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Uma observação clínica sobre eletrofisiologia em pacientes com cefaléia com pontos-gatilho miofasciais

25 de março de 2019 atualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Atividade muscular dos músculos pericranianos em pacientes com cefaleia episódica ou crônica versus controles assintomáticos: um estudo transversal

Por meio de um estudo observacional transversal, a atividade muscular foi comparada entre 21 indivíduos com cefaleia episódica, 17 indivíduos com cefaléia crônica e 17 controles saudáveis ​​pareados por idade. A atividade muscular foi testada bilateralmente com eletromiografia de agulha em estado de repouso, visando pontos-gatilho miofasciais (PGMs) no frontal, temporal, esternocleidomastóideo (SCM), esplênio da cabeça, esplênio do colo do útero e trapézio de cada sujeito. As características da cefaleia (intensidade, frequência e duração), o Questionário de Dor McGill (MPQ) e as escalas Digital Span (DS) foram desfechos secundários. A correlação entre a atividade muscular e as características da dor de cabeça também foi analisada.

Este estudo fornece evidências preliminares da relação entre o músculo e a cronicidade da dor de cabeça.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

55

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes foram recrutados da clínica de cefaléia de Neurologia no primeiro hospital afiliado da Nanjing Medical University de janeiro/2018 a outubro/2018. O diagnóstico de cefaléia foi feito de acordo com a terceira edição da Classificação Internacional de Cefaleias (ICHD-III).

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Tiver pelo menos um início de dor de cabeça na última semana,
  2. Com idade entre 18-65 anos,
  3. Nenhum tratamento especial ou teste invasivo nos músculos pericranianos no último mês e nenhum analgésico ou relaxante muscular na última semana.

Critério de exclusão:

  1. História de cirurgia, trauma, tumor e doença da coluna vertebral afetando a cabeça e o pescoço,
  2. Ser incapaz de cooperar com inspeção e questionários por qualquer motivo (doença sistêmica grave, sangramento, barreiras de comunicação e assim por diante),
  3. Pessoas com transtornos mentais definidos, como ansiedade e depressão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
controles saudáveis
Dispositivo: Eletromiografia
A atividade muscular foi testada bilateralmente com eletromiografia de agulha em estado de repouso, visando pontos-gatilho miofasciais (PGMs) no frontal, temporal, esternocleidomastóideo (SCM), esplênio da cabeça, esplênio do colo do útero e trapézio de cada sujeito.
pacientes com cefaléia episódica
Dispositivo: Eletromiografia
A atividade muscular foi testada bilateralmente com eletromiografia de agulha em estado de repouso, visando pontos-gatilho miofasciais (PGMs) no frontal, temporal, esternocleidomastóideo (SCM), esplênio da cabeça, esplênio do colo do útero e trapézio de cada sujeito.
pacientes com dor de cabeça crônica
Dispositivo: Eletromiografia
A atividade muscular foi testada bilateralmente com eletromiografia de agulha em estado de repouso, visando pontos-gatilho miofasciais (PGMs) no frontal, temporal, esternocleidomastóideo (SCM), esplênio da cabeça, esplênio do colo do útero e trapézio de cada sujeito.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade muscular pericraniana
Prazo: No dia em que o participante foi inscrito
Foi avaliado com equipamento EMG/EP (9031A070 KEYPOINT Dantec) e o eletrodo de agulha descartável correspondente (Especificação: 25mm*0,3mm, 30G) com uma frequência de amostragem de 125 Hz e uma faixa de medição de 0,2 mv. A atividade elétrica espontânea de cada músculo pericraniano foi registrada como 0 a 4 pontuações: 0 pontuação = nenhuma atividade elétrica espontânea repetível, 1 pontuação = uma única corda repetível de atividade elétrica espontânea, 2 pontos= atividade elétrica espontânea óbvia em duas ou mais áreas do músculo, 3 pontos= atividade elétrica espontânea óbvia em qualquer área do músculo, 4 pontos= muita atividade elétrica espontânea em toda a tela de registro. A pontuação máxima de um participante foi 48 (6*2*4［inserção (frontal, temporal, esternocleidomastóideo, esplênio da cabeça, esplênio do colo do útero e trapézio) *pontuação máxima direita ou esquerda* de um músculo]).
No dia em que o participante foi inscrito

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário Resumido do Questionário de Dor McGill (SF-MPQ)
Prazo: Logo após a inscrição
Esta escala incluía três partes: Índice de Avaliação da Dor (PRI), uma escala analógica visual de 10 cm (VAS) e Intensidade da Dor Presente (PPI). O PRI incluía 15 itens para descrever as características da dor (como natureza e problemas emocionais) e cada o item foi avaliado com pontuações de 0 a 3. As pontuações mais altas representavam uma condição mais grave. O total de pontos do PRI foi de 0 a 15 * 3. A EVA refletiu a intensidade média da dor de cabeça durante o último mês e foi registrada como pontuações de 0 a 10 de acordo com o comprimento. As pontuações mais altas representavam dor média mais grave; PPI foi registrado como pontuações de 0-5 e as pontuações mais altas respresentavam dor presente mais grave (0 ponto = sem dor; 1 ponto = um pouco desconfortável; 2 pontos = desconfortável; 3 pontos =cefaleia óbvia;4 pontos=cefaleia intensa;5 pontos=cefaleia insuportável). Escores totais de SF-MPQ= PRI +VAS +PPI.
Logo após a inscrição
Teste de amplitude digital
Prazo: Logo após a inscrição
Os participantes foram solicitados a recitar junto e contra dois dígitos independentes, tendo separadamente 2-13 e 2-10 números. O maior número de dígitos que eles recitaram foi a pontuação ((2+2)-(13+10)) e pontuações que obtiveram, quanto maior a memória que tinham.
Logo após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Wan Qi, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-SR-037

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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