Eine klinische Beobachtung zur Elektrophysiologie bei Kopfschmerzpatienten mit myofaszialen Triggerpunkten
25. März 2019 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Muskelaktivität der perikranialen Muskeln bei Patienten mit episodischen oder chronischen Kopfschmerzen im Vergleich zu asymptomatischen Kontrollen: eine Querschnittsstudie
In einer beobachtenden Querschnittsstudie wurde die Muskelaktivität bei 21 Probanden mit episodischen Kopfschmerzen, 17 Probanden mit chronischen Kopfschmerzen und 17 gleichaltrigen gesunden Kontrollpersonen verglichen. Die Muskelaktivität wurde bilateral mit Nadel-Elektromyographie im Ruhezustand getestet, wobei auf myofasziale Triggerpunkte (MTrPs) im Frontal-, Schläfen-, Sternocleidomastoideus (SCM), Splenius capitis, Splenius cervicis und Trapezius jedes Probanden abgezielt wurde. Sekundäre Endpunkte waren Kopfschmerzmerkmale (Intensität, Häufigkeit und Dauer), der McGill-Schmerzfragebogen (MPQ) und die Digital Span (DS)-Skalen. Die Korrelation zwischen Muskelaktivität und Kopfschmerzeigenschaften wurde ebenfalls analysiert.
Diese Studie liefert vorläufige Beweise für die Beziehung zwischen Muskeln und der Chronifizierung von Kopfschmerzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten wurden von Januar/2018 bis Oktober/2018 aus der Kopfschmerzklinik für Neurologie im ersten angeschlossenen Krankenhaus der Medizinischen Universität Nanjing rekrutiert.
Ihre Kopfschmerzdiagnose wurde gemäß der dritten Ausgabe der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD-III) gestellt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der letzten Woche mindestens einmal Kopfschmerzen gehabt haben,
- Alter zwischen 18-65 Jahren,
- Keine spezielle Behandlung oder invasiver Test der perikranialen Muskeln im letzten Monat und keine Schmerzmittel oder Muskelrelaxantien in der letzten Woche.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Operationen, Traumata, Tumor- und Wirbelsäulenerkrankungen, die Kopf und Hals betreffen,
- Aus irgendeinem Grund nicht in der Lage zu sein, bei Inspektionen und Fragebögen mitzuarbeiten (schwere systemische Erkrankung, Bluter, Kommunikationsbarrieren usw.),
- Menschen mit bestimmten psychischen Störungen wie Angst und Depression.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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gesunde Kontrollen
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Die Muskelaktivität wurde bilateral mit Nadel-Elektromyographie im Ruhezustand getestet, wobei auf myofasziale Triggerpunkte (MTrPs) im Frontal-, Schläfen-, Sternocleidomastoideus (SCM), Splenius capitis, Splenius cervicis und Trapezius jedes Probanden abgezielt wurde.
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Patienten mit episodischen Kopfschmerzen
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Die Muskelaktivität wurde bilateral mit Nadel-Elektromyographie im Ruhezustand getestet, wobei auf myofasziale Triggerpunkte (MTrPs) im Frontal-, Schläfen-, Sternocleidomastoideus (SCM), Splenius capitis, Splenius cervicis und Trapezius jedes Probanden abgezielt wurde.
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Patienten mit chronischen Kopfschmerzen
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Die Muskelaktivität wurde bilateral mit Nadel-Elektromyographie im Ruhezustand getestet, wobei auf myofasziale Triggerpunkte (MTrPs) im Frontal-, Schläfen-, Sternocleidomastoideus (SCM), Splenius capitis, Splenius cervicis und Trapezius jedes Probanden abgezielt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Perikranielle Muskelaktivität
Zeitfenster: Am Tag der Einschreibung des Teilnehmers
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Es wurde mit einem EMG/EP-Gerät (9031A070 KEYPOINT Dantec) und der passenden Einweg-Nadelelektrode (Spezifikation: 25 mm x 0,3 mm,
30G) mit einer Abtastfrequenz von 125 Hz und einem Messbereich von 0,2 mV. Die spontane elektrische Aktivität jedes perikranialen Muskels wurde mit 0 bis 4 Werten aufgezeichnet: 0 Wert = keine wiederholbare spontane elektrische Aktivität, 1 Wert = eine einzelne, wiederholbare Saite der spontanen elektrischen Aktivität, 2 Punkte = offensichtliche spontane elektrische Aktivität in zwei oder mehr Bereichen des Muskels, 3 Punkte = offensichtliche spontane elektrische Aktivität in jedem Bereich des Muskels, 4 Punkte = viel spontane elektrische Aktivität über den gesamten Aufzeichnungsbildschirm.
Die maximale Punktzahl eines Teilnehmers war 48 (6*2*4［Einfügung (frontal, temporal, sternocleidomastoideus, Splenius capitis, splenius cervicis und trapezius) *rechte oder linke* maximale Punktzahl eines Muskels]).
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Am Tag der Einschreibung des Teilnehmers
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kurzform des McGill-Schmerzfragebogens (SF-MPQ)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Immatrikulation
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Diese Skala umfasste drei Teile: Schmerzbewertungsindex (PRI), eine 10-cm-visuelle Analogskala (VAS) und aktuelle Schmerzintensität (PPI). PRI umfasste 15 Elemente, um die Eigenschaften des Schmerzes (wie Art und emotionale Probleme) und jedes zu beschreiben Das Element wurde mit 0–3 Punkten bewertet. Die höheren Werte stellten einen ernsteren Zustand dar. Die Gesamtpunktzahl der PRI betrug 0–15*3 die Länge. Die höheren Werte stellten stärkere durchschnittliche Schmerzen dar; PPI wurden als 0-5 Werte aufgezeichnet und die höheren Werte stellten stärkere gegenwärtige Schmerzen dar (0 Punkt = keine Schmerzen; 1 Punkt = ein wenig unangenehm; 2 Punkte = unbequem; 3 Punkte = offensichtliche Kopfschmerzen; 4 Punkte = schwere Kopfschmerzen; 5 Punkte = unerträgliche Kopfschmerzen). Gesamtpunktzahl von SF-MPQ = PRI + VAS + PPI.
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Unmittelbar nach der Immatrikulation
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Digitaler Spannentest
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Immatrikulation
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Die Teilnehmer wurden gebeten, entlang und gegen zwei unabhängige Ziffern zu rezitieren, die separat 2-13 und 2-10 Zahlen haben. Die höchste Zahl der rezitierten Ziffern war die Punktzahl ((2+2)-(13+10)) und mehr Punkte, die sie bekamen, desto breiter war ihr Gedächtnis.
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Unmittelbar nach der Immatrikulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Wan Qi, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-SR-037
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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