Studie o léčbě po pokusu o sebevraždu
Efektivita cílené krátké intervence pro ty, kteří nedávno přežili pokus o sebevraždu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Počet sebevražd v USA roste a více než milion Američanů se každý rok pokouší vzít si život. Efektivní, krátké a levné intervence pro jednotlivce, kteří se pokusí o sebevraždu, jsou zásadní pro záchranu životů a dosažení cílů Národní strategie prevence sebevražd. Tato studie využívá časově citlivou výzkumnou příležitost k otestování účinnosti Programu krátké intervence při pokusu o sebevraždu (ASSIP), manuální intervence se 3 sezeními pro osoby, které nedávno přežily pokus o sebevraždu, která přinesla dramatické snížení pokusů o sebevraždu ve studii účinnosti-80 % méně opakovaných pokusů a v průměru o 72 % méně dní hospitalizace během 24 měsíců v intervenční skupině ve srovnání s kontrolami. Tento výzkum nyní otestuje jeho účinnost v americkém veřejném systému péče o duševní zdraví, prozkoumá teoreticky podložené mechanismy a prozkoumá nákladovou efektivitu. ASSIP v současnosti zavádí stát New York v rámci iniciativy Zero Suicide financované SAMHSA. V souladu s oznámením o zájmu NIMH MH-17-03 tento projekt využívá tuto federální investici a silné státní partnerství k provádění výzkumu účinnosti.
Účinnost. Primárním cílem této studie je určit účinnost ASSIP při snižování opakovaných pokusů o sebevraždu v komunitním prostředí duševního zdraví v USA. K dosažení tohoto cíle provedou výzkumníci randomizovanou kontrolovanou studii se 400 jedinci doporučenými z psychiatrických lůžkových a pohotovostních služeb po pokus o sebevraždu. Účastníci budou randomizováni tak, aby jim byla poskytnuta buď obvyklá péče + ASSIP (intervenční rameno), nebo pouze obvyklá péče (kontrolní rameno), a sledováni pro hodnocení na začátku, 6 týdnů, 3, 6, 12 a 18 měsíců.
Mechanismus. Sekundárním cílem této studie je prozkoumat psychologické mechanismy ASSIP, jak je předpovídá Interpersonální teorie sebevraždy. K dosažení tohoto cíle provedou vyšetřovatelé statistické analýzy mediačního modelu, aby určili (a) zda ASSIP zlepšuje vnímání nízké sounáležitosti a zátěže pro ostatní, a (b) zda je účinek léčby na snížení počtu opakovaných sebevražedných pokusů zprostředkované těmito vylepšeními.
Efektivita nákladů. Průzkumným cílem je identifikovat potenciální náklady na implementaci, překážky a facilitátory pro poskytování ASSIP. Bude sepsána a rozšiřována souhrnná zpráva zúčastněných stran, včetně odhadu, z pohledu poskytovatele ASSIP, přírůstkových nákladů na pokus o sebevraždu odvrácených poskytnutím ASSIP jako doplnění obvyklé péče po pokusu o sebevraždu. Tuto zprávu mohou využít organizace a lokality, které zvažují implementaci ASSIP jako součást své strategie Zero Suicide.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14604
- University of Rochester Medical Center
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Upstate University Hospital
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13203
- St. Joseph's Health Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší.
- Pokus o sebevraždu během posledních 60 dnů definovaný úmyslem zemřít pomocí standardní položky.
- Schopnost a ochota poskytnout informace a povolení kontaktovat alespoň jednu osobu v případě potřeby kontaktovat ji za účelem podpory bezpečnosti subjektu nebo nemožnosti zastihnout subjekt za účelem dalšího sledování.
Kritéria vyloučení:
- Akutní psychiatrická nestabilita (např. psychotické příznaky).
- Neschopnost komunikace v angličtině (ASSIP poskytuje klinika pouze v angličtině).
- Bydlí mimo NYS (během období způsobilého pro ASSIP)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče s nulovou sebevraždou
V okrese Onondaga ve státě New York (NYS) si klade za cíl zavést celokrajovou „Zero Suicide Safety Net“ poskytovatelů, kteří sdílejí rozšířené protokoly pro klinickou péči, školení personálu a sběr dat (vylepšené kódování sebevražedného chování).
Zúčastněné behaviorální zdravotnické systémy se dohodly na společných protokolech pro klinickou péči, školení a sběr dat.
Zúčastnění poskytovatelé absolvují důkladné školení o osvědčených postupech prevence sebevražd.
Vzhledem k široké účasti zařízení pro duševní zdraví v projektu NYS Office of Mental Health (OMH) Zero Suicide, většina subjektů, které se zapojí do ambulantní léčby, obdrží tuto léčbu v zařízeních, která přijímají protokoly NYS Zero Suicide.
Ti, kteří se nezapojí do péče, nicméně zažijí lepší přechod a následný kontakt ze služeb, ze kterých jsou propuštěni.
|
Účastníci budou mít přístup k ambulantní léčbě v zařízeních, která přijímají protokoly NYS Zero Suicide.
Ti, kteří se nezapojí do péče, nicméně zažijí lepší přechod a následný kontakt ze služeb, ze kterých jsou propuštěni.
|
|
Experimentální: Obvyklá péče s nulovou sebevraždou + ASSIP
Pacienti v tomto léčebném rameni dostanou krátkou terapii ASSIP, kromě toho, že budou mít přístup k jakékoli obvyklé péči podle doporučení jejich poskytovatele. ASSIP je manuální intervence se třemi sezeními, poskytovaná buď osobně, nebo prostřednictvím telehealth: V sezení 1 vede terapeut pacienta při vyprávění příběhu jeho pokusu. Relace je natáčena na video. V relaci 2 sedí terapeut a pacient vedle sebe, aby si prohlédli výběr videa, a spolupracují na pochopení pocitů a událostí, které tomuto pokusu předcházely. Pacientovi je přidělen domácí úkol. V relaci 3 terapeut a pacient vytvoří shrnutí pokusu o sebevraždu a toho, co k němu vedlo, spolu s vytvořením osobního bezpečnostního plánu. |
ASSIP je manuální intervence se třemi sezeními, poskytovaná buď osobně, nebo prostřednictvím telehealth: V sezení 1 vede terapeut pacienta při vyprávění příběhu jeho pokusu.
Relace je natáčena na video.
V relaci 2 sedí terapeut a pacient vedle sebe, aby si prohlédli výběr videa, a spolupracují na pochopení pocitů a událostí, které tomuto pokusu předcházely.
Pacientovi je přidělen domácí úkol.
V relaci 3 terapeut a pacient vytvoří shrnutí pokusu o sebevraždu a toho, co k němu vedlo, spolu s vytvořením osobního bezpečnostního plánu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na pokus o sebevraždu
Časové okno: Až 18 měsíců
|
Doba od randomizace do prvního opakovaného pokusu o sebevraždu
|
Až 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gysin-Maillart A, Schwab S, Soravia L, Megert M, Michel K. A Novel Brief Therapy for Patients Who Attempt Suicide: A 24-months Follow-Up Randomized Controlled Study of the Attempted Suicide Short Intervention Program (ASSIP). PLoS Med. 2016 Mar 1;13(3):e1001968. doi: 10.1371/journal.pmed.1001968. eCollection 2016 Mar.
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Pisani A, Connor K, Van Orden K, Jordan N, Landes S, Curran G, McDermott M, Ertefaie A, Kelberman C, Ramanathan S, Carruthers J, Mossgraber K, Goldston D. Effectiveness of a targeted brief intervention for recent suicide attempt survivors: a randomised controlled trial protocol. BMJ Open. 2023 Mar 3;13(3):e070105. doi: 10.1136/bmjopen-2022-070105.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3353
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .