- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03877614
Artificiell intelligens med djupinlärning och gener på kardiovaskulära sjukdomar
Tillämpning av artificiell intelligens djupinlärning på sambandet mellan kardiovaskulära sjukdomar och individualiserade skillnader
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har analysen av big data-databas i kombination med datordjupinlärning gradvis spelat en viktig roll inom biomedicinsk teknik. För ett stort antal journaldataanalyser, bildanalyser, singelnukleotidpolymorfismskillnadsanalyser etc. kan all relevant forskning om utveckling och tillämpning av artificiell intelligens observeras omfattande. För klinisk indikation kan patienter få en mängd olika kardiovaskulära rutinundersökningar och behandlingar, såsom: hjärtultraljud, flervägs-EKG, kardiovaskulär och perifer angiografi, intravaskulär ultraljud och optisk koherenstomografi, elektrisk fysiologi, etc... Den aktuella studien är till för att det undersökande kardiovaskulära teamet ska dra fördelen att utöver den undersökning och behandling som deltagarna på lämpligt sätt bör få, kan utredarna också analysera de individuella skillnaderna och använda "deep learning-metoden" för att analysera skillnaden i fysisk kondition. , terapeutisk effektivitet och hänsyn till säkerheten för behandlingen. Det ytterligare målet med denna studie är att förbättra kvaliteten på hälso- och sjukvården, förverkligandet av kardiovaskulär "precis medicin", särskilt med personlig skillnad på genetisk variation.
Denna studie kommer att analysera skillnaderna i individualiseringen av hjärt-kärlsjukdomar mellan sjukdomar och andra ämnen för att ytterligare förbättra kvaliteten på vården för kliniska patienter. Genom att använda artificiell intelligens djupinlärningssystem hoppas utredarna att inte bara förbättra den diagnostiska frekvensen och även få en mer exakt förutsägelse av patientens återhämtning, förbättra den medicinska kvaliteten inom en snar framtid.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytering
- Department of Internal Medicine, National Cheng Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Pei-Tiang Hsu
- Telefonnummer: 2389 +88662353535
- E-post: sz2137@yahoo.com.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Pipeline för ärenderegistrering:
- Vi kommer att registrera undersökande ämnen från kliniker för nära 10 läkare som screenas av vår assistent eller läkare själva, med nästan 100-120 fall/månad. Enligt vår första erfarenhet under vårt tidigare sjukhusbaserade anslag 2018 visade det att det var möjligt att registrera ett antal fall, nästan 1000 fall inom 3 månaders inskrivning. Totalt planerar vi att rekrytera 5000 försökspersoner med hjärt-kärlsjukdom eller med riskfaktorer inom 3 år. (IRB-godkännande A-ER-107-149)
- Våra försökspersoner kommer att utvärderas om de uppfyller fallkriterierna av en oberoende läkare varje månad.
- I jämförelse med sjukdom kommer endast riskfaktorgruppen (500 fall) att vara den matchande gruppen på genetisk bakgrund och resultatjämförelse.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienternas urvalskriterier och registreringsplan:
Vi kommer att registrera försökspersoner från antingen kardiovaskulära kliniker eller slutenvårdspatienter från National Cheng Kung University Hospital från 2018 till 2021 efter underskrift av informerat samtycke från patienter och deras familjer. De viktigaste registreringskriterierna inkluderar en av de flödande sjukdomarna eller tillstånden:
A. Kranskärlssjukdom:
- Historik av hjärtinfarkt
- Kranskärlssjukdom med datortomografi angiografi bildstudie med minst ett kärl luminal stenos >70 %
- Kranskärlsstentar implantation av sjukhusbaserad bilddatabas
Thallium-201 scan positivt/löpbandstest positivt med ytterligare 2 riskfaktorer, inklusive
- Diabetes mellitus
- Hypertoni
- Dyslipidemi
- Familjehistoria med plötslig död, koronar bypass-operation, cerebrala vaskulära attacker (CVA), för tidig hjärtinfarkt
- Rökningsbeteenden
B. Kongestiv hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion
1. Ekokardiografi vänster ventrikulär ejektionsfraktion <40 %
C. Hypertrofisk kardiomyopati:
- Vänster kammare interventrikulär septum(IVS) >15 mm
- Vänster kammare massindex > 200gm
- Apikal hypertrofi noterad på rapporten med 4-kammarvy
D. Förmaksflimmer
- Inspelad av Holter kontinuerligt EKG
- Inspelad av standard 12 avledningar komplett EKG
E. Pulmonell hypertoni
- Eko med systoliskt lungtryck (sysPAP)> 40 mmHg
- Diagnos av idiopatisk pulmonell hypertoni
- Under pulmonell hypertoni medicinering
F. Fabrys sjukdom
- α-Galaktosidas (a-GAL) enzymbrist
- Genetisk störning
G. Patient med endast riskfaktorer (<3 riskfaktorer), känd som jämförelsegruppen (>500 fall)
- Diabetes mellitus
- Hypertoni
- Dyslipidemi
- Familjehistoria med plötslig död, koronar bypass-operation, cerebrala vaskulära attacker, för tidig hjärtinfarkt
- Rökbeteende
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte vill bli inskrivna
- Koncentrationen av DNA-insamling var otillräcklig efter 3 gångers insamling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kardiovaskulär högriskgrupp (sjukdom).
A. Kranskärlssjukdom B. Kongestiv hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion C. Hypertrofisk kardiomyopati D. Förmaksflimmer E. Pulmonell hypertoni F. Fabrys sjukdom
|
ASCVD-poäng < 10 % kommer att vara i kontroll- eller lågriskgruppen
|
Kardiovaskulär lågriskgrupp (kontroll).
Patient med endast riskfaktorer med ASCVD-poäng <10 % kommer att erkännas som jämförelsegruppen
|
ASCVD-poäng < 10 % kommer att vara i kontroll- eller lågriskgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stora kardiovaskulära händelser
Tidsram: 5 år
|
Frekvensen av hjärtinfarkt, stroke, död, kardiovaskulär död, hjärtsvikt med sjukhusvistelse
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hjärtfunktionen förändras
Tidsram: 5 år
|
parametrar och funktionsförändringar från ekokardiografi
|
5 år
|
Lipidprofiler
Tidsram: 5 år
|
Den procentuella förändringen och svaret av lipidprofilen med vanliga lipidsänkande medel
|
5 år
|
Arytmihändelser
Tidsram: 5 år
|
Frekvensen av arytmi associerade komplikationer och kliniska händelser, stokes
|
5 år
|
Återkommande akuta kranskärlshändelser
Tidsram: 5 år
|
Frekvensen av återkommande akuta kranskärlshändelser med behov av sjukhusvistelse eller återingreppsprocedurer för kranskärl som behövs
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A-ER-107-149
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ASCVD riskpoäng
-
Advanced Education & Research CenterUniversity of Karachi; Pakistan Cardiac Society (Heart House)RekryteringAterosklerotiska kardiovaskulära sjukdomar (ASCVD)Pakistan
-
Academic Centre for Dentistry in AmsterdamLabonovum B.V.; Sunstar Suisse S.A.; Netherlands Enterprise AgencyAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Obstruktivt sömnapnésyndrom | Diabetes mellitus | Parodontala sjukdomarNederländerna
-
NYU Langone HealthAvslutadPrematuritetsanemi (AOP)Förenta staterna
-
Yan BiRekryteringMaskininlärning | Icke-alkoholisk fettleversjukdomKina
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuKardiovaskulär riskpoäng
-
Cedars-Sinai Medical CenterAktiv, inte rekryterandeScreening och förebyggande av hjärthälsaFörenta staterna
-
Centre Leon BerardAvslutadFörebyggande av kolorektal cancerFrankrike
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramAktiv, inte rekryterande
-
Peking Union Medical College HospitalXuanwu Hospital, Beijing; Beijing HospitalOkänd
-
Ohio State UniversityUniversity of PennsylvaniaAvslutadRökavvänjning | Rökning, cigarett