Klinické pozorování elektrofyziologie u pacientů s bolestí hlavy s myofasciálními spouštěcími body
25. března 2019 aktualizováno: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Svalová aktivita perikraniálních svalů u pacientů s epizodickou nebo chronickou bolestí hlavy vs asymptomatické kontroly: průřezová studie
Prostřednictvím observační, průřezové studie byla svalová aktivita srovnávána mezi 21 subjekty s epizodickou bolestí hlavy, 17 subjekty s chronickou bolestí hlavy a 17 zdravými kontrolami stejného věku. Svalová aktivita byla bilaterálně testována jehlovou elektromyografií v klidovém stavu se zaměřením na myofasciální spouštěcí body (MTrPs) ve frontálním, temporálním, sternocleidomastoideu (SCM), splenius capitis, splenius cervicis a trapezius každého subjektu. Charakteristiky bolesti hlavy (intenzita, frekvence a trvání), McGillův dotazník bolesti (MPQ) a škály Digital Span (DS) byly sekundárními výstupy. Byla také analyzována korelace mezi svalovou aktivitou a charakteristikami bolesti hlavy.
Tato studie poskytuje předběžný důkaz o vztahu mezi svaly a chronickou bolestí hlavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti byli rekrutováni z neurologické kliniky bolesti hlavy v první přidružené nemocnici Nanjing Medical University od ledna/2018 do října/2018.
Jejich diagnóza bolesti hlavy byla stanovena podle třetího vydání Mezinárodní klasifikace poruch hlavy (ICHD-III).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Máte alespoň jeden nástup bolesti hlavy za poslední týden,
- Ve věku 18-65 let,
- Žádná speciální léčba nebo invazivní test na perikraniálních svalech v posledním měsíci a žádné léky proti bolesti nebo myorelaxancia v posledním týdnu.
Kritéria vyloučení:
- Historie operací, úrazů, nádorů a onemocnění páteře postihující hlavu a krk,
- Neschopnost spolupracovat s inspekcí a dotazníky z jakéhokoli důvodu (závažné systémové onemocnění, krvácení, komunikační bariéry atd.),
- Lidé s určitými duševními poruchami, jako je úzkost a deprese.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravé kontroly
|
Svalová aktivita byla bilaterálně testována jehlovou elektromyografií v klidovém stavu se zaměřením na myofasciální spouštěcí body (MTrPs) ve frontálním, temporálním, sternocleidomastoideu (SCM), splenius capitis, splenius cervicis a trapezius každého subjektu.
|
|
pacientů s epizodickými bolestmi hlavy
|
Svalová aktivita byla bilaterálně testována jehlovou elektromyografií v klidovém stavu se zaměřením na myofasciální spouštěcí body (MTrPs) ve frontálním, temporálním, sternocleidomastoideu (SCM), splenius capitis, splenius cervicis a trapezius každého subjektu.
|
|
pacientů s chronickou bolestí hlavy
|
Svalová aktivita byla bilaterálně testována jehlovou elektromyografií v klidovém stavu se zaměřením na myofasciální spouštěcí body (MTrPs) ve frontálním, temporálním, sternocleidomastoideu (SCM), splenius capitis, splenius cervicis a trapezius každého subjektu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita perikraniálních svalů
Časové okno: V den, kdy byl účastník zapsán
|
Byl hodnocen pomocí zařízení EMG/EP (9031A070 KEYPOINT Dantec) a odpovídající jednorázové jehlové elektrody (Specifikace: 25 mm * 0,3 mm,
30G) se vzorkovací frekvencí 125 Hz a rozsahem měření 0,2 mv. Spontánní elektrická aktivita každého perikraniálního svalu byla zaznamenána jako 0 až 4 skóre: 0 skóre = žádná opakovatelná spontánní elektrická aktivita, 1 skóre = jeden opakovatelný řetězec spontánní elektrické aktivity, 2 skóre = zřejmá spontánní elektrická aktivita ve dvou nebo více oblastech svalu, 3 skóre = zřejmá spontánní elektrická aktivita v jakékoli oblasti svalu, 4 skóre = hodně spontánní elektrické aktivity na celé obrazovce záznamu.
Maximální skóre účastníka bylo 48 (6*2*4［vložení (frontální, temporální, sternocleidomastoideus, splenius capitis, splenius cervicis a trapezius) *pravé nebo levé* maximální skóre svalu]).
|
V den, kdy byl účastník zapsán
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká forma McGillova dotazníku o bolesti (SF-MPQ)
Časové okno: Ihned po zápisu
|
Tato škála zahrnovala tři části: Index hodnocení bolesti (PRI), 10cm vizuální analogovou škálu (VAS) a Současnou intenzitu bolesti (PPI). položka byla hodnocena 0-3 skóre. Vyšší skóre představovalo závažnější stav. Celkový počet bodů PRI byl 0-15*3. VAS odrážel jejich průměrnou intenzitu bolesti hlavy během posledního měsíce a byl zaznamenán jako 0-10 skóre podle délka. Vyšší skóre představovalo závažnější průměrnou bolest; PPI bylo zaznamenáno jako skóre 0-5 a vyšší skóre představovalo závažnější současnou bolest (0 bodu = žádná bolest; 1 bod = trochu nepříjemné; 2 body = nepohodlné; 3 body = zjevná bolest hlavy; 4 body = vážná bolest hlavy; 5 bodů = nesnesitelná bolest hlavy). Celkové skóre SF-MPQ = PRI +VAS +PPI.
|
Ihned po zápisu
|
|
Digitální test rozpětí
Časové okno: Ihned po zápisu
|
Účastníci byli požádáni, aby recitovali podél a proti dvěma nezávislým číslicím, odděleně majícím 2-13 a 2-10 čísel. Nejvyšší počet číslic, které recitovali, bylo skóre ((2+2)-(13+10)) a tím více skóre získali, tím širší paměť měli.
|
Ihned po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Wan Qi, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-SR-037
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .