Un'osservazione clinica sull'elettrofisiologia nei pazienti con cefalea con punti trigger miofasciali
25 marzo 2019 aggiornato da: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Attività muscolare dei muscoli pericranici nei pazienti con cefalea episodica o cronica rispetto ai controlli asintomatici: uno studio trasversale
Attraverso uno studio osservazionale trasversale, l'attività muscolare è stata confrontata tra 21 soggetti con cefalea episodica, 17 soggetti con cefalea cronica e 17 controlli sani di pari età. L'attività muscolare è stata testata bilateralmente con elettromiografia ad ago in stato di riposo, mirando ai punti trigger miofasciali (MTrPs) nel frontale, temporale, sternocleidomastoideo (SCM), splenius capitis, splenius cervicis e trapezio di ciascun soggetto. Le caratteristiche della cefalea (intensità, frequenza e durata), le scale McGill Pain Questionnaire (MPQ) e Digital Span (DS) erano esiti secondari. È stata inoltre analizzata la correlazione tra l'attività muscolare e le caratteristiche della cefalea.
Questo studio fornisce prove preliminari della relazione tra muscolo e cronicità della cefalea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
55
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sono stati reclutati dalla clinica per il mal di testa di Neurologia nel primo ospedale affiliato della Nanjing Medical University da gennaio/2018 a ottobre/2018.
La loro diagnosi di mal di testa è stata effettuata secondo la terza edizione della Classificazione internazionale dei disturbi della cefalea (ICHD-III).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno un attacco di mal di testa nell'ultima settimana,
- Età compresa tra 18 e 65 anni,
- Nessun trattamento speciale o test invasivo sui muscoli pericranici nell'ultimo mese e nessun antidolorifico o miorilassante nell'ultima settimana.
Criteri di esclusione:
- Storia di interventi chirurgici, traumi, tumori e malattie della colonna vertebrale che colpiscono la testa e il collo,
- Non essere in grado di collaborare con l'ispezione e i questionari per qualsiasi motivo (malattia sistemica grave, sanguinamento, barriere di comunicazione e così via),
- Persone con disturbi mentali definiti come ansia e depressione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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controlli sani
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L'attività muscolare è stata testata bilateralmente con elettromiografia ad ago in stato di riposo, mirando ai punti trigger miofasciali (MTrPs) nel frontale, temporale, sternocleidomastoideo (SCM), splenius capitis, splenius cervicis e trapezio di ciascun soggetto.
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pazienti con cefalea episodica
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L'attività muscolare è stata testata bilateralmente con elettromiografia ad ago in stato di riposo, mirando ai punti trigger miofasciali (MTrPs) nel frontale, temporale, sternocleidomastoideo (SCM), splenius capitis, splenius cervicis e trapezio di ciascun soggetto.
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pazienti con cefalea cronica
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L'attività muscolare è stata testata bilateralmente con elettromiografia ad ago in stato di riposo, mirando ai punti trigger miofasciali (MTrPs) nel frontale, temporale, sternocleidomastoideo (SCM), splenius capitis, splenius cervicis e trapezio di ciascun soggetto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività muscolare pericranica
Lasso di tempo: Il giorno in cui il partecipante è stato iscritto
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È stato valutato con l'apparecchiatura EMG/EP (9031A070 KEYPOINT Dantec) e l'elettrodo ad ago monouso corrispondente (Specifica: 25 mm*0,3 mm,
30G) con una frequenza di campionamento di 125 Hz e un intervallo di misurazione di 0,2 mv. L'attività elettrica spontanea di ciascun muscolo pericranico è stata registrata come punteggio da 0 a 4: punteggio 0 = nessuna attività elettrica spontanea ripetibile, punteggio 1 = una singola stringa ripetibile di attività elettrica spontanea, 2 punteggi= evidente attività elettrica spontanea in due o più aree del muscolo, 3 punteggi= evidente attività elettrica spontanea in qualsiasi area del muscolo, 4 punteggi= molta attività elettrica spontanea su tutta la schermata di registrazione.
Il punteggio massimo di un partecipante era 48 (6*2*4［inserimento (frontale, temporale, sternocleidomastoideo, splenius capitis, splenius cervicis e trapezio) *destra o sinistra* punteggi massimi di un muscolo]).
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Il giorno in cui il partecipante è stato iscritto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forma abbreviata del questionario sul dolore McGill (SF-MPQ)
Lasso di tempo: Subito dopo l'immatricolazione
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Questa scala comprendeva tre parti: indice di valutazione del dolore (PRI), una scala analogica visiva di 10 cm (VAS) e intensità del dolore presente (PPI). PRI includeva 15 elementi per descrivere le caratteristiche del dolore (come la natura e i problemi emotivi) e ciascuno l'elemento è stato valutato con punteggi 0-3. I punteggi più alti rappresentavano condizioni più gravi. I punti totali di PRI erano 0-15 * 3. VAS rifletteva l'intensità media del mal di testa durante l'ultimo mese ed è stato registrato come punteggi 0-10 secondo la lunghezza. I punteggi più alti rappresentano un dolore medio più grave; il PPI è stato registrato come 0-5 punteggi e i punteggi più alti rappresentano un dolore presente più grave (0 punti=nessun dolore;1 punto=un po' scomodo;2 punti=scomodo;3 punti = cefalea evidente; 4 punti = cefalea grave; 5 punti = cefalea insopportabile). Punteggi totali di SF-MPQ = PRI + VAS + PPI.
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Subito dopo l'immatricolazione
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Test di span digitale
Lasso di tempo: Subito dopo l'immatricolazione
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Ai partecipanti è stato chiesto di recitare insieme e contro due cifre indipendenti, aventi separatamente 2-13 e 2-10 numeri. Il numero più alto di cifre che recitavano era il punteggio ((2+2)-(13+10)) e il punteggi che ottenevano, più ampia memoria avevano.
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Subito dopo l'immatricolazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Wan Qi, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-SR-037
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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