- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03891563
Prospektivní hodnocení sportovní aktivity a vývoje femoroacetabulárního impingementu u kyčle u adolescentů (PREVIEW)
Prospektivní hodnocení sportovní aktivity a vývoje femoroacetabulárního impingementu v kyčli dospívajících (PŘEHLED)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rotterdam, Holandsko
- Erasmus Medical Centre
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3Z5
- McMaster University
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J1Z4
- Chu du Quebec
-
-
-
-
North Gyeongsang
-
Daegu, North Gyeongsang, Korejská republika, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- asymptomatičtí muži a ženy ve věku 12-14 let
- schopnost mluvit, rozumět a číst jazyk klinického pracoviště
- poskytnutí informovaného souhlasu dítěte (pokud existuje) a souhlasu rodičů.
Kritéria vyloučení:
- kyčel je zralá (tj. uzavřené fáze) na základě základního vyšetření MRI
- potíže s kyčlí nebo bolest v kyčli
- předchozí trauma kyčle
- předchozí operace kyčle
- významné lékařské komorbidity (vyžadující každodenní asistenci pro ADL)
- anamnéza nebo probíhající dětské onemocnění kyčle (Legg-Calve-Perthes; sklouznutí hlavní epifýzy femuru, dysplazie kyčle)
- účastníci, kteří mají kontraindikace a/nebo nejsou ochotni podstoupit MRI (např. klaustrofobie)
- účastníci, kteří budou mít pravděpodobně problémy, podle úsudku zkoušejícího, s udržením sledování
- jakékoli další důvody, které zkoušející považuje za relevantní pro vyloučení subjektu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Sportovní specialisté, MVPA
Kritéria AOSSM:
A Kritéria sledování aktivity: Více než 180 nashromážděných minut středně až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) během účasti na jednom typu sportu během jednoho týdne sledování aktivity - Splňuje tato kritéria během jednoho nebo obou let sledování |
Nesportovní specialista, jakákoli úroveň aktivity
Kritéria AOSSM:
A Kritéria sledování aktivity: Více než nebo méně než 180 akumulovaných minut MVPA během jednoho týdne sledování aktivity - Splňuje tato kritéria během obou let sledování |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt radiografického FAI
Časové okno: 2 roky
|
Primárním výsledkem je výskyt radiografického FAI mezi skupinami po 2 letech, jak je určeno pomocí MRI kyčle.
Budeme identifikovat jak symptomatické, tak asymptomatické případy, kdy se asymptomatická FAI může stát symptomatickou v mladé dospělosti a/nebo by mohla být spojena s idiopatickou osteoartrózou později v životě.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkce kyčle
Časové okno: 2 roky
|
Jak je určeno skóre Hip Outcome Score
|
2 roky
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 2 roky
|
Jak určil dotazník Pediatrické kvality života
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PREVIEW
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Femoroacetabulární impingement
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolDokončenoOnemocnění kyčle | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulární ImpingementRakousko
-
Schulthess KlinikDokončenoSymptomatický femoroacetabulární impingementŠvýcarsko
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheZatím nenabíráme
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNeznámýFemoro-acetabulární ImpingementSpojené království
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončeno
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoro-acetabulární impingement (FAI)Čína
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéNábor
-
Horsens HospitalUniversity of Aarhus; La Trobe UniversityZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement
-
American Hip InstituteStryker OrthopaedicsNáborFemoroacetabulární impingementSpojené státy