- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03877614
Intelligenza artificiale con apprendimento profondo e geni sulle malattie cardiovascolari
Applicazione del deep learning dell'intelligenza artificiale alla correlazione tra malattie cardiovascolari e differenze individualizzate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni, l'analisi di database di big data unita al deep learning informatico ha gradualmente svolto un ruolo importante nella tecnologia biomedica. Per un gran numero di analisi dei dati delle cartelle cliniche, analisi delle immagini, analisi della differenza del polimorfismo a singolo nucleotide, ecc., È possibile osservare ampiamente tutte le ricerche pertinenti sullo sviluppo e l'applicazione dell'intelligenza artificiale. Per indicazione clinica, i pazienti possono ricevere una varietà di esami e trattamenti cardiovascolari di routine, come: ecografia cardiaca, ECG multipercorso, angiografia cardiovascolare e periferica, ecografia intravascolare e tomografia a coerenza ottica, fisiologia elettrica, ecc... L'attuale studio prevede che il team investigativo cardiovascolare tragga vantaggio dal fatto che oltre all'esame e al trattamento che i partecipanti dovrebbero ricevere in modo appropriato, gli investigatori possono anche analizzare le differenze individuali e utilizzare la "metodologia di apprendimento profondo" per analizzare la differenza nella forma fisica , l'efficacia terapeutica e la considerazione nella sicurezza del trattamento. L'ulteriore obiettivo di questo studio è migliorare la qualità dell'assistenza sanitaria, la realizzazione della "medicina precisa" cardiovascolare, in particolare con la differenza personale sulla variazione genetica.
Questo studio analizzerà le differenze nell'individualizzazione delle malattie cardiovascolari tra malattie e altri soggetti per migliorare ulteriormente la qualità delle cure per i pazienti clinici. Utilizzando il sistema di apprendimento profondo dell'intelligenza artificiale, gli investigatori sperano non solo di migliorare il tasso diagnostico e anche di ottenere una previsione più accurata del recupero del paziente, migliorare la qualità medica nel prossimo futuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan, 704
- Reclutamento
- Department of Internal Medicine, National Cheng Kung University Hospital
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Contatto:
- Pei-Tiang Hsu
- Numero di telefono: 2389 +88662353535
- Email: sz2137@yahoo.com.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pipeline per la registrazione del caso:
- Arruolaremo soggetti indaganti dalle cliniche di quasi 10 medici selezionati dal nostro assistente o dai medici stessi, con quasi 100-120 casi al mese. Secondo la nostra esperienza iniziale durante la nostra precedente sovvenzione ospedaliera nel 2018, abbiamo mostrato un numero di casi fattibile da arruolare, quasi 1000 casi entro 3 mesi di arruolamento. In totale, prevediamo di reclutare 5000 soggetti con malattie cardiovascolari o con fattori di rischio entro 3 anni. (omologazione IRB A-ER-107-149)
- I nostri soggetti di studio saranno valutati mensilmente se soddisfano i criteri dei casi da un medico indipendente.
- Rispetto alla malattia, il solo gruppo dei fattori di rischio (500 casi) sarà il gruppo corrispondente per il background genetico e il confronto dei risultati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di selezione dei pazienti e piano di arruolamento:
Arruolaremo soggetti provenienti da cliniche cardiovascolari o pazienti ricoverati dal National Cheng Kung University Hospital dal 2018 al 2021 dopo la firma del consenso informato da parte dei pazienti e delle loro famiglie. I principali criteri di iscrizione includono una delle malattie o condizioni correnti:
A. Malattia coronarica:
- Storia di infarto del miocardio
- Malattia coronarica con studio di immagini angiografiche tomografiche computerizzate con stenosi luminale di almeno un vaso >70%
- Impianto di stent coronarici mediante database di immagini ospedaliere
Scansione positiva al tallio-201 / test su tapis roulant positivo con 2 fattori di rischio aggiuntivi, tra cui
- Diabete mellito
- Ipertensione
- Dislipidemia
- Anamnesi familiare di morte improvvisa, intervento di bypass coronarico, attacchi vascolari cerebrali (CVA), infarto miocardico prematuro
- Comportamenti al fumo
B. Insufficienza cardiaca congestizia con ridotta frazione di eiezione
1. Ecocardiografia frazione di eiezione ventricolare sinistra <40%
C. Cardiomiopatia ipertrofica:
- Setto interventricolare del ventricolo sinistro (IVS) > 15 mm
- Indice di massa del ventricolo sinistro> 200 g
- Ipertrofia apicale rilevata sul referto con vista a 4 camere
D. fibrillazione atriale
- Registrato da Holter ECG continuo
- Registrato da ECG completo standard a 12 derivazioni
E. Ipertensione polmonare
- Eco con pressione polmonare sistolica (sysPAP)> 40 mmHg
- Diagnosi di ipertensione polmonare idiopatica
- Sotto farmaci per l'ipertensione polmonare
Malattia di F. Fabry
- Deficit dell'enzima α-galattosidasi (a-GAL).
- Disordine genetico
G. Paziente con soli fattori di rischio (<3 fattori di rischio), riconosciuto come gruppo di confronto (>500 casi)
- Diabete mellito
- Ipertensione
- Dislipidemia
- Anamnesi familiare di morte improvvisa, intervento di bypass coronarico, attacchi vascolari cerebrali, infarto miocardico prematuro
- Comportamento al fumo
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non vogliono essere arruolati
- La concentrazione della raccolta del DNA era inadeguata dopo 3 volte di raccolta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo cardiovascolare ad alto rischio (malattia).
A. Malattia coronarica B. Insufficienza cardiaca congestizia con ridotta frazione di eiezione C. Cardiomiopatia ipertrofica D. Fibrillazione atriale E. Ipertensione polmonare F. Malattia di Fabry
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Il punteggio ASCVD <10% sarà nel gruppo di controllo o a basso rischio
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Cardiovascolare Gruppo a basso rischio (controllo).
I pazienti con solo fattori di rischio con punteggio ASCVD <10% saranno riconosciuti come gruppo di confronto
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Il punteggio ASCVD <10% sarà nel gruppo di controllo o a basso rischio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi cardiovascolari maggiori
Lasso di tempo: 5 anni
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Il tasso di infarto del miocardio, ictus, morte, morte cardiovascolare, insufficienza cardiaca con ricovero
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La funzione cardiaca cambia
Lasso di tempo: 5 anni
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parametri e cambiamenti di funzione dall'ecocardiografia
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5 anni
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Profili lipidici
Lasso di tempo: 5 anni
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Le variazioni percentuali e la risposta del profilo lipidico con agenti ipolipemizzanti regolari
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5 anni
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Eventi di aritmia
Lasso di tempo: 5 anni
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Il tasso di complicanze ed eventi clinici associati all'aritmia, stokes
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5 anni
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Eventi coronarici acuti ricorrenti
Lasso di tempo: 5 anni
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Il tasso di eventi coronarici acuti ricorrenti con necessità di ospedalizzazione o procedure di reintervento per l'arteria coronarica necessarie
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-ER-107-149
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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