Клиническое наблюдение по электрофизиологии у пациентов с головной болью с миофасциальными триггерными точками
25 марта 2019 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Мышечная активность перикраниальных мышц у пациентов с эпизодической или хронической головной болью по сравнению с контрольной группой без симптомов: кросс-секционное исследование
В обсервационном перекрестном исследовании сравнивалась мышечная активность у 21 субъекта с эпизодической головной болью, 17 субъектов с хронической головной болью и 17 здоровых людей того же возраста. Мышечная активность была двусторонне протестирована с помощью игольчатой электромиографии в состоянии покоя с нацеливанием на миофасциальные триггерные точки (MTrPs) в лобных, височных, грудино-ключично-сосцевидных (SCM), валиках головы, шейных и трапециевидных мышцах каждого субъекта. Характеристики головной боли (интенсивность, частота и продолжительность), шкалы McGill Pain Questionnaire (MPQ) и Digital Span (DS) были вторичными результатами. Также была проанализирована корреляция между мышечной активностью и характеристиками головной боли.
Это исследование предоставляет предварительные доказательства взаимосвязи между мышцами и хроническим течением головной боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты были набраны из клиники головной боли неврологии в первой дочерней больнице Нанкинского медицинского университета с января/2018 года по октябрь/2018 года.
Их диагноз головной боли был поставлен в соответствии с третьей редакцией Международной классификации головной боли (МКГБ-III).
Описание
Критерии включения:
- иметь хотя бы один приступ головной боли за последнюю неделю;
- Возраст от 18 до 65 лет,
- Никакого специального лечения или инвазивных тестов на перикраниальные мышцы в течение последнего месяца, а также никаких болеутоляющих или миорелаксантов в течение последней недели.
Критерий исключения:
- История операций, травм, опухолей и заболеваний позвоночника, поражающих голову и шею,
- Невозможность сотрудничать с осмотром и анкетированием по какой-либо причине (тяжелое системное заболевание, кровотечение, коммуникативные барьеры и т. д.),
- Люди с определенными психическими расстройствами, такими как тревога и депрессия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровый контроль
|
Мышечная активность была двусторонне протестирована с помощью игольчатой электромиографии в состоянии покоя с нацеливанием на миофасциальные триггерные точки (MTrPs) в лобных, височных, грудино-ключично-сосцевидных (SCM), валиках головы, шейных и трапециевидных мышцах каждого субъекта.
|
|
пациенты с эпизодической головной болью
|
Мышечная активность была двусторонне протестирована с помощью игольчатой электромиографии в состоянии покоя с нацеливанием на миофасциальные триггерные точки (MTrPs) в лобных, височных, грудино-ключично-сосцевидных (SCM), валиках головы, шейных и трапециевидных мышцах каждого субъекта.
|
|
пациенты с хронической головной болью
|
Мышечная активность была двусторонне протестирована с помощью игольчатой электромиографии в состоянии покоя с нацеливанием на миофасциальные триггерные точки (MTrPs) в лобных, височных, грудино-ключично-сосцевидных (SCM), валиках головы, шейных и трапециевидных мышцах каждого субъекта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность перикраниальных мышц
Временное ограничение: В день регистрации участника
|
Его оценивали с помощью оборудования EMG/EP (9031A070 KEYPOINT Dantec) и соответствующего одноразового игольчатого электрода (спецификация: 25 мм * 0,3 мм,
30G) с частотой дискретизации 125 Гц и диапазоном измерений 0,2 мВ. Спонтанную электрическую активность каждой перикраниальной мышцы регистрировали по шкале от 0 до 4 баллов: 0 баллов = отсутствие повторяемой спонтанной электрической активности, 1 балл = одиночная повторяющаяся последовательность. спонтанной электрической активности, 2 балла = очевидная спонтанная электрическая активность в двух или более областях мышцы, 3 балла = очевидная спонтанная электрическая активность в любой области мышцы, 4 балла = сильная спонтанная электрическая активность на всем экране записи.
Максимальное количество баллов участника составило 48 (6*2*4［вставка (лобная, височная, грудино-ключично-сосцевидная, ременная мышца головы, шейная и трапециевидная) *правая или левая* максимальная оценка мышцы]).
|
В день регистрации участника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма опросника боли McGill (SF-MPQ)
Временное ограничение: Сразу после регистрации
|
Эта шкала включала три части: индекс оценки боли (PRI), 10-сантиметровую визуально-аналоговую шкалу (VAS) и текущую интенсивность боли (PPI). PRI включала 15 пунктов для описания характеристик боли (таких как характер и эмоциональные проблемы), и каждый 0-3 балла. Более высокие баллы соответствовали более тяжелому состоянию. Сумма баллов PRI составила 0-15*3. ВАШ отражала их среднюю интенсивность головной боли в течение последнего месяца и регистрировалась как 0-10 баллов по длина. Более высокие баллы представляли более серьезную среднюю боль; PPI регистрировали как 0-5 баллов, а более высокие баллы представляли более серьезную текущую боль (0 баллов = отсутствие боли; 1 балл = небольшой дискомфорт; 2 балла = дискомфорт; 3 балла). = явная головная боль; 4 балла = серьезная головная боль; 5 баллов = невыносимая головная боль). Сумма баллов по шкале SF-MPQ = PRI + VAS + PPI.
|
Сразу после регистрации
|
|
Цифровой тест диапазона
Временное ограничение: Сразу после регистрации
|
Участникам было предложено произнести вместе и против двух независимых цифр, отдельно имеющих числа 2-13 и 2-10. баллы, которые они получили, тем шире память, которую они имели.
|
Сразу после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Wan Qi, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-SR-037
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Миофасциальные триггерные точки
-
Istituto Clinico HumanitasЗавершенныйGnRH Trigger and Rescue Protocol