Проспективная оценка спортивной активности и развития бедренно-вертлужного импинджмента в подростковом возрасте (PREVIEW)
24 июля 2023 г. обновлено: McMaster University
Проспективная оценка спортивной активности и развития бедренно-вертлужного импинджмента в подростковом возрасте (ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ ПРОСМОТР)
Бедренно-вертлужная впадина (FAI) — это состояние бедра, при котором имеется несоответствие между головкой бедренной кости (шариком) и вертлужной впадиной (гнездом).
Аномалии тазовых костей сталкиваются или «сталкиваются» во время таких движений, как сгибание и вращение бедра.
Как правило, пациенты с этим заболеванием — молодые люди, которые обращаются с болью в бедре, потерей функции бедра и, во многих случаях, с остеоартритом в более позднем возрасте.
Частота диагнозов FAI резко возросла во всех возрастных группах, но особенно заметна среди подростков.
Наблюдается соответствующее увеличение количества операций, выполняемых на все более молодых бедрах для лечения боли и потери функции из-за этого состояния.
Предварительное мелкомасштабное исследование выдвинуло гипотезу о том, что повышенная активность, такая как спортивная специализация (т.
заниматься только одним видом спорта в течение большей части года) в раннем возрасте, когда бедро все еще развивается, может быть причиной.
За последние 20 лет количество спортивных травм среди детей резко возросло: только в Канаде и США около 45 миллионов юных спортсменов ежегодно участвуют в организованных видах спорта.
В настоящее время среди тренеров и родителей существует тенденция заставлять детей сосредоточиться на одном виде спорта, думая, что это посвящение позволит им достичь элитного уровня.
Мы предлагаем первое международное лонгитудинальное когортное исследование для определения влияния спортивной специализации на развитие ФАИ в критической фазе развития тазобедренного сустава (то есть в возрасте 12-14 лет).
Участники-добровольцы будут набраны по всей Канаде и за рубежом и будут проходить клиническую и рентгенографическую оценку (т.е. с использованием МРТ) в течение 2 лет.
Это исследование не только проспективно оценит роль спортивной деятельности в развитии ФАИ, но также даст информацию о протоколах профилактических тренировок, чтобы потенциально снизить его заболеваемость среди подростков, а затем и у взрослых, а также определить параметры для выявления тазобедренных суставов, подверженных риску развития. ФАИ.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Это многоцентровое международное продольное когортное исследование, в котором принимают участие 200 участников в возрасте от 12 до 14 лет, в том числе специалисты в области спорта с уровнем физической активности от умеренной до высокой (MVPA) и специалисты, не занимающиеся спортом, с любым уровнем активности.
Группы участников будут определены в соответствии с критериями специализации раннего спорта AOSSM и AMSSM (2016 г.).
Мы будем отслеживать уровни физической активности всех участников, используя журнал активности и трекер активности на запястье, с синхронизированными данными, собираемыми каждые 3 месяца в течение периода исследования.
Кроме того, участников будут оценивать клинически и рентгенографически во время регистрации и через 6, 12, 18 и 24 месяца.
Первичным результатом исследования является частота FAI между группами через 2 года, определяемая с помощью МРТ.
Вторичные результаты включают функцию тазобедренного сустава и качество жизни, связанное со здоровьем, между субъектами с диагнозом FAI по сравнению с отсутствием FAI через 2 года, как определено с помощью опросников HOS и PedsQL.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
201
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicole Simunovic, MSc
- Номер телефона: (289) 237-3224
- Электронная почта: simunon@mcmaster.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andrew Duong, MSc
- Номер телефона: 9059232126
- Электронная почта: duonga@mcmaster.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N3Z5
- McMaster University
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1J1Z4
- Chu du Quebec
-
-
-
-
North Gyeongsang
-
Daegu, North Gyeongsang, Корея, Республика, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
-
-
-
-
Rotterdam, Нидерланды
- Erasmus Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из подростков в возрасте 12–14 лет без сопутствующих заболеваний тазобедренного сустава в анамнезе или в настоящее время и согласившихся на МРТ в начале исследования и через 2 года.
Описание
Критерии включения:
- бессимптомные мальчики и девочки в возрасте 12-14 лет
- способность говорить, понимать и читать на языке клинического учреждения
- предоставление информированного согласия ребенка (если применимо) и согласия родителей.
Критерий исключения:
- бедро созрело (т. закрытые физы) на основе исходного МРТ
- жалобы на бедро или боль в бедре
- предыдущая травма бедра
- предыдущая операция на бедре
- серьезные сопутствующие заболевания (требующие ежедневной помощи для ADLs)
- История или текущая детская болезнь тазобедренного сустава (Легг-Кальве-Пертес; смещение эпифиза головки бедренной кости, дисплазия тазобедренного сустава)
- участники, имеющие противопоказания и/или не желающие проходить МРТ (например, клаустрофобия)
- участники, у которых, по мнению исследователя, вероятно, будут проблемы с продолжением наблюдения
- любые другие причины, которые исследователь считает важными для исключения субъекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Спортивные специалисты, МВПА
Критерии АОССМ:
И Критерии отслеживания активности: Более 180 накопленных минут физической активности от умеренной до высокой (MVPA) во время занятий одним видом спорта в течение одной недели отслеживания активности - Соответствует этим критериям в течение одного или обоих лет наблюдения |
|
Неспортивный специалист, любой уровень активности
Критерии АОССМ:
И Критерии отслеживания активности: Более или менее 180 накопленных минут MVPA за одну неделю отслеживания активности - Соответствует этим критериям в течение обоих лет наблюдения |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость рентгенологическим FAI
Временное ограничение: 2 года
|
Первичным результатом является частота возникновения рентгенографического FAI между группами через 2 года, определяемая с помощью специальной МРТ тазобедренного сустава.
Мы выявим как симптоматические, так и бессимптомные случаи, когда бессимптомный ИАИ может стать симптоматическим в молодом взрослом возрасте и/или может быть связан с идиопатическим остеоартритом в более позднем возрасте.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция бедра
Временное ограничение: 2 года
|
В соответствии с оценкой исхода тазобедренного сустава
|
2 года
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 2 года
|
Согласно педиатрическому опроснику качества жизни
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PREVIEW
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .