrhythmia begivenheder
Tidsramme: 5 år
|
Hyppigheden af arytmi associerede komplikationer og kliniske hændelser, stokes
|
5 år
|
Tilbagevendende akutte koronare hændelser
Tidsramme: 5 år
|
Hyppigheden af tilbagevendende akutte koronare hændelser med nødvendig hospitalsindlæggelse eller genindgrebsprocedurer for koronararterie nødvendig
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A-ER-107-149
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med ASCVD risikoscore
-
Academic Centre for Dentistry in AmsterdamLabonovum B.V.; Sunstar Suisse S.A.; Netherlands Enterprise AgencyAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Obstruktivt søvnapnøsyndrom | Diabetes mellitus | Periodontale sygdommeHolland
-
NYU Langone HealthAfsluttetAnæmi ved præmaturitet (AOP)Forenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Yan BiRekrutteringMaskinelæring | Ikke-alkoholisk fedtleversygdomKina
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetAkut nyreskade | Nyre sygdom | NyreskadeForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær risikoscore
-
China-Japan Friendship HospitalUkendt
-
Cedars-Sinai Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeHjertesundhedsscreening og forebyggelseForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLCAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Prædiktiv kræftmodelForenede Stater