Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk observation om elektrofysiologi hos hovedpinepatienter med myofasciale triggerpunkter

25. marts 2019 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Muskelaktivitet af perikraniale muskler hos patienter med episodisk eller kronisk hovedpine vs asymptomatiske kontroller: en tværsnitsundersøgelse

Gennem en observationel, tværsnitsundersøgelse blev muskelaktivitet sammenlignet blandt 21 forsøgspersoner med episodisk hovedpine, 17 forsøgspersoner med kronisk hovedpine og 17 aldersmatchede raske kontroller. Muskelaktivitet blev bilateralt testet med nåleelektromyografi i hvilestatus, målrettet mod myofascielle triggerpunkter (MTrP'er) i frontal, temporal, sternocleidomastoid (SCM), splenius capitis, splenius cervicis og trapezius hos hvert individ. Hovedpinekarakteristika (intensitet, frekvens og varighed), McGill Pain Questionnaire (MPQ) og Digital Span (DS) skalaer var sekundære resultater. Korrelationen mellem muskelaktivitet og hovedpinekarakteristika blev også analyseret.

Denne undersøgelse giver foreløbige beviser for sammenhængen mellem muskler og kronisk hovedpine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienterne blev rekrutteret fra hovedpineklinikken i Neurology på det første tilknyttede hospital ved Nanjing Medical University fra januar/2018 til oktober/2018. Deres diagnose af hovedpine blev stillet i henhold til den tredje udgave af International Classification of Headache Disorders (ICHD-III).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har mindst én gang hovedpine i den sidste uge,
  2. i alderen 18-65 år,
  3. Ingen særlig behandling eller invasiv test på perikraniale muskler i den sidste måned, og ingen smertestillende eller muskelafslappende midler i den sidste uge.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med kirurgi, traumer, tumor- og rygsygdomme, der påvirker hoved og nakke,
  2. At være ude af stand til at samarbejde med inspektion og spørgeskemaer af nogen grund (alvorlig systemisk sygdom, blødning, kommunikationsbarrierer og så videre),
  3. Mennesker med deciderede psykiske lidelser som angst og depression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde kontroller
Enhed: Elektromyografi
Muskelaktivitet blev bilateralt testet med nåleelektromyografi i hvilestatus, målrettet mod myofascielle triggerpunkter (MTrP'er) i frontal, temporal, sternocleidomastoid (SCM), splenius capitis, splenius cervicis og trapezius hos hvert individ.
patienter med episodisk hovedpine
Enhed: Elektromyografi
Muskelaktivitet blev bilateralt testet med nåleelektromyografi i hvilestatus, målrettet mod myofascielle triggerpunkter (MTrP'er) i frontal, temporal, sternocleidomastoid (SCM), splenius capitis, splenius cervicis og trapezius hos hvert individ.
patienter med kronisk hovedpine
Enhed: Elektromyografi
Muskelaktivitet blev bilateralt testet med nåleelektromyografi i hvilestatus, målrettet mod myofascielle triggerpunkter (MTrP'er) i frontal, temporal, sternocleidomastoid (SCM), splenius capitis, splenius cervicis og trapezius hos hvert individ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perikraniel muskelaktivitet
Tidsramme: Den dag deltageren blev tilmeldt
Den blev evalueret med EMG/EP-udstyr (9031A070 KEYPOINT Dantec) og den matchende engangsnåleelektrode (Specifikation: 25mm*0,3mm, 30G) med en samplingsfrekvens på 125 Hz og et måleområde på 0,2mv. Den spontane elektriske aktivitet af hver perikraniale muskel blev registreret som 0 til 4 scores: 0 score = ingen gentagelig spontan elektrisk aktivitet, 1 score = en enkelt, repeterbar streng af spontan elektrisk aktivitet, 2 scores= tydelig spontan elektrisk aktivitet i to eller flere områder af musklen, 3 scores= tydelig spontan elektrisk aktivitet i ethvert område af musklen, 4 scores= meget spontan elektrisk aktivitet over hele registreringsskærmen. Den maksimale score for en deltager var 48 (6*2*4［insertion (frontal, temporal, sternocleidomastoid, splenius capitis, splenius cervicis og trapezius) *højre eller venstre* maksimale score for en muskel]).
Den dag deltageren blev tilmeldt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort form af McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Tidsramme: Umiddelbart efter tilmeldingen
Denne skala omfattede tre dele: Pain Rating Index (PRI), en 10 cm-visuel analog skala (VAS) og Present Pain Intensity (PPI). PRI inkluderede 15 elementer til at beskrive smertens karakteristika (som natur og følelsesmæssige problemer) og hver varen blev vurderet med 0-3 scores. De højere scores repræsenterede mere alvorlig tilstand. Samlet antal point af PRI var 0-15*3.VAS afspejlede deres gennemsnitlige intensitet af hovedpinen i løbet af den sidste måned og blev registreret som 0-10 scores iht. længden. De højere score repræsenterede mere alvorlig gennemsnitlig smerte; PPI blev registreret som 0-5 scores og de højere score repræsenterede mere alvorlige nuværende smerter (0 point=ingen smerte; 1 point=lidt ubehageligt; 2 point=ubehagelig; 3 point =åbenbar hovedpine;4 point=alvorlig hovedpine;5 point=uudholdelig hovedpine).Totalscore af SF-MPQ= PRI +VAS +PPI.
Umiddelbart efter tilmeldingen
Digital Span Test
Tidsramme: Umiddelbart efter tilmeldingen
Deltagerne blev bedt om at recitere sammen med og mod to uafhængige cifre, hver for sig med 2-13 og 2-10 numre. Det højeste antal af de cifre, de reciterede, var scoren((2+2)-(13+10)) og jo mere scores de fik, jo bredere hukommelse havde de.
Umiddelbart efter tilmeldingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Wan Qi, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-SR-037

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofasciale triggerpunkter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner