Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urheilutoiminnan tuleva arviointi ja nuoren lonkan femoroacetabulaarisen törmäyksen kehittyminen (PREVIEW)

maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: McMaster University

Urheilutoiminnan tuleva arviointi ja nuoren lonkan femoroacetabulaarisen törmäyksen kehittyminen (ESIKATSAUS)

Femoroacetabular impingement (FAI) on lonkan tila, jossa reisiluun pään (pallo) ja lonkan acetabulumin (pistorasian) välillä on epäsovitus. Lonkkaluiden poikkeavuudet törmäävät tai "törmäävät" liikkeiden, kuten lonkan taivutuksen ja pyörimisen, aikana. Tyypillisesti tätä tilaa sairastavat potilaat ovat nuoria aikuisia, joilla on lonkkakipuja, lonkan toiminnan menetys ja monissa tapauksissa nivelrikko myöhemmässä elämässä. FAI-diagnoosien määrä on noussut dramaattisesti kaikissa ikäryhmissä, mutta se on ollut erityisen merkittävää nuorten keskuudessa. Nuoremmille ja nuoremmille lonkille tehtyjen leikkausten määrä on lisääntynyt vastaavasti tämän sairauden aiheuttaman kivun ja toiminnan menettämisen hoitamiseksi. Alustava pienimuotoinen tutkimus on olettanut, että lisääntynyt aktiivisuus, kuten urheilun erikoistuminen (ts. vain yhden lajin pelaaminen suurimman osan vuotta) varhaisessa iässä, kun lonkka on vielä kehittymässä, voi olla syynä. Viimeisten 20 vuoden aikana lasten urheiluvammat ovat lisääntyneet dramaattisesti, kun lähes 45 miljoonaa nuorta urheilijaa osallistuu vuosittain järjestettyyn urheiluun pelkästään Kanadassa ja Yhdysvalloissa. Valmentajien ja vanhempien keskuudessa on tällä hetkellä suuntaus saada lapset keskittymään yhteen lajiin ajatellen, että tämä omistautuminen antaa heille mahdollisuuden saavuttaa eliittitaso. Ehdotamme ensimmäistä kansainvälistä, pitkittäistä kohorttitutkimusta, jolla selvitetään urheilulajin erikoistumisen vaikutus FAI:n kehitykseen lonkkakehityksen kriittisessä vaiheessa (eli 12-14-vuotiaat). Vapaaehtoisia osallistujia rekrytoidaan kaikkialta Kanadasta ja kansainvälisesti, ja heidät arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti (eli MRI:n avulla) kahden vuoden ajan. Tässä tutkimuksessa ei ainoastaan ​​arvioida tulevaisuuteen urheilutoiminnan roolia FAI:n kehityksessä, vaan myös informoida ennaltaehkäiseviä harjoitusprotokollia, jotta se mahdollisesti vähentää sen esiintyvyyttä nuorten ja myöhemmin aikuisten keskuudessa, sekä tunnistaa parametrit, joilla havaitaan lonkat, jotka ovat vaarassa kehittyä. FAI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskinen, kansainvälinen pitkittäinen kohorttitutkimus, jossa arvioidaan 200 osallistujaa iältään 12–14-vuotiaita, mukaan lukien urheilun asiantuntijat kohtalaisen tai voimakkaan fyysisen aktiivisuuden (MVPA) tasolla ja ei-urheilun asiantuntijoita kaikilla aktiviteetilla. Osallistujaryhmät määritellään AOSSM:n ja AMSSM:n varhaisen lajin erikoistumiskriteerien (2016) mukaisesti. Seuraamme kaikkien osallistujien fyysistä aktiivisuutta aktiivisuuslokin ja ranteeseen kiinnitetyn aktiivisuusseurantalaitteen avulla, ja synkronoidut tiedot kerätään kolmen kuukauden välein tutkimusjakson aikana. Lisäksi osallistujat arvioidaan kliinisesti ja radiografisesti ilmoittautumisen yhteydessä ja 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua. Ensisijainen tutkimustulos on FAI:n esiintyvyys ryhmien välillä 2 vuoden kohdalla, määritettynä magneettikuvauksella. Toissijaisia ​​tuloksia ovat lonkan toiminta ja terveyteen liittyvä elämänlaatu potilaiden välillä, joilla on diagnosoitu FAI, verrattuna ei FAI:ta 2 vuoden kohdalla, kuten HOS- ja PedsQL-kyselylomakkeet määrittävät.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Erasmus Medical Centre
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3Z5
        • McMaster University
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J1Z4
        • Chu du Quebec
  • Korean tasavalta
    • North Gyeongsang
      • Daegu, North Gyeongsang, Korean tasavalta, 41944
        • Kyungpook National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu 12–14-vuotiaista nuorista, joilla ei ole aiempia tai jatkuvia lonkkasairauksia ja jotka ovat suostuneet magneettikuvausten vastaanottamiseen lähtötilanteessa ja 2 vuoden iässä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. oireettomia miehiä ja naisia ​​12-14-vuotiailla
  2. kyky puhua, ymmärtää ja lukea kliinisen alueen kieltä
  3. tietoisen lapsen suostumuksen (tarvittaessa) ja vanhempien suostumuksen antaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. lonkka on kypsä (ts. suljetut fysiot) MRI-tutkimuksen perusteella
  2. lonkkavaivoja tai kipua lonkassa
  3. aiempi lonkan trauma
  4. edellinen lonkan leikkaus
  5. merkittävät lääketieteelliset rinnakkaissairaudet (vaatii päivittäistä apua ADL-potilaille)
  6. aiempi tai meneillään oleva lasten lonkkasairaus (Legg-Calve-Perthes; lipsahtanut reisiluun epifyysi, lonkan dysplasia)
  7. osallistujat, joilla on vasta-aiheita ja/tai jotka eivät ole halukkaita magneettikuvaukseen (esim. klaustrofobia)
  8. osallistujat, joilla todennäköisesti on tutkijan arvion mukaan ongelmia seurannan ylläpitämisessä
  9. muut syyt, jotka tutkijan mielestä ovat merkityksellisiä tutkittavan poissulkemiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Urheiluasiantuntijat, MVPA

AOSSM-kriteerit:

  1. Osallistuminen intensiiviseen harjoitteluun ja/tai kilpailuun organisoidussa urheilussa yli 8 kuukautta vuodessa (pääasiassa ympäri vuoden)
  2. Osallistuminen yhteen urheilulajiin muiden urheilulajien osallistumisen poissulkeminen (rajoitettu ilmainen peli kokonaisuudessaan)
  3. Mukana esipuberteetti (7. luokka tai suunnilleen 12-vuotiaat) lapset.

JA

Activity Tracker -kriteerit:

Yli 180 kertynyttä minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta (MVPA) osallistuessasi yhteen urheilulajiin yhden viikon aktiivisuusseurannan aikana

- Täyttää nämä kriteerit joko yhden tai molempien seurantavuoden aikana
Ei urheilun asiantuntija, millä tahansa aktiviteettitasolla

AOSSM-kriteerit:

  1. Osallistuminen useampaan kuin yhteen urheilulajiin millä tahansa fyysisellä aktiivisuustasolla TAI
  2. Osallistuminen ei lainkaan tai vähäistä harjoittelua ja/tai kilpailua järjestäytyneessä urheilussa minkä tahansa ajanjakson ajan.
  3. Mukana murrosikäisiä lapsia.

JA

Activity Tracker -kriteerit:

Yli tai vähemmän kuin 180 kertynyttä minuuttia MVPA:ta yhden viikon aktiivisuusseurannan aikana

- Täyttää nämä kriteerit molempien seurantavuosien aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografisen FAI:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ensisijainen tulos on radiografisen FAI:n esiintyvyys ryhmien välillä 2 vuoden kohdalla, määritettynä lonkan magneettikuvauksella. Tunnistamme sekä oireettomia että oireettomia tapauksia, joissa oireeton FAI voi muuttua oireelliseksi nuorella aikuisiällä ja/tai se voi liittyä idiopaattiseen nivelrikkoon myöhemmin elämässä.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lonkkatoiminto
Aikaikkuna: 2 vuotta
Lonkkatuloksen perusteella määritettynä
2 vuotta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
Pediatric Life Quality of Life -kyselyn mukaan
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
McMaster Surgical Association
Arthroscopy Association of North America
Conmed

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PREVIEW

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Femoroacetabulaarinen törmäys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa