Évaluation prospective de l'activité sportive et du développement du conflit fémoroacétabulaire dans la hanche de l'adolescent (PREVIEW)
24 juillet 2023 mis à jour par: McMaster University
Évaluation prospective de l'activité sportive et du développement du conflit fémoro-acétabulaire dans la hanche de l'adolescent (PREVIEW)
Le conflit fémoro-acétabulaire (FAI) est une condition de la hanche où il y a un décalage entre la tête fémorale (boule) et l'acétabulum de la hanche (prise).
Les anomalies sur les os de la hanche entrent en collision ou « empiètent » lors de mouvements tels que la flexion et la rotation de la hanche.
En règle générale, les patients atteints de cette maladie sont de jeunes adultes qui présentent des douleurs à la hanche, une perte de la fonction de la hanche et, dans de nombreux cas, de l'arthrose plus tard dans la vie.
Le taux de diagnostics de FAI a considérablement augmenté dans tous les groupes d'âge, mais il a été particulièrement notable au sein des populations adolescentes.
Il y a eu une augmentation correspondante du nombre de chirurgies pratiquées sur des hanches de plus en plus jeunes pour traiter la douleur et la perte de fonction dues à cette condition.
Des recherches préliminaires à petite échelle ont émis l'hypothèse qu'une activité accrue, comme la spécialisation sportive (c.-à-d.
pratiquer un seul sport pendant la majeure partie de l'année) à un âge précoce alors que la hanche est encore en développement, peut en être la cause.
Au cours des 20 dernières années, les blessures sportives chez les enfants ont considérablement augmenté, et près de 45 millions de jeunes athlètes participent chaque année à des sports organisés au Canada et aux États-Unis seulement.
Il y a une tendance actuelle parmi les entraîneurs et les parents à ce que les enfants se concentrent sur un sport en pensant que ce dévouement leur permettra d'atteindre un niveau d'élite.
Nous proposons la première étude de cohorte longitudinale internationale pour déterminer l'effet de la spécialisation sportive sur le développement du FAI pendant la phase critique du développement de la hanche (c'est-à-dire entre 12 et 14 ans).
Les participants bénévoles seront recrutés partout au Canada et à l'étranger et seront évalués cliniquement et radiographiquement (c'est-à-dire en utilisant l'IRM) sur 2 ans.
Cette étude évaluera non seulement de manière prospective le rôle de l'activité sportive dans le développement de la FAI, mais éclairera également les protocoles d'entraînement préventif pour potentiellement réduire son incidence chez les adolescents, et plus tard à l'âge adulte, ainsi qu'identifier les paramètres pour détecter les hanches à risque de développer FAI.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte longitudinale internationale multicentrique évaluant 200 participants âgés de 12 à 14 ans, comprenant des spécialistes du sport au niveau d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) et des spécialistes non sportifs à tous les niveaux d'activité.
Les groupes de participants seront définis selon les critères de spécialisation sportive précoce AOSSM et AMSSM (2016).
Nous surveillerons les niveaux d'activité physique de tous les participants à l'aide d'un journal d'activité et d'un moniteur d'activité au poignet, avec des données synchronisées collectées tous les 3 mois pendant la période d'étude.
De plus, les participants seront évalués cliniquement et radiographiquement au moment de l'inscription et à 6, 12, 18 et 24 mois.
Le critère de jugement principal de l'étude est l'incidence de l'IAF entre les groupes à 2 ans, déterminée par IRM.
Les critères de jugement secondaires incluent la fonction de la hanche et la qualité de vie liée à la santé entre les sujets diagnostiqués avec un CFA par rapport à l'absence de CFA à 2 ans, comme déterminé par les questionnaires HOS et PedsQL.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
201
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N3Z5
- McMaster University
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1J1Z4
- Chu du Quebec
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North Gyeongsang
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Daegu, North Gyeongsang, Corée, République de, 41944
- Kyungpook National University Hospital
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Rotterdam, Pays-Bas
- Erasmus Medical Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude sera composée d'adolescents âgés de 12 à 14 ans sans comorbidités antérieures ou en cours de la hanche, et consentant à recevoir des examens IRM au départ et à 2 ans.
La description
Critère d'intégration:
- hommes et femmes asymptomatiques âgés de 12 à 14 ans
- capacité à parler, comprendre et lire la langue du site clinique
- consentement éclairé de l'enfant (le cas échéant) et consentement parental.
Critère d'exclusion:
- la hanche est mature (c'est-à-dire physes fermées) sur la base de l'examen IRM de base
- plaintes de hanche ou douleur à la hanche
- traumatisme antérieur à la hanche
- chirurgie précédente sur la hanche
- comorbidités médicales importantes (nécessitant une assistance quotidienne pour les AVQ)
- antécédents ou maladie pédiatrique de la hanche en cours (Legg-Calve-Perthes ; épiphyse fémorale capitale glissée, dysplasie de la hanche)
- les participants qui ont des contre-indications et/ou qui ne veulent pas subir une IRM (par ex. claustrophobie)
- participants qui auront probablement des problèmes, de l'avis de l'investigateur, à maintenir le suivi
- toute autre raison que l'investigateur juge pertinente pour exclure le sujet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Spécialistes du sport, MVPA
Critères AOSSM :
ET Critères de suivi d'activité : Plus de 180 minutes cumulées d'activité physique modérée à vigoureuse (MVPA) lors de la participation à un type de sport sur une semaine de suivi d'activité - Répond à ces critères dans l'une ou les deux années de suivi |
|
Spécialiste non sportif, tout niveau d'activité
Critères AOSSM :
ET Critères de suivi d'activité : Plus ou moins de 180 minutes cumulées d'APMV sur une semaine de suivi d'activité - Répond à ces critères pendant les deux années de suivi |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des CFA radiographiques
Délai: 2 années
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Le critère de jugement principal est l'incidence des CFA radiographiques entre les groupes à 2 ans, déterminée par l'IRM dédiée de la hanche.
Nous identifierons à la fois les cas symptomatiques et asymptomatiques, où l'AIF asymptomatique peut devenir symptomatique au début de l'âge adulte et/ou pourrait être associée à une arthrose idiopathique plus tard dans la vie.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction hanche
Délai: 2 années
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Tel que déterminé par le Hip Outcome Score
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2 années
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 2 années
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Tel que déterminé par le questionnaire sur la qualité de vie pédiatrique
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2017
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2019
Première publication (Réel)
27 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PREVIEW
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .